ЕФЕДРИН 50 mg ml x 5 SOL
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EFEDRINE ZENTIVA 50 mg/ml инжекционен разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml инжекционен разтвор съдържа 50 mg ефедрин хидрохлорид.
За помощните вещества вижте 6.1.
Бистър, безцветен инжекционен разтвор.
4.1 Терапевтични показания
- Астма (профилактика на бронхоспазъм);
- Хипотония, борба с хипотонията по време на спинална анестезия;
4.2 Дозировка и начин на приложение
Средна препоръчителна доза от 12,5-25 mg/ден се прилага i.v бавно, i.m. или подкожно.
Хипотония по време на спинална анестезия
Препоръчителната доза от 3-6 mg се прилага i.v. бавно (максимум 9 mg), повтарящо се в зависимост от отговора на всеки 3-4 минути, до максималната препоръчителна доза от 30 mg.
Ефедрин се прилага в препоръчителната доза от 10-50 mg i.m. или подкожно или 5-25 mg бавно i.v., повтаряйки при необходимост до 50 mg i.m. или 25 mg i.v.
Дневната доза, приложена парентерално на възрастни, не трябва да надвишава 150 mg.
Препоръчителната доза от 0,1-0,2 mg/kg се прилага интравенозно, интравенозно или подкожно, в 4-6 дози.
- Свръхчувствителност към ефедрин;
- Диабет тип I и II;
Не прилагайте по време на анестезия с халотан или циклопропан (риск от тежки аритмии).
Употребата при спортисти е забранена (положителни тестове за допинг контрол).
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Използвайте с повишено внимание при пациенти с тесноъгълна глаукома, хипертрофия на простатата, бъбречно заболяване.
Тахифилаксия може да възникне при многократно приложение на ефедрин; терапевтичният отговор се нормализира след прекъсване на приложението.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Ефедринът при пациенти на МАО може да причини хипертонични атаки.
Препоръчва се 2-седмична почивка между спиране на лечението с МАО и започване на ефедрин.
Едновременното приложение на ефедрин при пациенти, лекувани с дигиталис, хинидин, трициклични антидепресанти увеличава риска от аритмии.
Комбинацията с окситоцин, атропин или ерготамин увеличава вазоконстрикторния ефект при тежка хипотония.
Едновременното приложение на ефедрин с хипотензивни средства (резерпин, метилдопа) или диуретици намалява натискащия ефект на ефедрина.
Не се препоръчва комбинацията с нитрати, тъй като ефедринът може да намали антиангиналния им ефект.
Содата за хляб намалява отделянето на ефедрин с урината и удължава продължителността му на действие.
Не се препоръчва комбинация с бета-блокери, включително офталмологични препарати, тъй като има взаимно инхибиране на терапевтичните ефекти.
4.6 Бременност и кърмене
Безопасността на този продукт при бременни жени не е установена. Проучванията при животни показват неблагоприятни ефекти върху плода.
Продуктът може да се прилага на бременни жени само след оценка на съотношението на терапевтичната полза за майката/потенциалния риск за плода.
Ефедрин не се препоръчва по време на кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Чрез психомоторната стимулация, която ефедринът го произвежда, може да промени реактивността на шофьорите и тези, които използват сложно оборудване; препоръчва се повишено внимание при тази категория пациенти.
Тъй като ефедринът може да причини тремор в ръцете, трябва да се внимава при пациенти, извършващи дейности, които изискват прецизност.
Отчетено: безсъние, нервност, главоболие, загуба на апетит, световъртеж, повръщане, сухота на лигавиците, хипертония, ектопични аритмии, прекордиална болка, сърцебиене, хиперхидроза, бледност, тахикардия, тремор, тревожност, която може да прогресира до хроничен псориазис, депресия, психомоторна стимулация (тип амфетамин), промени в хемостазата, задържане на урина (при пациенти с аденом на простатата).
Признаци на остро предозиране са: гадене, повръщане, раздразнителност, личностни разстройства, мидриаза, проблеми със зрението, тахикардия, хипертония.
При тежки случаи на предозиране могат да се появят гърчове, белодробен оток, дихателна недостатъчност, цианоза, тахиаритмии, хипертония, последвана от хипотония и анурия.
Предозирането е свързано с тахикардия, мозъчен кръвоизлив, ефекти на централната нервна система. Основната проява е апоплексията.
В случай на предозиране, ефедринът трябва да се прекрати и да се започне симптоматично лечение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Адренергици за системна употреба. Алго- и бета-адренергични рецепторни агонисти.
Фармакотерапевтична група: Сърдечно-съдова система, сърдечна терапия, сърдечни стимуланти с изключение на кардиотонични гликозиди, адренергични и допаминергични лекарства. ATC код: C01CA26. Ефедринът е симпатомиметик с широк спектър на действие, с очевидно алфа и бета-адренергично действие при клинични състояния. Ефедринът действа предимно индиректно: свързва се в малка степен с адренергичните рецептори, но прониква в симпатиковите терминали, освобождавайки норадреналин.
Ефедринът има вазоконстрикторно действие, повишавайки кръвното налягане. Ефектът е бавен, траен и по-малко интензивен, отколкото в случая на адреналин.
Ефедринът стимулира сърцето, увеличава силата на миокардното свиване, както и сърдечния дебит. Локално причинява вазоконстрикция с деконгестантни последици. Има бронходилататорно действие и стимулира дихателните центрове на бульбарите.
Той слабо стимулира набраздените мускули и намалява свиването на матката. Той причинява психомоторна стимулация, премахвайки чувството за умора.
Повторното инжектиране, на кратки интервали, е последвано от все по-слаб ефект. Този ефект на тахифилаксия се обяснява с изчерпване на норадреналинните отлагания.
5.2 Фармакокинетични свойства
Ефедринът се абсорбира бързо и напълно след i.m. или подкожно.
Вазопресорът и сърдечното действие на ефедрина траят 1 час след i.v. 10-25 mg ефедрин или 25-50 mg ефедрин, прилаган i.m. и подкожно.
Ефедринът преминава през плацентата и се секретира в кърмата.
Малки количества ефедрин се метаболизират в черния дроб.
Елиминационният полуживот варира между 3 и 6 часа.
Ефедринът и неговите метаболити се екскретират през бъбреците, предимно непроменени, като скоростта на екскреция зависи от рН на урината.
5.3 Предклинични данни за безопасност
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ СВОЙСТВА
6.1 Списък на помощните вещества
Ефедрин ZENTIVA 50 mg/ml инжекционен разтвор
Вода за инжекции.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
При температури под 25 ° C, в оригиналната опаковка.
6.5 Данни за опаковката
Кутия от 5 безцветни стъклени ампули с пръстен за скъсване или точка на скъсване или пръстен за скъсване и два цветни пръстена (червен и син) на гърлото на ампулата за идентифициране на 1 ml инжекционен разтвор
Кутия от 10 безцветни стъклени ампули с пръстен за разрушаване или точка на прекъсване или пръстен за скъсване и два червени и сини цветни пръстена) на гърлото на ампулата за идентифициране на 1 ml инжекционен разтвор
6.6 Инструкции за подготовка на лекарствения продукт за приложение и изхвърляне
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Бул. Теодор Палади, бр. 50, сектор 3, 032266 Букурещ, Румъния
8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА