Ефикасност; t сибутрамин - благословия f; r; наднормено тегло диабетици тип 2
В случай на метаболитен синдром, не само диабетът, но и инсулиновата резистентност (намален инсулинов ефект върху клетката), високото кръвно налягане и нарушенията на липидния метаболизъм могат да бъдат повлияни добре от загубата на тегло. Възникна въпросът дали и до каква степен това може да бъде подкрепено с приема на новата активна съставка сибутрамин (търговско наименование: Reductilâ).
Сибутраминът действа в централната нервна система, като ви кара да се чувствате сити. Известни нежелани реакции са сухота в устата, запек и безсъние. Освен това може да се определи повишаване на сърдечната честота.
Структура на курса
Описаното по-долу проучване (рандомизирано, проспективно, плацебо-контролирано, многоцентрово двойно-сляпо) изследва ефектите на сибутрамин върху метаболизма и върху сърдечно-съдовата система при диабетици с наднормено тегло тип 2, лекувани с лекарството за понижаване на кръвната захар меформин. Включени са 85 мъже и 109 жени, от които 68 участници в проучването са получавали 15 mg сибутрамин дневно, 62 участници в изследването 20 mg сибутрамин и 64 са получавали фиктивно лекарство. Няма значими разлики във възрастовото или половото разпределение, продължителността на диабета, дозата или продължителността на терапията с метформин.
Резултати от проучването
В групата на плацебо 12% от пациентите са загубили повече от 5% от теглото си, но никой от тях не е загубил повече от 10%. 19% наддават на тегло над 2 кг. Установено е повишение на систолното кръвно налягане (> 10 mmHg) при 21%, увеличение на сърдечната честота (> 10 удара/мин) при 17%.
В групата, лекувана с 15 mg сибутрамин на ден, теглото спада средно с 5,3 kg за шест месеца и след това остава постоянно. Повишаване на кръвното налягане се наблюдава при 36%, а сърдечната честота - при 41%. Един пациент е наддал над 2 кг.
В групата, лекувана с 20 mg сибутрамин на ден, теглото спада средно с 8 kg от осмия месец до края на проучването. 29% са имали повишаване на кръвното налягане, 44% увеличение на сърдечната честота. Нито един пациент не е наддал над 2 кг.
Изводът е, че 46% в групата на 15 mg сибутрамин и 65% в групата на 20 mg сибутрамин са загубили повече от 5% от теглото си. 14% от изследваните, лекувани с 15 mg сибутрамин и 27% от пациентите, лекувани с 20 mg сибутрамин, дори са в състояние да загубят повече от 10% от теглото си.
Интересното е обаче, че няма значителни разлики между групите по отношение на нивата на HbA1c, нивата на мастните киселини и необходимата доза метформин. Само повишенията на кръвното налягане и сърдечната честота са статистически значими в сравнение с контролната група.
Ако обаче се вземат предвид всички участници в проучването изолирани, при които е установено намаляване на теглото с повече от 5%, стойността на HbA1c в тази група се е подобрила с 0,7%, фракцията холестерол-HDL с 8%, а триглицеридите са намалели с 0, 3 mmol/l. При пациентите, които са успели да загубят над 10% тегло, стойността на HbA1c се е подобрила с 1,2%, а фракцията холестерол-HDL с 16%. Триглицеридите намаляват с 0.8 mmol/l. Въпреки това, 37% от пациентите също са имали повишение на систолното кръвно налягане с над 5%.
При лечение със сибутрамин почти 20% от пациентите успяха да намалят теглото си с повече от 10%, а 55% от пациентите успяха да намалят теглото си с 5%. Следователно сибутрамин може да се разглежда като мощно допълващо лекарство за лечение на пациенти с диабет тип 2, които имат наднормено тегло, ако отговорят, което намалява с 5% чрез загуба на тегло. Това трябва да се оцени след 3-4 месеца.
Трябва да се отбележи критично, че сравними подобрения в метаболизма на глюкозата могат да се постигнат с перорални антидиабетни средства. В допълнение, не може да бъде показано по-нататъшно намаляване на теглото със сибутрамин след 6-9 месеца. Въз основа на данните от други проучвания може да се предположи, че наддаването на тегло ще се появи отново след спиране на лечението. И накрая, и в това проучване може да се наблюдава повишаване на пулса и кръвното налягане по време на терапия със сибутрамин. Особено за диабетици, които сами по себе си имат значително повишен риск от сърдечно-съдови инциденти, това е не безобиден страничен ефект.
Урс Лихтенауер, проф. Д-р мед. Вернер Шербаум
Германски институт за изследване на диабета в Дюселдорф
Източник: McNulty SJ, Ur E, Williams G; Мултицентрова проучвателна група за сибутрамин. Рандомизирано проучване на сибутрамин при лечение на пациенти със затлъстяване от диабет тип 2, лекувани с метформин. Грижа за диабета.2003 г.; 26 (1): 125-31.