Ezetrol опаковка вложка

Допълнителни инструкции за употреба на вариантите на езетрол

Този препарат изисква рецепта.

опаковка

Езетрол 10 mg таблетки

1. Какво представлява Ezetrol и за какво се използва?

Ezetrol е лекарство, използвано за понижаване на високия холестерол.

Езетролът понижава нивата на общия холестерол и "лошия" холестерол (LDL холестерол), както и мастните вещества, наречени триглицериди, в кръвта. В допълнение, Ezetrol повишава нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол).

Езетимиб, активното вещество в Езетрол, действа чрез намаляване на абсорбцията на холестерол от храносмилателния тракт.

Езетрол допълва понижаващите холестерола ефекти на статините, клас лекарства, които понижават холестерола в организма.

Холестеролът е една от няколкото мазнини в кръвта. Общият ви холестерол се състои главно от LDL и HDL холестерол.

LDL холестеролът често се нарича "лош" холестерол, тъй като може да се натрупва в стените на кръвоносните съдове на артериите и да образува там отлагания (плаки). Тези плаки в крайна сметка могат да стеснят артериите. Това стесняване може да причини проблеми с кръвообращението или запушване на кръвоносните съдове в жизненоважни органи като сърцето или мозъка. Такава съдова оклузия може да предизвика инфаркт или инсулт.

HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, защото помага да се предотврати натрупването на "лош" холестерол в артериите и предпазва от сърдечни заболявания.

Триглицеридите са други липиди в кръвта, които също могат да увеличат риска от сърдечни заболявания.

Ezetrol се използва при пациенти, чиито нива на холестерол не могат да бъдат контролирани адекватно само чрез диета. Трябва да поддържате диета за понижаване на холестерола по време на лечението с това лекарство.

Ezetrol се използва като допълнение към диета за понижаване на холестерола, ако:

  • имате повишено ниво на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия [фамилна хетерозиготна и несемейна хетерозиготна]): заедно със статин, ако нивото на холестерола не може да бъде контролирано адекватно само със статини. самостоятелно, когато терапията със статини е неподходяща или не се понася.
  • имате наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава холестерола в кръвта. Също така ще ви бъде предписан статин и може да получите допълнително лечение.
  • имате наследствено състояние (хомозиготна ситостеринемия, известна също като фитостеринемия), което повишава нивата на растителни стерини в кръвта.

Ezetrol не ви помага да отслабнете.

2 Какво трябва да знаете, преди да приемете EZETROL?

Ако приемате EZETROL със статин, прочетете листовката, приложена към лекарството.

Ezetrol не трябва да се приема,

  • ако сте алергични към езетимиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ezetrol не трябва да се приема със статин,

  • ако в момента имате чернодробни проблеми.
  • ако сте бременна или кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Уведомете Вашия лекар за Вашето медицинско състояние, включително алергии.
  • Вашият лекар трябва да направи кръвен тест, преди да започнете да приемате EZETROL и статин. Това е, за да се провери колко добре работи черният Ви дроб.
  • Вашият лекар може също да поиска повече кръвни изследвания, за да провери доколко добре функционира черният Ви дроб, след като започнете да приемате Ezetrol със статин.

Ако имате умерено до тежко чернодробно увреждане, EZETROL не се препоръчва.

Безопасността и ефективността на EZetrol в комбинация с някои понижаващи холестерола лекарства, наречени фибрати, не са установени.

Деца и младежи

Ezetrol не се препоръчва за деца под 10-годишна възраст.

Други лекарства и Ezetrol

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните активни вещества:

  • Циклоспорин (често се използва след трансплантация на органи)
  • Лекарства с активни вещества за предотвратяване на съсирването на кръвта като варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланти).
  • Холестирамин (използван също за понижаване на холестерола), тъй като влияе върху действието на Ezetrol.
  • Фибрати (използвани и за понижаване на холестерола)

Бременност, кърмене и плодовитост

Не приемайте EZETROL със статин, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако настъпи бременност, докато приемате EZETROL със статин, незабавно спрете приема на двете лекарства и уведомете Вашия лекар. Няма опит с приема на EZetrol без статин по време на бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете EZETROL по време на бременност.

Не приемайте Ezetrol със статин, ако кърмите, тъй като не е известно дали тези лекарства се екскретират в кърмата. Езетрол без статин не трябва да се използва по време на кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Ezetrol да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Трябва обаче да се отбележи, че някои хора могат да почувстват замаяност след приема на Ezetrol.

Таблетките Ezetrol съдържат вид захар, наречена лактоза.

Ако лекар Ви е казал, че имате непоносимост към определени видове захар, кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

3 Как да приемате EZETROL?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Продължете да приемате другите си лекарства за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

  • Преди да започнете лечението с Ezetrol, трябва да започнете диета с нисък холестерол.
  • Тази диета за понижаване на холестерола трябва да се поддържа, докато приемате Ezetrol.

Възрастни, деца и юноши (на възраст от 10 до 17 години): Дозата е една таблетка Ezetrol 10 mg, приемана веднъж дневно през устата.

Ezetrol може да се приема по всяко време. Може да се приема със или без храна.

Ако Вашият лекар е предписал EZETROL със статин, и двете лекарства могат да се приемат едновременно. В този случай вижте указанията за дозиране в листовката за това конкретно лекарство.

Ако Вашият лекар е предписал Ezetrol заедно с друго понижаващо холестерола лекарство, съдържащо активната съставка колестирамин или с други лекарства, които съдържат анионообменници (свързващи жлъчни киселини), трябва да приемате Ezetrol поне 2 часа преди или 4 часа след използване на анионообменника.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ezetrol

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете EZETROL

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да го приемате както обикновено на следващия ден.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Категоризацията по-долу се използва, за да се опише колко често са докладвани нежелани реакции.

  • Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)
  • Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
  • Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
  • Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
  • Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души, включително изолирани съобщения)

Ако забележите някаква необяснима мускулна болка, болезненост или слабост на мускулите, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар. Това е необходимо, тъй като мускулните разстройства, включително разграждането на скелетните мускулни клетки с последваща бъбречна недостатъчност, в редки случаи могат да бъдат сериозни или евентуално животозастрашаващи.

Съобщени са постмаркетингови съобщения за алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят проблеми с дишането или преглъщането (и изискват незабавна медицинска помощ).

Когато се използва самостоятелно, са докладвани следните нежелани реакции:

Чести: коремна болка, диария, метеоризъм, умора.Нечести: повишени стойности при някои лабораторни тестове на чернодробна функция (трансаминази) и мускулна функция (CPK), кашлица, лошо храносмилане, киселини, гадене, болки в ставите, мускулни крампи, болки в шията, намален апетит, болка в гърдите, Горещи вълни, високо кръвно налягане

Следните нежелани реакции също са докладвани, когато Ezetrol се използва със статин:

Чести: Повишени са някои лабораторни тестове за чернодробна функция (трансаминази), главоболие, мускулна болка, чувствителност или слабост. Нечести: изтръпване, сухота в устата, сърбеж, кожен обрив, копривна треска, болки в гърба, мускулна слабост, болка в ръцете и краката, необичайна умора или слабост, подуване, особено в ръцете и краката

Когато се използва едновременно с фенофибрати, често се съобщават следните нежелани реакции: коремна болка

Съобщени са и следните нежелани реакции след пускане на пазара:

Замайване, мускулни болки, чернодробни проблеми, алергични реакции, включително обриви и уртикария; зачервен кожен обрив с подутини, от време на време с мехури в центъра (еритема мултиформе), мускулна болка, слабост и нежност, мускулно разпадане, камъни в жлъчката и възпаление на жлъчния мехур (може да доведе до болки в корема, гадене и повръщане), възпаление на панкреаса често със силна коремна болка, запек, отпадъци тромбоцитите, които могат да причинят натъртване и кървене (тромбоцитопения), усещане за изтръпване, депресия, необичайна умора или слабост, задух.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералната служба за безопасност на здравето,
Институт по фармакологична бдителност,
Traisengasse 5, 1200 Виена,
Факс: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
Покажи.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ezetrol?

  • Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или контейнера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
  • Не съхранявайте EZETROL над 30 ° C.

Блистерна опаковка: Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Бутилки: дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6 Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа EZETROL

  • Активното вещество е: езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб.
  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, натриев додецил сулфат и магнезиев стеарат

Как изглежда Ezetrol и какво съдържа опаковката

Ezetrol таблетки са бели до почти бели, капсуловидни таблетки с вдлъбнато релефно означение "414" от едната страна.

Опаковки

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 или 300 таблетки в блистерни опаковки или еднодозови блистери. 84 и 90 таблетки в блистери. 50, 100 или 300 таблетки в еднодозови блистери. 100 таблетки в бутилки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

Merck Sharp & Dohme Limited
Хертфорд Роуд
Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Великобритания

Производител

СП Лабо Н.В.
Индустриален парк 30 зона А
B-2220 Heist-op-den-berg
Белгия

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Белгия, Дания, Германия, Естония, Финландия, Франция, Гърция, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Австрия, Полша, Португалия, Швеция, Словакия, Словения, Испания, Чехия, Унгария, Обединеното кралство и Кипър.
EZETROL

Тази листовка е преразгледана за последен път през юли 2013 г.