ДУЛОКСЕТИН 30 mg KRKA GELULE 28 дозировка и странични ефекти Списание за здраве
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 4,71 € Възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Лечение на тежко депресивно разстройство.
Лечение на диабетна периферна невропатична болка.
Лечение на генерализирано тревожно разстройство.
DULOXETINE KRKA е показан при възрастни.
За повече информация вижте раздела Фармакодинамични свойства.
Дозировка и начин на приложение
Основно депресивно разстройство
Първоначалната и препоръчителна доза за поддържане на отговора е 60 mg веднъж дневно, взети със или без храна. Дози, по-големи от 60 mg на ден веднъж, до максимална доза от 120 mg на ден, са оценени за безопасност в клинични проучвания. Ползата от увеличаването на дозата при пациенти, които не реагират на препоръчителната начална доза, не е установена.
Терапевтичният отговор обикновено се проявява след 2-4 седмици лечение.
След получаване на очаквания терапевтичен ефект се препоръчва лечението да продължи няколко месеца, за да се предотвратят рецидиви. При пациенти, повлияващи се от дулоксетин, и с анамнеза за повтарящи се големи депресивни епизоди, може да се обмисли продължително продължаване на лечението в доза от 60 до 120 mg/ден.
Генерализирано тревожно разстройство
Препоръчителната начална доза при пациенти с генерализирано тревожно разстройство е 30 mg веднъж дневно, взети със или без храна. При пациенти с недостатъчен отговор дозата трябва да бъде увеличена до 60 mg, което е обичайната поддържаща доза при повечето пациенти.
При пациенти със свързано тежко депресивно разстройство началната и поддържаща доза е 60 mg веднъж дневно (моля, прочетете също препоръките за дозиране по-горе).
Дози до 120 mg на ден се оказаха ефективни и тяхната безопасност е оценена в клинични проучвания. Поради това при пациенти с недостатъчен отговор на дозата от 60 mg може да се обмисли повишаване на дозата до 90 mg или 120 mg. Ескалацията на дозата трябва да се основава на клиничния отговор и поносимостта.
След консолидиране на отговора се препоръчва лечението да продължи няколко месеца, за да се избегне рецидив.
Диабетна периферна невропатична болка
Препоръчителната начална и поддържаща доза е 60 mg веднъж дневно, взети със или без храна. Безопасността при използване на дози над 60 mg веднъж дневно, до максимална доза от 120 mg на ден, дадени в множество еквивалентни дози, е оценена в клинични проучвания. Плазмените концентрации на дулоксетин показват голяма индивидуална вариабилност (вж. Раздел Фармакокинетични свойства). Следователно, при някои пациенти, в случай на недостатъчен отговор на дозата от 60 mg, дозата може да бъде увеличена.
Отговорът на лечението трябва да бъде оценен след 2 месеца. При пациенти с недостатъчен първоначален отговор реакцията на лечението след това време е малко вероятно.
Терапевтичната полза трябва да се преоценява редовно (поне на всеки 3 месеца) (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Не е необходимо коригиране на дозата само въз основа на възрастта при възрастните хора. Въпреки това, както при всяко лекарство, трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, главно с DULOXETINE KRKA в доза от 120 mg дневно при тежко депресивно разстройство или генерализирано тревожно разстройство, поради ограничени данни (вж Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакокинетични свойства).
DULOXETINE KRKA не трябва да се използва при пациенти с чернодробно заболяване, водещо до чернодробно увреждане (вж. Точки Противопоказания и Фармакокинетични свойства).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс между 30 и 80 ml/min). DULOXETINE KRKA не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Предклинични данни за безопасност
Не са наблюдавани генотоксични или канцерогенни ефекти при стандартни тестове, проведени с дулоксетин при плъхове.
Проучванията, проведени върху млади плъхове, показват преходни ефекти върху неврологичното поведение, както и значително намаляване на телесното тегло и консумацията на храна; индукция на чернодробни ензими и хепатоцелуларна вакуолация при 45 mg/kg/ден.
Общият профил на токсичност на дулоксетин при млади плъхове е подобен на този, наблюдаван при възрастни плъхове. Установено е, че нивото на неблагоприятен ефект е 20 mg/kg/ден.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.