Evolocumab

поле на употреба

  • Възрастни с първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна фамилна и нефамилна) или смесена дислипидемия в допълнение към диетичната терапия:
    • в комбинация със статин или статин с други липидопонижаващи терапии при пациенти, които не постигат LDL-C целите с максимално допустимата доза статини, или
    • самостоятелно или в комбинация с други терапии за понижаване на липидите при пациенти с непоносимост към статини или за които статините са противопоказани.
  • Възрастни и юноши (≥ 12 години) с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия в комбинация с други липидопонижаващи терапии.
  • Възрастни с известно атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване (миокарден инфаркт, инсулт или периферна артериална болест) за намаляване на сърдечно-съдовия риск чрез понижаване на нивата на LDL-C в допълнение към коригирането на други рискови фактори:
    • в комбинация с максимално поносима доза статини със или без други липидопонижаващи терапии, или
    • самостоятелно или в комбинация с други липидопонижаващи терапии при пациенти с непоносимост към статини или за които статините са противопоказани. (Към май 2018 г.)

други липидопонижаващи терапии

Изявления на AkdÄ

Информацията в информацията за специалистите е задължителна. Заключение на AkdÄ

първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна фамилна и нефамилна) или

в допълнение към диетична терапия/други лекарства за понижаване на липидите

От гледна точка на AkdÄ, не е доказана допълнителна полза за нито един от трите изследователски въпроса.

Проучването FOURIER показва подчертана хетерогенност на резултатите по отношение на мястото на терапията.

По-специално за Европа нямаше полза по отношение на смъртността от всички причини.

Дори проучването FOURIER да е изпълнило официалните критерии, резултатите не показват никаква допълнителна полза в сравнение с ACT за европейските пациенти.

Фармацевтичната компания не предостави никакви релевантни данни за изследователски въпрос 2 (за терапия със статини не може да се говори). Следователно не може да се извлече допълнителна полза.

За изследователски въпрос 3 (възможностите за лекарства и диети са изчерпани) не може да се получи допълнителна полза поради кратката продължителност на проучването.