ЕФЕРАЛГАН ЗА ДЕЦА 30 MGML X 1 Medimfarm

Efferalgan за деца 30 mg/ml перорален разтвор
парацетамол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство, както е указано в тази листовка или както е указано от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или препоръки.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако след 3-5 дни не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да се консултирате с лекар.

Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Efferalgan за деца и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Efferalgan за деца
3. Как да използвате Efferalgan за деца
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Efferalgan за деца
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Efferalgan за деца и за какво се използва
Efferalgan за деца съдържа парацетамол, производно на пара-аминофенол с аналгетичен ефект (облекчава болката), антипиретик (намалява телесната температура в случай на треска).
Efferalgan за деца е показан за симптоматично лечение на треска и/или болка, като главоболие, грип, зъбобол, мускулни болки. Това лекарство се препоръчва за деца с тегло от 4 до 32 kg (на възраст от 1 месец до 12 години).
Ако след 3-5 дни детето ви не се чувства по-добре или се чувства по-зле, трябва да се консултирате с лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Efferalgan за деца

Не използвайте Efferalgan за деца:
- ако детето ви е алергично към парацетамол или солна пропацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако детето страда от тежка хепатоцелуларна недостатъчност или декомпенсирано активно чернодробно заболяване.
- ако детето е диагностицирано с непоносимост към фруктоза.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Това не е така, защото лекарството е за деца.

Efferalgan за деца съдържа 50 g захар на 100 ml перорален разтвор. Ако Вашият лекар Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

Ако сте пропуснали да използвате Efferalgan за деца
Не давайте на детето си двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
След пускането на лекарството на пазара са съобщени следните нежелани реакции, но тяхната честота е неизвестна (което не може да бъде оценено от наличните данни):
- тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите), левкопения (необичайно намаляване на броя на белите кръвни клетки), неутропения (намаляване на броя на някои видове бели кръвни клетки);
- диария, коремна болка;
- високи серумни чернодробни ензими;
- анафилактичен шок (внезапна, мащабна алергична реакция, обхващаща цялото тяло), оток на Квинке, реакция на свръхчувствителност
- ниски стойности на INR, стойности на INR
- уртикария, еритем (зачервяване на кожата), обрив;
- ниско кръвно налягане (като симптом на анафилаксия);
- генерализирана остра екзантематозна пустулоза;
- токсична епидермална некроза;
- Синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включително тежък кожен обрив, треска и увеличени лимфни възли).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Efferalgan за деца
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Пероралният разтвор трябва да се използва в рамките на максимум 3 месеца след първото отваряне.
Да не се съхранява над 25 ° C. Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Efferalgan за деца
- Активното вещество е парацетамол. Всеки ml перорален разтвор съдържа 30 mg парацетамол.
- Другите съставки са: макрогол 6000, разтвор на захароза, захарин натрий, калиев сорбат, аромат на ванилия-карамел (диацетил, ацетилметилкарбинол, бензалдехид, пропиленгликол, гама хепталактон, бензилов алкохол, триацетин, пиперонал, амил цинамат, ванилин), ацетил безводен цитрус, пречистена вода.

Как изглежда Efferalgan за деца и какво съдържа опаковката
Кутия с кафяв флакон от полиетилен терефталат, съдържащ 90 ml перорален разтвор със защитено от деца капаче и мерителна лъжичка от полистирол.
Кутия с кафяв флакон от полиетилен терефталат, съдържащ 150 ml перорален разтвор със защитено от деца капаче и мерителна лъжичка от полистирол.

Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Bristol-Myers Squibb Kft., 1024 Будапеща, Lövőház u. 39 Унгария
производители
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen Franţa
UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage Franţa

Този проспект е преработен през април 2016 г.

---