EXTRAVERAL, таблетки - актуализирана листовка
проспект
Какво представлява Extraveral и за какво се използва
Краткосрочно лечение при:
- Незначителни тревожни разстройства
Фенобарбитал не е показан при лечение на безсъние.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да се консултирате с лекар.
Метод на администриране
При нервност и тревожност: препоръчителната доза е една таблетка Екстраверал 3 пъти дневно преди хранене.
При нарушения на съня: препоръчителната доза е 1-2 таблетки Extraveral вечер, преди лягане. Лечението не трябва да надвишава 2 седмици поради възможността за намаляване на ефективността на лекарството след този период.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
- свръхчувствителност към барбитурати или към някой от компонентите на лекарството.
- тежка дихателна недостатъчност
- тежка бъбречна недостатъчност
- Вориконазол, саквинавир, ифосфамид, жълт кантарион
Продължителното приложение на фенобарбитал може да причини синдром на пристрастяване.
Прилагането на лекарството трябва да се прекрати в случай на реакции на свръхчувствителност или кожни или чернодробни прояви.
Лекарствени взаимодействия
Забранени лекарствени асоциации: фосфамид - риск от натрупване на невротоксичност чрез увеличаване на чернодробния метаболизъм.
Непрепоръчани лекарствени асоциации:
- Алкохолът увеличава седативния ефект на фенобарбитала.
- Естропрогестини и прогестини (използвани за контрацепция): намаляват ефективността на контрацептивите чрез увеличаване на метаболизма в черния дроб.
Асоциации, които изискват допълнителни предпазни мерки:
- Валпроева киселина, валпроати: инхибира чернодробния метаболизъм на фенобарбитал (особено при деца), с появата на признаци на предозиране на фенобарбитал. Фенобарбитал стимулира чернодробния метаболизъм на валпроевата киселина, причинявайки намаляване на плазмената концентрация на валпроевата киселина.
- Калциеви антагонисти (дилтиазем, верапамил, дихидропиридини): намаляват плазмената концентрация на калциевия блокер чрез увеличаване на чернодробния метаболизъм.
- Перорални антикоагуланти: намалява ефекта на пероралните антикоагуланти (чрез увеличаване на чернодробния катаболизъм).
- Имипраминови антидепресанти: увеличават риска от генерализирани гърчове.
- Циклоспорини: намаляват плазмената концентрация на имуносупресори чрез стимулиране на неговия чернодробен метаболизъм.
- Кортикостероиди: глюкоза и минералокортикоиди, с изключение на хидрокортизон: намалява плазмената концентрация и ефикасността на кортикостероидите чрез увеличаване на техния чернодробен метаболизъм. Този факт има важни последици, особено за адисонийците и тези, които са били подложени на трансплантация.
- Дигоксин: намалява плазмената концентрация и ефикасността на дигоксин (чрез стимулиране на чернодробния му метаболизъм).
- Дихидропиридини: намаляват плазмената концентрация на дихидропиридини, като увеличават чернодробния му метаболизъм.
Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.
- Дизопирамид: намалява плазмената концентрация и антиаритмичната ефикасност (чрез ускоряване на чернодробния метаболизъм).
- Доксицилин: намалява плазмената концентрация на доксицилин чрез увеличаване на чернодробния му метаболизъм.
- Естрогени и прогестагени (неконтрацептиви): намаляват ефективността на естрогените и прогестагените чрез увеличаване на неговия чернодробен метаболизъм.
- Фолат: намалява плазмената концентрация на фенобарбитал чрез увеличаване на метаболизма, в който фолатът е един от кофакторите.
- Тиреоидни хормони: риск от хипотиреоидизъм, повишен чернодробен метаболизъм на Т3 и Т4.
- Хидрохинидин, хинидин: намалява плазмената концентрация и ефикасността на хинидините (чрез увеличаване на техния чернодробен метаболизъм).
- Фосфамиди: Докато фенобарбиталът се препоръчва при леки нарушения на съня и леко безпокойство, комбинацията увеличава риска от невротоксичност чрез увеличаване на чернодробния метаболизъм на фосфамидите от фенобарбитал.
- Итраконазол: намалява плазмената концентрация и ефикасността на итраконазол.
- Метадон: основен риск от респираторна депресия, която може да бъде фатална в случай на предозиране. Той също така понижава плазмената концентрация на метадон, с риск от симптоми на отнемане поради повишен чернодробен метаболизъм.
- Прогабид: повишава плазмената концентрация на фенобарбитал.
- Теофилин и аминофилин: намаляват плазмената концентрация и активността на теофилин чрез стимулиране на чернодробния му метаболизъм.
- Зидовудин: намалява ефективността на зидовудин чрез ускоряване на чернодробния му метаболизъм.
Специално внимание
Пациенти в напреднала възраст, пациенти с хроничен алкохолизъм, бъбречно или чернодробно увреждане трябва да обмислят фенобарбитална токсичност и дозите трябва да се намалят.
При пациенти с епилепсия дозите трябва постепенно да се намаляват преди спиране на лечението.
Тъй като лекарството съдържа лактоза, не се препоръчва за употреба при пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Предозирането се случва често доброволно и рядко се дължи на случайно поглъщане на прекомерни дози (поради пристрастяване или объркване).
Клинично се появява: несвързана реч, умствено объркване, двигателна некоординация, главоболие, гадене, повръщане.
Комата, която може да настъпи внезапно, е тиха, дълбока, с мускулна релаксация и остеотендинна и кожна и лигавична арефлексия, придружена от брадипнея, с трахеобронхиален товар и хипотония.
Пациентът колабира с хипотермия и олигурия.
Лечението се състои от: предизвикване на повръщане и стомашна промивка (в по-леки случаи), аспирация на трахеята, интубация и асистирана вентилация (в по-тежки случаи). Елиминирането на токсиканта се извършва чрез принудителна диуреза и алкализиране на урината, а в по-тежки случаи: хемодиализа или хемоперфузия.
Бременност и кърмене
Експериментите с животни показват тератогенни ефекти на фенобарбитала. При хората резултатите от различни изследвания са неубедителни.
При новородени, чиито майки са лекувани с фенобарбитал, е установено:
- понякога: хеморагичен синдром през първите 24 часа от живота - който може да бъде предотвратен чрез прилагането на витамин К: 10 - 20 mg на ден, през последния месец на бременността на бременната майка, подложена на лечение, и при новородено интравенозна инжекция с 1 - 10 mg витамин К.
- рядко: синдром на умерено отнемане (необичайни движения, недостатъчно смучене), респираторна депресия и нарушаване на фосфокалциевия метаболизъм и костната минерализация.
Не се препоръчва предписването на това лекарство по време на кърмене, поради преминаването на фенобарбитал в кърмата, което води до намаляване на теглото, седация и смучещо нарушение в непосредствения постнатален период.
Способност за шофиране или работа с машини
Екстравералът може да намали способността за концентрация, внимание. Риск от седация, сънливост и световъртеж; не се препоръчва шофиране или работа с машини.
Възможни нежелани реакции
- кожни реакции: морбилиформни или алени макулопапулозни изригвания
- психични разстройства: дразнене, възбуда при деца, объркване при възрастни хора
- Реакции на свръхчувствителност
- Нарушения на координацията и баланса
- мегалобластна анемия поради дефицит на фолиева киселина
- Изолирано увеличение на гамаглутамилтранспептидазата
- Съобщени са случаи на ретракция на палмарната апоневроза (болест на Dupuytren), плантарна (болест на Ledderhose) и втвърдяване на кавернозното тяло (болест на Peyronie).
Появата на сериозни нежелани реакции изисква спиране на лечението.
Как да съхранявате Extraveral
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте под 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
Повече информация
Активните вещества са сух екстракт от валериана, фенобарбитал. Всяка таблетка съдържа екстракт
суха валериана (минимум 0,42% сесквитерпенови киселини, изразени като валериана) 80 mg и фенобарбитал 20 mg.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, Starlac (съдържа 85% лактоза монохидрат и 15% царевично нишесте), царевично нишесте, кроскармелоза натрий, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Екстравералът се предлага под формата на кръгли таблетки, еднакъв вид, непокътнати ръбове, миризма на валериана, характерен горчив вкус, кафяв цвят, леко пигментиран.
Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки.
Производителят
SC ZENTIVA S.A.
Б-дул Теодор Паладий бр. 50
Сектор 3, 032266 Букурещ, Румъния
Притежателят на разрешението за употреба
SC ZENTIVA S.A.
Б-дул Теодор Паладий бр. 50
Сектор 3, 032266 Букурещ, Румъния
Този проспект е преработен през май 2016 г.
Защо възникват нарушения на венозната циркулация?
Изследователите са открили няколко планети с по-добри условия на живот от тези на земята
Граматичен тест: Можете да получите максимален резултат?
13 тайни в психологията, които ви помагат да общувате с всеки и да получите това, което искате
Прочетете също за:
Здравен концентрат в една таблетка
Синдром на пириформис
Метронидазол и бременност
Контрацептиви и странични ефекти върху други вътрешности
Шийна гръбначна стеноза
Първите признаци на менопауза върху кожата: съвети и средства за защита
Как фармацевтите ви помагат, когато се сблъскате със здравословен проблем?
Как да се грижим за ставите през студения сезон
Витамин С в респираторния вирус
Галакторея - патологична лактатна секреция
Ишиас
Болка при рак
Нормален пулс и сърдечен ритъм
Информираните мнения на лекари, съвети и всяка друга здравна информация, достъпна на www.sfatulmedicului.ro, са с информационна цел. Те не могат да заменят медицинската консултация, нито диагнозата, установена след медицинските разследвания.
Информация относно политиката за бисквитките - sfatulmedicului.ro
SfatulMedicului.ro използва бисквитки, за да персонализира и подобри вашето преживяване при сърфиране и да показва реклами, подходящи за вашите интереси.
Защитата на вашите данни е важна за нас и ние ви предлагаме възможността да персонализирате бисквитките, които искате от страницата с настройки. Също така ви каним да отделите време, за да прочетете и разберете съдържанието на Политиката за поверителност и Политиката за бисквитките. Можете да промените индивидуалните предпочитания по всяко време, като отворите връзката „персонализиране на настройките“.
Продължавайки да разглеждате нашия уебсайт, вие потвърждавате, че приемате използването на бисквитки.