Две нови индикации за Crestor® дават надежда за предотвратяване на сърдечно-съдови заболявания
Crestor® е одобрен в 19 европейски държави за две нови показания. Лекарството, произведено от AstraZeneca, вече може да се предписва в:
- профилактика на сърдечно-съдови заболявания (миокарден инфаркт, инсулт, сърдечно-съдова смърт) при възрастни с висок риск.
и,
-за първи път при лечение на деца над 10 години със смесена дислипидемия и фамилна хиперхолестеролемия, което прави Crestor® първият статин с индикация при деца.
Въведени в терапевтичния арсенал преди по-малко от 20 години, статините се считат за най-важния напредък в медицината през този период. Първоначално използвани при пациенти с дислипидемия, статините сега се прилагат на категории пациенти с различни нива на сърдечно-съдов риск. Сърдечно-съдовият риск се изчислява, като се вземат предвид няколко фактора, сред които централната е хиперхолестеролемията.
Основната причина за хиперхолестеролемия е прекомерното производство на LDL-холестерол ("лош" холестерол) в черния дроб. Най-често хиперхолестеролемията се свързва с други основни рискови фактори, като високо кръвно налягане, диабет, затлъстяване, заседнал начин на живот, тютюнопушене. Към всичко това могат да се добавят и рисковите фактори, за съжаление неизменни: пол, възраст, наследственост.
Сумата от рисковите фактори на субекта представлява неговия или нейния сърдечно-съдов риск.
Клиничните изпитвания показват, че продуктът Crestor® е най-ефективният статин за понижаване на LDL-холестерола ("лош" холестерол), има значителен ефект върху повишаването на HDL-холестерола ("добър" холестерол) и забавя прогресирането на атеромната плака, основна причина за сърдечно-съдови заболявания.
JUPITER проучване (Обосновка за употребата на статини за профилактика: интервенционно проучване за оценка на розувастатин), което включва 17 802 пациенти, включително от Румъния, демонстрира, че администрацията Crestor® 20 mg при пациенти с висок риск от сърдечно-съдови заболявания намалява:
- Относителен риск от обща смъртност с 20%
- Относителният риск от сърдечно-съдова смъртност с 44%
- Относителен риск от миокарден инфаркт с 54%,
- Относителният риск от инсулт с 48% и необходимостта от артериална реваскуларизация с 46%.
Проф. Д-р Мариус Винтила, Ръководител на клиниката по кардиология на болница "Св. Пантелимон", Букурещ
Crestor® е първият статин, получил одобрение в Европа (EMEA) и Съединените щати (FDA) за новото показание за първична профилактика, т.е. интервенция при здрави сърдечно-съдови пациенти, но които имат повишен общ сърдечно-съдов риск.
„Новата концепция за глобален сърдечно-съдов риск, за която холестеролът, разбира се, допринася, е нов профилактичен подход на населението към сърдечно-съдовата драма. Глобалният сърдечно-съдов риск не е в опозиция, но става въпрос за завършване на намесата върху рисковите фактори, взети отделно ", спомена той Проф. Д-р Мариус Винтила.
"Резултатите от проучването JUPITER и, следователно, новата регистрирана индикация за Crestor® представляват обещание за по-добро, което може да стане факт, изпълнен чрез нашите съвместни усилия", добави той. Проф. Д-р Мариус Винтила.
Д-р Раду Расинар, Генерален директор на AstraZeneca Румъния
"Особеността за Crestor® и може би за AstraZeneca, е, че признанието, че най-ефективният статин ни е определил да излезем извън контрола на хиперхолестеролемията, чрез оценка от други перспективи, където е необходимо ефективно решение - атеросклероза, намаляване на сърдечносъдовия риск. Програмата GALAXY досега е включил над 65 000 пациенти от 55 държави - включително Румъния - и резултатът, две нови индикации в ЕС и Румъния: предотвратяване на риска от инфаркт, инсулт и други сърдечно-съдови събития при пациенти с висок сърдечно-съдов риск, но нормални нива на холестерол и лечение на хиперхолестеролемия при деца и юноши, каза той Д-р Раду Расинар, Генерален директор на AstraZeneca.
„Щастливи сме, че можем да помогнем на пациентите в Румъния, като се има предвид, че сърдечно-съдовите заболявания са водещата причина за смърт“, продължи той. Д-р Раду Расинар.
Проф. Д-р Николае Ханку, Президент на Румънската федерация по диабет, хранене и метаболитни заболявания
Нов шанс за деца с фамилна хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия „Здравето на съдовете на възрастните започва в детството. Трудно е да се поправи първоначален път, маркиран от грешки. Все повече и повече случаи на миокарден инфаркт се наблюдават през последните години. Най-добрата стратегия е превенцията и лечението на хиперхолестеролемия при деца и юноши “, заявява той Проф. Д-р Николае Ханку, Президент на Румънската федерация по диабет, хранене и метаболитни заболявания.
Crestor® е първият и засега единственият статин с индикация, одобрен в Румъния за лечение на юноши и деца над 10-годишна възраст, диагностицирани с фамилна хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия. Лекарството се предписва, когато диетата или други нефармацевтични лечения като упражнения или загуба на тегло не дават очакваните резултати.
Фамилна хиперхолестеролемия (HF) е относително често срещано генетично заболяване (1 на 500 души). Това причинява значително повишаване на LDL-холестерола ("лош" холестерол), което води до преждевременно начало на атеросклеротични сърдечно-съдови събития.
„Задължение на родителите и лекарите е да контролират теглото си, холестерола и кръвното си налягане за здравето на децата и юношите“, казва г-н. Проф. Д-р Николае Ханку.
ЗА КРЕСТОР®:CRESTOR® е разрешен за пускане на пазара в над 100 страни. Crestor® е предписан на над 19 милиона пациенти по целия свят.
CRESTOR® от юли 2010 г. има следните указания, разрешени в Румъния:
-Лечение на хиперхолестеролемия: Възрастни, юноши и деца на 10 и повече години с фамилна хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия в комбинация с диета, когато реакцията на диета и други нефармакологични методи (например упражнения, загуба на тегло) е неадекватна.
-Предотвратяване на големи сърдечно-съдови събития при пациенти, за които се счита, че са изложени на повишен риск от първо сърдечно-съдово събитие като допълнителна терапия за коригиране на други рискови фактори.