Essential Strong 300 mg капсули
Портал с информация за здравето на черния дроб
Essential Strong 300 mg капсули
Essential Strong 300 mg капсули
Основни фосфолипиди
- 1. Какво е Основни силни И за какво се използва
- 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Essentiale Forte
- 3. Как да приемате Основни силни
- 4. Възможни странични ефекти
- 5. Как да съхранявате Основни силни
- 6. Съдържание на пакета и друга информация
Основни силни съдържа основни фосфолипиди, извлечени от соеви семена. Това лекарство е предназначено за възрастни, юноши и деца над 12 години за облекчаване на симптоми като загуба на апетит и чувство на натиск в дясната страна на горната част на корема, причинено от увреждане на черния дроб от недохранване или -хранване на черния дроб) и при хронично възпаление на черния дроб (хепатит).
Ако след 30 дни не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да се консултирате с лекар.
5. Как да съхранявате Основни силни
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
6. Съдържание на пакета и друга информация
Какво съдържа Основни силни
- Активно вещество: есенциални фосфолипиди, екстрахирани от соеви семена, съдържащи 76% (3-sn-фосфатидил) холин (екстрагент: етанол 96% (v/v)), 300 mg.
- Другите съставки са: твърда мазнина (Witepsol W35), рафинирано соево масло, DL-токоферол, хидрогенирано рициново масло, твърда мазнина (Witepsol S55), 96% етанол, етилванилин, 4-метоксиацетофенон, воден желатин титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), натриев лаурил сулфат.
Как изглеждаш? Основни силни И съдържанието на опаковката
Той е под формата на твърди, продълговати, непрозрачни, каки капсули, съдържащи хомогенна пастообразна маса, с вид на мед.
Предлага се в опаковки от 3 блистера от PVC-PVDC/Al по 10 капсули всеки.
Притежател на разрешението за употреба
SANOFI РУМЪНИЯ S.R.L.
Производителят
А. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1 Тази листовка е преразгледана за последен път през октомври 2015 г.
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Essential Strong 300 mg капсули
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула Основни силни съдържа основни фосфолипиди, извлечени от соеви семена, съдържащи 76% (3-sn-фосфатидил) холин (екстрагент: етанол 96% (обем/обем)) 300 mg.
Помощни вещества с известен ефект: соево масло 36 mg, хидрогенирано рициново масло 1,6 mg, етанол 96% 8,1 mg.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
КапсулДѓ
Твърди, продълговати, непрозрачни, каки капсули, съдържащи хомогенна пастообразна маса, с вид на пчелен мед.
4.1 Терапевтични показания
Основни силни е лекарство, показано при лечение на чернодробни заболявания. Основни силни се използва за облекчаване на симптоми като загуба на апетит и чувство на натиск в десния хипохондриум, които се появяват в резултат на токсично-хранително увреждане на черния дроб и хепатит.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Капсули Основни силни поглъщайте цели, с достатъчно течност по време на хранене (напр. чаша вода, 200 ml).
В листовката под заглавие „Предупреждения и предпазни мерки“ на пациента се предоставя информацията в раздел 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба, която трябва да се вземе предвид.
Свръхчувствителност към соеви препарати или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Лечението с това лекарство не замества необходимостта от избягване на токсични фактори (напр. Алкохол), които причиняват увреждане на черния дроб. При хроничен хепатит адювантното лечение с основни фосфолипиди, извлечени от соеви семена, е оправдано само ако пациентът прояви облекчение от симптомите по време на лечението. Пациентът трябва да бъде посъветван да се консултира с лекар, ако симптомите се влошат или се появят нови симптоми, без ясна етиология.
деца
Тъй като не са провеждани специфични клинични изпитвания с Основни силни, това лекарство не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст.
Поради съдържанието на соево масло, това лекарство може да причини тежки алергични реакции.
Също така съдържа малко количество алкохол (етанол), по-малко от 100 mg на доза (6 капсули на ден) и хидрогенирано рициново масло. Хидрогенираното рициново масло може да причини стомашно разстройство и диария.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Взаимодействието не може да бъде изключено Основни силни с антикоагулантни лекарства. Поради тази причина може да се наложи коригиране на дозата на антикоагуланта.
В листовката на пациента се препоръчва на пациента да се консултира с лекар в случай на едновременна употреба на антикоагуланти.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Препаратите от соеви храни се използват широко в храненето на човека и досега няма индикации, които да предполагат какъвто и да е риск, когато се използват по време на бременност и кърмене.
Тъй като няма налични клинични данни, употребата му не се препоръчва Основни силни По време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Основни силни няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Честотата на нежеланите реакции се определя от следната конвенция: много чести (‰ /10 Ґ 1/10), чести (‰ Ґ 1/100 и 3 и C 14), прилагани през устата. Холиновият фрагмент е белязан с НЗ, а радикалът на линолевата киселина с С14 .
Максималната плазмена концентрация на Н3 е достигната между 6 и 24 часа и представлява 19,9% от дозата. Полуживотът на холиновия компонент е 66 часа.
Максималната плазмена концентрация на С14 е достигната между 4 и 12 часа и представлява 27,9% от дозата. Полуживотът на този компонент е 32 часа.
Във фекалиите са открити 2% от H 3 и 4,5% от C 14, в урината 6% от H3 и само минимални количества C 14 .
Тези резултати показват, че и двата изотопа се абсорбират в съотношение над 90% от червата.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ СВОЙСТВА
Плътна дебелина (Witepsol W35),
Рафинирано соево масло,
DL-О ± -Токоферол,
Хидрогенирано рициново масло,
Плътна дебелина (Witepsol S55),
Етанол 96%,
ЕтилванилинДѓ,
4-метоксиацетофенонДѓ,
ЖелатинДѓ,
Пречистена вода,
Титанов диоксид (E171),
Жълт железен оксид (E172),
Черен железен оксид (E172),
Червен железен оксид (E172),
Натриев лаурил сулфат.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
6.5 Данни за опаковката
Кутия с 3 блистера от PVC-PVDC/Al по 10 капсули.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и други инструкции за работа
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
SANOFI РУМЪНИЯ S.R.L.
Ул. Gara Herѓstrѓѓu, бр. 4, сграда Б, етажи 8-9
Сектор 2, Букурещ, Румъния
8. НОМЕР (А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на последно подновяване на разрешението: август 2014 г.
10. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
Внимателен
Не се препоръчва лечение без лекарски съвет.
Прочетете листовките с лекарства или хранителни добавки за информация как да ги използвате.
Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите допълнителна информация за безопасността на лекарствата. Съобщете за нежелана реакция