Дрипонин 3 mg таблетки InfectoPharm; Знанието работи

Инструкции за употреба

3 mg таблетки
Ивермектин

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те са еднакви
Имайте оплаквания като вас.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява ДРИПОНИН и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете ДРИПОНИН?
Как да приемате ДРИПОНИН?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате ДРИПОНИН?
Съдържание на опаковката и друга информация

ДРИПОНИН съдържа активната съставка ивермектин. ДРИПОНИН се използва за лечение на някои видове паразитни инфекции.

чревна инфекция, наречена чревна стронгилоидоза (ангилулоза). Това се причинява от нематода "Strongyloides stercoralis".
инфекция в кръвта, наречена микрофиларемия, причинена от „лимфна филариаза“. Лимфната филариаза се причинява от незрелите стадии на червея Wuchereria bancrofti. ДРИПОНИН не е ефективен срещу възрастни червеи, а само срещу незрели червеи.
инфекция, причинена от кожни акари (краста, краста). Инфекцията се появява, когато малки кожни акари изкопават проходи под повърхността на кожата. Това може да причини силен сърбеж. ДРИПОНИН трябва да се приема само ако Вашият лекар Ви е диагностицирал или подозира, че може да имате краста.

ДРИПОНИН не може да предотврати появата на такива инфекции. Също така не е ефективен срещу възрастни червеи.

ДРИПОНИН трябва да се приема само ако Вашият лекар Ви е диагностицирал или подозира, че имате паразитна инфекция.

ДРИПОНИН не трябва да се приема,
ако сте алергични към ивермектин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

По принцип, ако внезапно изпитвате необичайни симптоми след прием на лекарство, като например: Ако имате обрив, копривна треска или треска, това може да е алергична реакция към това
Търгувайте с наркотици.

Ако тези твърдения се отнасят за вас, не трябва да приемате ДРИПОНИН.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ДРИПОНИН, ако не сте сигурни.

Предупреждения и предпазни мерки

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ДРИПОНИН.

Преди да започнете лечение с ДРИПОНИН, информирайте Вашия лекар за цялата си медицинска история.

Уведомете Вашия лекар,

ако имате слаба имунна система (имунно разстройство),
ако живеете или сте живели в регион на Африка, където има случаи на паразитни инфекции с лоа лоа (скитащи филарии, наричани още очни червеи) при хора,
ако живеете или сте живели в Африка.

Ако диетилкарбамазин цитрат (DEC) се използва едновременно за лечение на коинфекция с червея Onchocerca volvulus, съществува риск от понякога тежки странични ефекти.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ДРИПОНИН, ако някое от горните се отнася за Вас (или ако не сте сигурни).

ДРИПОНИН не е показан за профилактика на инфекции с тропически паразити. Той не е ефективен срещу възрастни паразитни червеи и трябва да се използва само по нареждане на лекар, ако има паразитна инфекция или ако има сериозно подозрение за такава инфекция.

Безопасността при използване на ДРИПОНИН при деца с тегло под 15 килограма не е установена.

Пациенти в напреднала възраст

В клиничните изпитвания на ивермектин нямаше достатъчно хора на 65 и повече години, за да се определи дали възрастните пациенти реагират по различен начин на ивермектин, отколкото по-младите пациенти. Други доклади от клиничен опит не показват разлики в отговора между по-възрастни и по-млади пациенти. Обикновено пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат лекувани с повишено внимание, тъй като тези пациенти са по-склонни да имат увредена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция и да страдат по-често от съпътстващи заболявания или други лекарства.

Други лекарства и ДРИПОНИН

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Трябва да приемате ДРИПОНИН само ако Вашият лекар Ви е указал да приемате ДРИПОНИН, ако сте бременна.

Съдържащата се в ДРИПОНИН активна съставка ивермектин се екскретира в кърмата.

Ако кърмите, кажете на Вашия лекар и приемайте това лекарство само според указанията на Вашия лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ивермектин не е оказал ефект върху плодовитостта на плъхове, дадени до 3 пъти максималната препоръчителна доза при хора от 200 микрограма на килограм телесно тегло (на база mg/m 2/ден).

Шофиране и работа с машини

Ефектите на DRIPONIN върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени. Не може да се изключи, че някои пациенти могат да получат странични ефекти като замаяност, сънливост, тремор и световъртеж, които могат да увредят способността им да шофират и да работят с машини.

Не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези симптоми.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Лечение на стомашно-чревна стронгилоидоза (ангилулоза)

Препоръчителната доза е 200 микрограма ивермектин на kg телесно тегло и се приема като еднократна доза.

Следващата таблица служи като ориентир за дозата на кг телесно тегло:

ТЕГЛО НА ТЯЛОТО (кг)	ДОЗИРОВКА (брой 3 mg таблетки)
15 до 24	а
25 до 35	две
36 до 50	три
51 до 65	четири
66 до 79	пет
≥ 80	шест

Лечение на микрофиларемия (лимфна филариаза), причинена от Wuchereria bancrofti

Препоръчителната доза за масово лечение на микрофиларемия (лимфна филариаза), причинена от Wuchereria bancrofti, е приблизително 150 до 200 микрограма ивермектин на килограм телесно тегло като единична перорална доза на всеки 6 месеца.

В райони, където болестта е персистираща в ограничен район или популационна група (ендемични райони) и където лекарството може да се дава само веднъж на 12 месеца, препоръчителната доза е 300 до 400 микрограма на килограм телесно тегло, около за постигане на адекватно потискане на микрофиларемията при лекуваните пациенти.

Следващата таблица служи като ориентир за дозата на кг телесно тегло:

ТЯЛО- ТЕГЛО (килограма)	ДОЗА при приложение на разстояние от 6 месеца (брой от 3 mg таблетки)	ДОЗА при Приложение в Разстояние от 12 месеца (брой от 3 mg таблетки)
15 до 25	а	две
26 до 44	две	четири
45 до 64	три	шест
65 до 84	четири	осем

Като алтернатива, или ако няма налични везни, дозата на ивермектин може също да бъде определена в контекста на масови лечения въз основа на височината на пациента:

РАЗМЕР (в см)	ДОЗИ при Приложение в Разстояние от 6 месеца (брой от 3 mg таблетки)	ДОЗА при Приложение в Разстояние от 12 месеца (брой от 3 mg таблетки)
90 до 119	а	две
120 до 140	две	четири
141 до 158	три	шест
> 158	четири	осем

Лечение на краста при хора

Дозата е 200 микрограма на килограм телесно тегло.
Отнема 4 седмици, за да се види дали лечението е било успешно.
Вашият лекар може да Ви даде втора единична доза в рамките на 8 до 15 дни.

За какво друго трябва да внимавате, когато се лекувате от краста?

Всеки, който влезе в контакт с вас - особено членове на семейството и партньори - трябва да отиде на лекар възможно най-скоро. Лекарят ще реши дали тези хора също трябва да бъдат лекувани. Ако заразените хора, с които имате контакт, не бъдат лекувани незабавно, съществува риск те да ви заразят отново с краста.

Моля, спазвайте хигиенните мерки, за да избегнете повторна инфекция (т.е. ноктите да са къси и чисти). Моля, следвайте и официалните
Препоръки за почистване на дрехи и спално бельо.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на ДРИПОНИН е твърде силен или твърде слаб.

вид на приложението

Винаги следвайте указанията на Вашия лекар за дозиране. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

При деца под 6-годишна възраст таблетките трябва да се смачкат преди поглъщане.

Лечението се състои от еднократна доза, което означава, че приемате всички таблетки, които са ви предписани едновременно. Приемайте таблетките на гладно с малко вода. Не яжте никаква храна в продължение на два часа преди и след приема на това лекарство, тъй като не е известно как храните влияят върху усвояването на това лекарство от организма.

Ако сте приели повече ДРИПОНИН, отколкото трябва

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете ДРИПОНИН

Винаги приемайте това лекарство според указанията на Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Страничните ефекти обикновено не са сериозни и не продължават дълго. Те са по-склонни да се появят
при хора, които са заразени с множество паразити. Това е особено вярно, ако има инфекция с червея "Loa loa". След прием на това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:

Алергична реакция

Потърсете незабавно лекар, ако получите алергична реакция. Признаци на такава реакция са:

внезапна треска
внезапни кожни реакции (например обрив или сърбеж) или други сериозни кожни реакции
Затруднено дишане

Незабавно се свържете с лекар, ако получите някоя от споменатите нежелани реакции.

Други странични ефекти

Чернодробно заболяване (остър хепатит)
Промени в лабораторните стойности (повишени чернодробни ензими, повишен билирубин (жълт кръвен пигмент) в кръвта, повишено ниво на еозинофили (подгрупа на белите кръвни клетки)
Кръв в урината

Следните нежелани реакции зависят от състоянието, което ДРИПОНИН лекува, и от всички други инфекции, които може да имате.

При пациенти с инфекция с кръгли червеи (чревна стронгилоидоза, ангилулоза) могат да се появят следните нежелани реакции:

чувствам се необичайно слаб
Загуба на апетит, болки в стомаха, запек или диария
Гадене или повръщане
Сънливост или световъртеж
Треперете
нисък брой бели кръвни клетки (левкопения)
намаляване на червените кръвни клетки или намаляване на кръвния пигмент хемоглобин (анемия)

При чревна стронгилоидоза (ангилулоза) възрастните кръгли червеи също могат да бъдат в изпражненията.

При пациенти с микрофиларемия, дължаща се на лимфна филариаза, причинена от Wuchereria bancrofti могат да се появят следните нежелани реакции:

Изпотяване или треска
главоболие
чувствам се необичайно слаб
Болки в мускулите, ставите по цялото тяло
Загуба на апетит, гадене
Коремна болка (в долната или горната част на корема)
Кашлица или възпалено гърло
Затруднено дишане
ниско кръвно налягане, когато се изправите - може да се почувствате замаяни или замаяни
втрисане
виене на свят
Тестикуларна болка или дискомфорт

При пациенти с краста могат да се появят следните нежелани реакции:

Сърбежът (сърбеж) може да се влоши в началото на лечението. Това обикновено не трае дълго.

При пациенти с тежка инфекция, причинена от глиста Loa loa могат да се появят следните нежелани реакции:

Мозъчна дисфункция
Болка във врата или гърба
Кървене в бялото на очите (наречено червено око)
задух
Загуба на контрол на пикочния мехур или червата
Затруднено стоене или ходене
променено състояние на ума
Сънливост или объркване
няма отговор на други хора или кома

При пациенти, заразени с червея Onchocerca volvulus, който причинява така наречената речна слепота, могат да се появят следните нежелани реакции:

Сърбеж или обрив
Болки в ставите или мускулите
треска
Гадене или повръщане
Подуване на лимфните възли
Подуване, особено в ръцете, глезените или краката
диария
виене на свят
ниско кръвно налягане (хипотония). Когато се изправите, може да почувствате замаяност или замаяност.
ускорен сърдечен ритъм
Главоболие или умора
Зрителни нарушения и други проблеми с очите, напр. Б. инфекция, зачервяване или сензорни нарушения
Кървене в бялото на очите или подуване на клепача
Астмата може да се влоши.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Какво съдържа ДРИПОНИН

Активната съставка е ивермектин.
Една таблетка съдържа 3 mg ивермектин.
Другите съставки са:
Микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте (царевица), бутилхидроксианизол (Ph.Eur.), Магнезиев стеарат (Ph.Eur.) [Зеленчук].

Как изглежда ДРИПОНИН и какво съдържа опаковката

Кръгли, бели до почти бели, плоски, скосени таблетки.

Опаковки от 4, 2 × 4, 8, 10, 12, 16 и 20 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат налични в
Доведен в обращение.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Paedia GmbH
Фон-Хумболт-ул. 1
64646 Хепенхайм
www.paedia.de

Тази листовка е преразгледана за последен път през септември 2018 г.