Evolocumab (Repatha) за хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Evolocumab (търговско наименование Repatha) е одобрен от юли 2015 г. за възрастни и юноши с хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия, които не са адекватно намалени с диета и други лекарства.
Холестеролът е незаменима суровина за човешкото тяло: той е необходим за образуването на определени хормони и е съществен компонент на клетъчните стени. Има два вида:
- "LDL" холестерол: "LDL" означава липопротеин с ниска плътност (липопротеин с ниска плътност): В тази форма холестеролът се транспортира от черния дроб там, където е необходим в тялото. Високата LDL стойност е свързана с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания, поради което LDL означава „лош“ холестерол.
- "HDL" холестерол: "HDL" означава липопротеин с висока плътност (липопротеин с висока плътност): В тази форма холестеролът се транспортира от тъканта обратно към черния дроб. Тъй като рискът от сърдечно-съдови заболявания е по-нисък при високо ниво на HDL, HDL е известен още като „добър“ холестерол.
Триглицеридите, често наричани „неутрални мазнини“, също играят важна роля. Те се приемат с храната и са важен източник на енергия за тялото.
Ако нивата на LDL холестерол в кръвта са твърде високи, се поставя диагноза „хиперхолестеролемия“. При смесена дислипидемия може да присъстват и повишени нива на триглицеридите. И двете заболявания, ако не се лекуват, могат да доведат до артериосклероза и съответно до сърдечно-съдови заболявания като коронарна артериална болест. Колко всъщност е висок този риск за човек, зависи не само от нивото на стойностите, но и от други рискови фактори.
Evolocumab насърчава разграждането на LDL холестерол в черния дроб и се казва, че намалява риска от сърдечно-съдови заболявания.
Evolocumab се комбинира с диета с ниско съдържание на мазнини. Освен това могат да се дават и други лекарства за понижаване на липидите. Активната съставка се инжектира под кожата с предварително напълнена писалка (140 mg). Може да се инжектира в доза 140 mg на всеки две седмици или в доза 420 mg (три предварително напълнени писалки от 140 mg всяка) веднъж месечно.
Стандартната терапия е диета в комбинация с други лекарства за понижаване на липидите или, ако лекарствата и диетата са недостатъчни, измиване на кръвта (LDL афереза) в комбинация с лекарствена терапия. При LDL афереза кръвта се почиства от LDL холестерол чрез специална процедура.
Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) провери за последно през 2018 г. дали evolocumab има предимства или недостатъци за възрастни с хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия в сравнение със стандартните терапии.
Производителят обаче не предостави подходящи данни, за да отговори на този въпрос.
Този текст обобщава най-важните резултати от докладите, които IQWiG изготви от името на Федералния смесен комитет (G-BA) като част от ранната оценка на ползите от лекарствата. G-BA взема решение за допълнителната полза от еволокумаб (Repatha) въз основа на докладите и получените коментари.
подувам
Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Evolocumab - Оценка на ползите съгласно § 35a Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досиетата; Поръчка A15-38. 11 декември 2015 г. (отчети на IQWiG; том 345).
Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Еволокумаб (хетерозиготна хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия) - Оценка на ползите съгласно § 35а Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досиетата; Поръчка A18-19. 12.06.2018. (IQWiG отчети; том 636).
Здравната информация на IQWiG има за цел да помогне да се разберат предимствата и недостатъците на важните възможности за лечение и предлаганите здравни грижи.
Дали една от възможностите, които описахме, всъщност има смисъл в отделни случаи, може да бъде изяснено в разговор с лекар. Ние не предлагаме индивидуални съвети.
Нашата информация се базира на резултатите от висококачествени проучвания. Те са създадени от екип от медицина, наука и редакция. В нашите методи описваме подробно как разработваме текстовете си и ги поддържаме актуални.