DUPLECOR 10 MG5 MG X 30 Medimfarm
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DUPLECOR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Duplecor е комбинирано лекарство, което съдържа две активни вещества, наречени аторвастатин и амлодипин.
Duplecor е показан при заместителна терапия при възрастни пациенти, които са адекватно контролирани на амлодипин и аторвастатин, прилагани едновременно на същото ниво на дозата, както в комбинация при лечение на повишено кръвно налягане (независимо дали е свързано със стабилна хронична коронарна артериална болест или не). ), при възрастни пациенти, страдащи от едно от следните съпътстващи състояния:
· Повишен холестерол (наречен първична хиперхолестеролемия) или едновременно повишен холестерол и триглицериди (наречен комбинирана или смесена хиперлипидемия);
· Повишени нива на холестерол поради наследствени причини (наречени хомозиготна хиперхолестеролемия).
Duplecor не е предназначен за първоначално лечение. Трябва да спрете приема на компонентите (лекарства, съдържащи амлодипин и аторвастатин), когато започнете да приемате Дуплекор.
По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета за понижаване на холестерола.
Вашият лекар може да Ви предпише Duplecor, ако смятате, че двете активни вещества са подходящи за Вас или ако вече използвате тези активни вещества.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ИЗПОЛЗВАНЕ НА DUPLECOR
Не използвайте Duplecor
· Ако сте алергични към амлодипин, аторвастатин или ако сте алергични към група вещества, наречени „блокери на калциевите канали“ или към други лекарства, подобни на аторвастатин, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки. изброени в точка 6).
· Ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония);
· Ако страдате от тежко стесняване на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (заболяване, при което сърцето ви не може да достави достатъчно количество кръв на тялото ви);
· Ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт;
· Ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб;
· Ако сте имали необясними анормални кръвни изследвания за чернодробната функция;
· Ако сте бременна или се опитвате да забременеете;
· Ако кърмите.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Duplecor.
· Ако имате сърдечна недостатъчност;
· Ако наскоро сте прекарали инфаркт;
· Ако имате много високо кръвно налягане (хипертонична криза);
· Ако сте имали инсулт в миналото с кървене в мозъка или имате малки натрупвания на течност в мозъка в резултат на предишни инсулти;
· Ако имате проблеми с бъбреците;
· Ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм);
· Ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми;
· Ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например: други "статини" или "фибрати");
· Ако консумирате голямо количество алкохол;
· Ако сте имали чернодробно заболяване;
· Ако сте над 70 години.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дуплекор
· Ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и вероятно по време на лечението с Duplecor, за да прецени риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти, като рабдомиолиза, се увеличава, когато някои лекарства се използват едновременно (вж. Точка 2 „Дуплекор с други лекарства).
Деца и юноши
Duplecor не се препоръчва за употреба при деца и юноши поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Дуплекор с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Дуплекор с храна и напитки и алкохол
Можете да приемате Duplecor със или без храна.
Грейпфрутов сок
Сокът от грейпфрут и грейпфрутът не трябва да се консумират от хора, използващи Duplecor. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на нивата на активната съставка амлодипин в кръвта, което може да предизвика непредсказуемо повишаване на ефекта на Дуплекор за понижаване на кръвното налягане.
Алкохол
Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Бременност и кърмене
Не приемайте Duplecor, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Не приемайте Duplecor, ако сте в детеродна възраст, освен ако не използвате ефективна контрацепция.
Не приемайте Duplecor, ако кърмите.
Безопасността на Duplecor по време на бременност и кърмене не е доказана. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини обаче, ако таблетките Ви причиняват гадене, замаяност или умора, главоболие или замъглено зрение или повлияват способността Ви за шофиране и работа с машини по някакъв друг начин.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДУПЛЕКОР
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Преди започване на лечението, Вашият лекар ще препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която също трябва да спазвате по време на лечението с Duplecor.
Възрастни
Дозата Duplecor, определена от Вашия лекар, може да бъде една филмирана таблетка Duplecor 10 mg/5 mg, Duplecor 10 mg/10 mg, Duplecor 20 mg/5 mg или Duplecor 20 mg/10 mg дневно.
Максимална дневна доза: една филмирана таблетка Duplecor 20 mg/10 mg.
Поглъщайте всяка филмирана таблетка цяла с чаша вода. Можете да приемате филмираната таблетка по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се да приемате филмираната си таблетка по едно и също време всеки ден.
Следвайте съветите на Вашия лекар за диета, особено диета с ниско съдържание на мазнини; спортувайте редовно и не пушете.
Продължителността на лечението с Duplecor ще бъде определена от Вашия лекар.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Duplecor е твърде силен или твърде слаб.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Не се налага корекция на дозата при по-възрастни пациенти.
Употреба при деца и юноши
Duplecor не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Пациенти с бъбречно увреждане
Не се налага корекция на дозата при тези пациенти.
Пациенти с чернодробно увреждане
Дуплекор трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти и редовните медицински прегледи трябва да включват често проследяване на чернодробната функция.
Ако сте приели повече Duplecor, отколкото трябва
Ако приемете повече Duplecor, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Вземете останалите таблетки, кутия и етикет със себе си, за да може болничният персонал лесно да определи кое лекарство сте взели.
Ако сте пропуснали да използвате Duplecor
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Duplecor
Не спирайте приема на Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете да използвате таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 потребители на 1000
· Тежки алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини сериозни затруднения в дишането;
· Тежко състояние, придружено от лющене и силно подуване на кожата, мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и висока температура. Преходни кожни обриви с червеникаво-розови петна, които могат да се превърнат в мехури, особено по дланите и ходилата;
· Слабост, болезненост или болка в мускулите и особено ако се чувствате зле или имате треска едновременно, което може да бъде причинено от необичайни мускулни увреждания, които могат да бъдат животозастрашаващи и да доведат до бъбречни проблеми.
Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 потребител на 10 000
· Миокарден инфаркт, нарушен сърдечен ритъм;
· Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, те може да предполагат проблеми с черния дроб. Трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Duplecor
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
Сънливост, главоболие, замаяност (особено в началото на лечението), умора, слабост;
· Възпаление на носния проход, възпалено гърло, кървене от носа;
· Бюфети;
· Палпитации (усещате собствения си пулс);
· Коремна болка, гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария;
· Мускулни болки, мускулни крампи, подуване/оток в глезените, болки в ставите и гърба, болки в крайниците;
· Алергични реакции;
· Оток;
· Повишаване на нивата на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да следите отблизо нивата на кръвната си захар);
· Повишаване на нивата на креатин киназа в кръвта;
· Резултати от кръвни тестове, които показват, че чернодробната Ви функция може да стане ненормална.
Редки (могат да засегнат до 1 потребител на 1000):
· Намаляване на тромбоцитите в кръвта, което може да причини неочаквано кървене или натъртване;
· Холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите);
· Объркване;
· Периферна невропатия (нервно разстройство, което може да причини слабост, изтръпване или изтръпване);
· Травми на сухожилията;
· Ангиоедем.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000)
· Намален брой на белите кръвни клетки;
· Скованост или мускулно напрежение, разстройство, което съчетава скованост, треперене и/или двигателни нарушения;
· Аритмия, инфаркт, възпаление на периферните кръвоносни съдове;
· Повишено развитие на венците;
· Кашлица;
· Алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс;
· Фоточувствителност;
· Загуба на слуха;
· Подуване на корема (гастрит);
· Чернодробна недостатъчност.
Възможни нежелани реакции, съобщени при статини (лекарства от същия тип):
· Сексуални затруднения;
· Депресия;
· Дихателни проблеми, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДУПЛЕКОР
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Какво съдържа Duplecor
Активните вещества са аторвастатин и амлодипин.
Duplecor 10 mg/5 mg филмирани таблетки съдържат аторвастатин 10 mg (като аторвастатин
L-лизин) и амлодипин 5 mg (като амлодипин безилат).
Duplecor 10 mg/10 mg филмирани таблетки съдържат аторвастатин 10 mg (аторвастатин L-лизин) и амлодипин 10 mg (като амлодипин безилат).
Duplecor 20 mg/5 mg филмирани таблетки съдържат аторвастатин 20 mg (аторвастатин L-лизин) и амлодипин 5 mg (като амлодипин безилат).
Duplecor 20 mg/10 mg филмирани таблетки съдържат аторвастатин 20 mg (аторвастатин L-лизин) и амлодипин 10 mg (като амлодипин безилат).
Другите компоненти са:
Ядро:
Калциев карбонат,
Микрокристална целулоза,
Преджелатинизирано нишесте (царевица)
Кроскармелоза натрий
Лайм
Натриев нишестен гликолат (тип А)
хидроксипропил
Полисорбат 80
Безводен колоиден силициев диоксид
Магнезиев стеарат.
Филм:
Частично хидролизиран поливинилов алкохол
Титанов диоксид (E171)
Макрогол 3350
талк
Как изглежда Duplecor и какво съдържа опаковката
Duplecor 10 mg/5 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „CE3“ от едната страна и не гравирани от другата страна.
Duplecor 10 mg/10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „CE5“ от едната страна и без гравиране от другата страна.
Duplecor 20 mg/5 mg филмирани таблетки са бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „CE4“ от едната страна и без гравиране от другата страна.
Duplecor 20 mg/10 mg филмирани таблетки са бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „CE6“ от едната страна и без гравиране от другата страна.
Кутии с бели, непрозрачни блистери от PA/Al/PVC // Al с 30 филмирани таблетки.