EXEMESTANE 25MG ARROW CPR 30 дозиране и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Ендокринна терапия (EB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 46,10 € Ставка на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
EXEMESTANE ARROW е показан за адювантно лечение на ранен стадий на инвазивен естроген-експресиращ рак на гърдата при жени в постменопауза след първоначална адювантна терапия с тамоксифен от 2 до 3 години.
EXEMESTANE ARROW е показан за лечение на напреднал рак на гърдата при естествено или изкуствено постменопаузални жени след неуспех на антиестрогенната терапия.
Ефективност не е доказана при пациенти, на чиито туморни клетки липсват естрогенни рецептори.
Дозировка и начин на приложение
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната доза EXEMESTANE ARROW е една таблетка от 25 mg, приемана веднъж дневно, за предпочитане след хранене.
При пациенти с ранен стадий на рак на гърдата, лечението с EXEMESTANE ARROW трябва да продължи до общо пет години последователна адювантна хормонална терапия (тамоксифен, последвана от EXEMESTANE ARROW). Той ще бъде спрян в случай на рецидив на тумора.
При пациенти с напреднал рак на гърдата лечението с EXEMESTANE ARROW трябва да продължи, докато се появят признаци на прогресия на тумора.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Употребата не се препоръчва при деца.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Няма специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Проучвания за токсичност
Резултатите, получени от проучвания за токсичност при повтарящи се дози при плъхове и кучета, обикновено са свързани с фармакологичната активност на екземестан, като ефекти върху репродуктивните органи и техните придатъци.
Другите токсикологични ефекти (върху черния дроб, бъбреците или централната нервна система) са наблюдавани само при експозиции, считани за достатъчно по-високи от максималната експозиция при хората, така че клиничният им вид е малко вероятен.
Екземестанът не е генотоксичен за бактерии (тест на Ames), V79 клетки на китайски хамстер, хепатоцити на плъхове или в микроядрен тест на мишка. Въпреки че екземестанът е кластогенен за лимфоцитите инвитро, той не беше в две проучвания in vivo.
Репродуктивна токсичност
При плъхове и зайци екземестанът е ембриотоксичен за системни нива на експозиция, подобни на тези, получени при хора за доза от 25 mg/ден. Няма признаци на тератогенност.
При 2-годишно проучване за канцерогенност при женски плъхове не са наблюдавани свързани с лечението тумори. При мъжки плъхове изследването е спряно на 92-та седмица поради преждевременна смърт от хронично бъбречно заболяване. При 2-годишно проучване за канцерогенност при мишки се наблюдава повишена честота на чернодробни новообразувания и при двата пола при междинни и високи дози (150 и 450 mg/kg/ден). Счита се, че тези резултати са свързани с индуцирането на чернодробни микрозомни ензими, като този ефект се наблюдава при мишки, но не и при клинични проучвания. Освен това се наблюдава повишена честота на бъбречни тубулни аденоми при мъжки мишки при високи дози (450 mg/kg/ден). Тази промяна се счита за видова и зависима от пола. Той се появява в доза, която представлява 63 пъти експозицията на хората на терапевтични дози. Нито един от наблюдаваните ефекти не се счита за клинично значим за лечението на пациенти с екземестан.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.