Експертиза по ваксинация Информация за ваксинацията

Публикувано на 06.05.2018
Актуализирано на 04/01/2019

Главна дирекция

Във Франция политиката за ваксиниране се основава от април 2017 г. насам научната експертиза на Висшия орган по здравеопазване (HAS), по-специално на Технически комитет по ваксинации (CTV).

Техническият комитет за ваксинации на HAS (CTV)

Мисии

Мисията на тази комисия е да подготви разискванията на борда на HAS, свързани с:

  • към препоръки за ваксина, включително при спешни случаи, по искане на министъра, отговарящ за здравето, въз основа на епидемиологични данни, проучвания за ползите и рисковете от ваксинацията и отсъствието на ваксинация на индивидуално и колективно ниво, както и медицински изследвания. икономически (член L. 161-37 от Кодекса за социално осигуряване);
  • в схема на ваксинация постановено от министъра на здравеопазването (член L. 3111-1 от Кодекса за обществено здраве);
  • към минимална задължителна информация за рекламни кампании отнасящи се до ваксините (членове L. 5122-6 и L. 5122-9 от Кодекса за обществено здраве);
  • към укази или заповеди споменати в членове L. 3111-3, L. 3111-4, L. 3112-1 и L. 4311-1 от Кодекса за обществено здраве.

CTV също така си сътрудничи при изготвянето на становищата на Комитета за прозрачност (CT) и на Комисията за оценка на икономическото и общественото здраве (CEESP) относно ваксините.

Процедури

CTV изследва картотеките с ваксини, получили разрешение за пускане на пазара (MA) или за които MA е модифициран. Изготвянето на становища за CTV се извършва съгласно стандартизирани процедури:

  • Процедура RECOVAC за разработване на препоръка за за разработване или модифициране на стратегия за ваксинация. Проектостановището, изготвено от CTV, гласи по-специално:
    • налични епидемиологични данни;
    • проучвания за ползите и рисковете от ваксинацията;
    • налични медико-икономически изследвания и, където е приложимо, разработени от HAS като част от неговата оценка;
    • чужди преживявания.

След това проектостановището, одобрено от CTV, е обект на обществена консултация на уебсайта на HAS, което може да доведе до преформулиране на становището преди представяне в HAS College за обсъждане.

  • Процедура AVIVAC, свързана с ваксина не променя установената стратегия за ваксиниране. В тази опростена процедура проектостановището се изготвя въз основа на критичен анализ на досието, предоставено от фармацевтичната компания и, където е приложимо, на научната литература, като се вземат предвид:
    • налични епидемиологични данни;
    • проучвания за ползите и рисковете от ваксинацията;
    • налични медико-икономически изследвания;
    • чужди преживявания.