Европейският съюз спря продажбата на 700 генерични лекарства, тествани в Индия

от Карла Дину, вторник, 28 юли 2015 г., 8:21

европейският

Европейският съюз настоява държавите-членки да преустановят от 21 август пускането на пазара на близо 700 генерични лекарства, тествани и произведени в Индия. Това решение, взето на 16 юли, но оповестено публично едва сега, идва след като Френската агенция за безопасност на лекарствата откри при рутинна проверка няколко нередности във фабрика на GVK BIO, пише френското издание Le Monde в електронна страница.

Компанията, специализирана в клинични изпитвания, се намира в Хайдерабад в южната част на Индия.

Известена от французите, Европейската агенция по лекарствата, ЕМА, е прегледала около хиляда лекарства, тествани от GVK през последните 5 години, и е достигнала По тази причина от януари се препоръчва те да бъдат изтеглени от пазара. Няколко държави от ЕС, включително Франция, Германия и Белгия, последваха становището на EMA.

Пълният списък с лекарства или молекули е на уебсайта на Европейската комисия. Сред тях: Advil (аналгетици), Seroplex (антидепресант), Aerius (антихистамин) или Inexium (стомашна превръзка).

Сред генеричните лекарства, препоръчани за изтегляне от румънския пазар, са: Savandra, Levetiracetam, Telmisartan, Esomeprazole, Donepezil, Apstar и Trimetazidine.

Няколко фармацевтични гиганта са засегнати от това решение. Те включват Sanofi (Франция), Mylan (САЩ), Ranbaxy (Индия), Teva (Израел) .В изявление GVK BIO оспорва констатациите на EMA.