Ето как работят медицинските изследвания

Научна подкрепа: Професор доктор. Кристиан Хердер

Медицинските изследвания са в постоянен поток. Нови резултати от научни изследвания се публикуват ежедневно.

Но как всъщност работят научните изследвания в медицината?

Различните области на медицинските изследвания

Като цяло се прави разлика между основни изследвания, предклинични изследвания и клинични изследвания.

Основните изследвания изследват медицинските принципи и взаимоотношения. Става дума преди всичко за разширяване на знанията и придобиване на нови знания.
Предклинични изследвания - известни също като предклинични изследвания - могат да се извършват и в лаборатория. Един пример са изследвания с клетки или тъкани, получени от хора или животни. Те стават технически in vitro проучвания Наречен.
Преносимостта на резултатите от такива in vitro изследвания, които се провеждат извън живия организъм, има своите граници. Следователно, т.нар проучвания in vivo an: Това е мястото, където изследванията се извършват върху живия организъм, т.е. директно върху животни или хора. Ако се извършват изследвания върху животни, това също се нарича Животински модел. Изследванията върху животински модели са част от предклиничните изследвания. Проучванията върху хора са част от клиничните изследвания. Предклинични и клинични изследвания се използват, например, когато трябва да се изследват ефективността и безопасността на ново лекарство.

Изследвания в клинични изследвания - 2 основни типа

Клиничните изследвания изследват дали промените в начина на живот, лекарствата, медицинските средства или устройства могат да подобрят човешкото здраве. Профилактиката и диагностиката на заболявания също се изследват. Изследванията се извършват съгласно предварително установен план или протокол. В клиничните изследвания се прави разлика между интервенционни (= "интервенционални") и неинтервенционни (= "неинвазивни") изследвания. Неинтервенционалните проучвания са известни също като наблюдателни изследвания.

Проучвания за тестване на нови лечения

A интервенционно проучване предприема планирани, целенасочени мерки за предотвратяване на избухване или прогресиране на болестта. Често това са така наречените "контролирани проучвания", които сравняват ново лечение, например ново лекарство или мярка за начин на живот, с друго лечение или с фиктивно лечение, плацебо. Тези сравнения помагат за по-добра оценка на действителния ефект от ново лечение.

Какво представляват наблюдателните изследвания?

Неинтервенционалните проучвания само наблюдават и не се намесват в хода на заболяването или лечението. Това са примери за неинтервенционни проучвания:

Кохортните изследвания са надлъжни изследвания, които придружават и наблюдават хората в рамките на предварително определен период от време, но не се намесват. Целта е да се разкрият връзките между характеристиките на участниците в изследването и появата на заболяване.
В ретроспекция проучванията за контрол на случаите сравняват 2 групи хора, например 1-ва група с определено заболяване (= "случаи") и 2-ра група без това заболяване (= "контроли"). От сравнението учените се надяват да могат да направят изводи за възможни причини или рискови фактори за заболяването. Тъй като това е ретроспективен анализ, той се нарича още „ретроспективно“ изследване.
Проучванията в напречно сечение сравняват свойствата на различни групи хора в определен момент от времето. Следователно изследването в напречно сечение е един вид моментна снимка.

Колко значими са клиничните проучвания?

Научните изследвания се планират внимателно предварително. Резултатите се оценяват с помощта на статистически методи съгласно ясно определени правила. Не всички изследвания обаче са еднакви. Различните концепции или проекти за клинични изпитвания се различават по отношение на риска от грешки и пристрастието на техните резултати. Някои видове изследвания предоставят резултати с висока информативна стойност. Други видове проучвания обаче предоставят „само“ информация, която трябва да бъде допълнително проверена.

Значимостта (= доказателства) на различните видове изследвания се класифицира в йерархия на доказателствата, т.нар Класове на доказателства, класифициран. Класът доказателства описва научното значение на клинично проучване.

В момента има 6 класа доказателства (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV). Проучванията в доказателствен клас Ia имат най-висока информативна стойност. Това са например метаанализи на рандомизирани контролирани проучвания. В a Мета-анализ много изследвания по същия въпрос се оценяват и сравняват. Общият резултат от мета-анализа обикновено е по-значим от резултатите от отделните проучвания.

Къде са границите на клиничните изпитвания?

Клиничните проучвания са важни за демонстриране на ефективността и безопасността на медицинското лечение при хора. Въпреки това, дори клинични проучвания с високо ниво на доказателства не могат да предоставят окончателни истини и да отговорят на всички въпроси - винаги става въпрос за вероятности. Клиничните проучвания изследват групи от хора, чиито характеристики са точно определени предварително. Например възрастни хора, хора с много съпътстващи заболявания или дори деца често не са включени в проучване, за да се намалят рисковете от клинично изпитване или други влияещи фактори възможно най-ниски. Следователно резултатите от клиничните проучвания никога не могат да бъдат приложени за всички.