EPORATIO 30 000IU1ML SER DISP 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 178,60 € Степен на възстановяване:%

eporatio

Продуктът е изтрит

използване

Терапевтични показания

- Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни.

- Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с рак с немиелоидни злокачествени заболявания, лекувани с химиотерапия.

Дозировка и начин на приложение

Лечението с епоетин тета трябва да започне под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горните показания.

Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност.

Тъй като симптомите и последствията от анемията могат да варират в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването, е необходима индивидуална оценка на клиничния ход и състоянието на пациента от лекар. Epoetin theta трябва да се прилага подкожно или интравенозно, за да се постигнат нива на хемоглобин от 12 g/dL (7,45 mmol/L) или по-малко.

Поради вариабилността между пациентите, наблюдаваното ниво на хемоглобин понякога може да бъде по-високо или по-ниско от желаното при даден пациент. Променливостта на нивото на хемоглобина трябва да се управлява чрез коригиране на дозата, за да се поддържа целевото ниво на хемоглобина между 10 g/dL (6,21 mmol/L) и 12 g/dL (7,45 mmol/L). Ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,45 mmol/L) трябва да се избягва за продължителен период; препоръки за подходяща корекция на дозата, когато наблюдаваното ниво на хемоглобина е по-голямо от 12 g/dL (7.45 mmol/L) са описани по-долу.

Всяко повишаване на хемоглобина с повече от 2 g/dL (1,24 mmol/L) за период от четири седмици трябва да се избягва. Ако повишението на хемоглобина е по-голямо от 2 g/dL (1,24 mmol/L) за 4 седмици или ако нивото на хемоглобина надвишава 12 g/dL (7,45 mmol/L), дозата трябва да се намали с 25 до 50%. Препоръчва се нивото на хемоглобина да се следи на всеки две седмици, докато нивата се стабилизират, и след това периодично след това. Ако нивото на хемоглобина продължава да се повишава, лечението трябва да бъде спряно, докато нивото на хемоглобина не спадне, след това лечението трябва да бъде възобновено с доза, намалена с приблизително 25% от предварително приложената доза.

При наличие на хипертония или на съществуващи сърдечно-съдови, цереброваскуларни или периферни съдови патологии, повишаването на хемоглобина, както и стойността на хемоглобина, която трябва да се постигне, трябва да се определят индивидуално според клиничната картина.

Лечението с епоетин тета е разделено на две фази.

Фаза на корекция

Подкожно приложение: Началната доза е 20 IU/kg телесно тегло 3 пъти седмично. Дозата може да се увеличи след 4 седмици до 40 IU/kg, 3 пъти седмично, ако повишаването на нивото на хемоглобина не е задоволително (изключение лекарство.

Продължителност и специални мерки за съхранение

Продължителността на разговора:

За амбулаторна употреба пациентът може да съхранява продукта извън хладилника и при температура не по-висока от +25 ° C за един период до 7 дни, без да надвишава срока на годност. Веднъж извадено от хладилника, лекарството трябва да се използва през това време или да се изхвърли.

Специални условия на съхранение:

Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Предклинични данни за безопасност

Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията и токсикологията за безопасност при многократно приложение не разкриват особен риск от епоетин тета за хората.

Неклиничните данни от конвенционални проучвания за генотоксичност и репродуктивни функции с други епоетини не разкриват особен риск за хората.

При проучвания на репродуктивната функция, проведени с други епоетини, ефекти, интерпретирани като вторични спрямо намаленото телесно тегло на майката, са наблюдавани при дози, достатъчно над препоръчваните при хора.

Несъвместимости

При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.

Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Може да се използва само бистър, безцветен разтвор без частици.

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество, към други епоетини и производни или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.

Неконтролирана хипертония.

Бременност и кърмене

Няма данни или има ограничени данни (по-малко от 300 бременности) от употребата на епоетин тета при бременни жени. Проучванията при животни с други епоетини не са дали никакви преки доказателства за вредни ефекти върху репродукцията (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност.). Като предпазна мярка е най-добре да се избягва употребата на Eporatio по време на бременност.

Хранене с мляко

Не е известно дали епоетин тета/неговите метаболити се екскретират в кърмата, но няма данни за абсорбция или фармакологична активност на еритропоетина при кърмачета. Трябва да се вземе решение или за прекратяване на кърменето, или за прекратяване/въздържане от лечение с Eporatio, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето спрямо ползата от лечението за жената.

Няма налични данни.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

Добавянето на желязо се препоръчва при всички пациенти със серумен феритин под 100 µg/L или насищане на трансферин под 20%. За да се осигури ефективна еритропоеза, състоянието на желязо трябва да се наблюдава при всички пациенти преди и по време на лечението.

Липсата на отговор на лечение с епоетин тета трябва да предизвика търсене на други етиологични фактори. Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин В12 намалява ефективността на епоетините и поради това трябва да се коригира. Наличието на интеркурентни инфекции, възпалителни или травматични епизоди, окултна загуба на кръв, хемолиза, интоксикация с алуминий, основни хематологични патологии или фиброза на костния мозък също могат да повлияят на еритропоетичния отговор. Обработката трябва да включва броя на ретикулоцитите.

След изключването на типичните причини за липса на отговор на лечението и появата на внезапно намаляване на хемоглобинемията, свързана с ретикулоцитопения, трябва да се изследва наличието на антиеритропоетинови антитела и да се извърши изследване на костния мозък. Кост за диагностициране на еритробластопения. Трябва да се обмисли прекратяване на терапията с епоетин тета.