Донорите на плазма и тромбоцити застрашени ли са от канцерогенни частици?

от Саймън Гуен, 31 август 2019 г.

канцерогенни

Да публикувате

Дарете плазма или тромбоцити, при тежки изгаряния или за хора с рак: жест, който е едновременно поддържащ и алтруистичен. и опасно? Според проучване, проведено от Баста ! и следствената клетка на Радио Франция, машините за вземане на проби, произведени от компанията Haemonetics, имат жалка тенденция да отделят потенциално токсични частици. Проблемът, отдавна идентифициран от компанията, както и от френските здравни власти, дълго време не се приемаше сериозно. Първа част от нашето разследване.

Някои донори на плазма и тромбоцити са били отровени от метали и канцерогени? Донорите на тромбоцити продължават ли да бъдат? Това е въпросът, който възниква след няколкомесечно проучване на продукти, произведени от американската компания Haemonetics, специализирана в производството на машини за събиране на плазма и тромбоцити [1]. Според събраните документи и свидетелства, дефектните машини на тази компания са довели до освобождаването на микрочастици от метали и канцерогени в медицински устройства за еднократна употреба, които трябва да събират плазма, червени кръвни клетки и тромбоцити.

Разкрит от доносчици, проблемът е известен от няколко години от Френската организация за кръв (EFS), Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и Министерството на здравеопазването. През септември 2018 г. ANSM прекрати използването на машини за събиране на плазма Haemonetics. През януари 2019 г. уеб телевизията Le Média му посвети дълъг репортаж. Независимо от това, въпреки предупрежденията и съществуващите алтернативи, отговорите бяха взети бавно и изглежда не отговарят на рисковете.

По време на пробите са регистрирани 3000 инцидента

Те са микроскопични частици, които разкриват големи дисфункции. Тези частици бяха открити от служители на френски кръвни заведения или болници в плазмени торбички и в части от събирателните машини на Хемонетиката. Според данните, които сме събрали, приблизително 3000 инцидента, при които се идентифицират частици, са идентифицирани от компанията Haemonetics от 2005 г., във Франция (84 инцидента в Лориент, Страсбург, Тулуза, Аноней.) И по целия свят: например в Китай, САЩ, Германия, Великобритания, Япония. И това до съвсем наскоро: през февруари 2019 г. например частици бяха идентифицирани на машина за вземане на проби от тромбоцити в Мартиника. След това дарението беше прекъснато.

Извадка от база данни, в която са изброени повече от 3000 инцидента по целия свят.

Частиците, идентифицирани при тези инциденти, са само върхът на айсберга. Те крият микрочастици, които не се откриват с просто око, но представляват същия риск от токсичност. От друга страна, според нашата информация не всички инциденти се отчитат нито в базите за наблюдение на Френското кръвно заведение, което осигурява във Франция събирането на кръвни продукти, нито в тези на ANSM, отговорният здравен орган за наблюдение на тези устройства. Тези частици най-накрая са симптом на големи дисфункции на компанията Haemonetics, която отчасти снабдява френския пазар с машини за плазма и тромбоцити.

За да останете в свободен достъп, Баста! има нужда от вас читатели !

Откъде идват тези микрочастици? ?

Те идват от машини за вземане на проби от плазма или тромбоцити на компанията Haemonetics. В медицината плазмата има две основни приложения: 10% се прелива директно, а 90% се използва за производство на лекарства, получени от кръв, предназначени за тежки изгаряния, хора с имунна недостатъчност или хемофилия или хора с рак. Тромбоцитите са предназначени за пациенти с кървене, левкемия или подложени на химиотерапия, които вече не произвеждат кръвни клетки.

Има две възможности за събиране на тромбоцити или плазма. Първото: т. Нар. „Общо“ кръводаряване. Доброволецът се взема от малко количество кръв, а лабораторията е отговорна за отделянето на елементите на кръвта (плазма, тромбоцити, червени кръвни клетки). Второто: дарение чрез афереза. Кръвта на доброволеца директно се "сортира" чрез центрофуга. След това донорът се редува между фазите, в които се взема кръвта му и където получава това, което машината не трябва да запазва. Когато той дарява плазма, например, по време на дарението му се връщат тромбоцити и червени кръвни клетки. Предимството на тази втора процедура е, че можете да съберете повече плазма или тромбоцити едновременно, без да повлияете твърде много на кръвния обем на донора.

През 2017 г. във Франция са извършени 380 000 дарения на плазма и 115 000 дарения на тромбоцити чрез афереза ​​[2]. Донорът може да направи максимум 24 дарения годишно.

Снимка на купа за афереза, където са идентифицирани черни частици.

За да отдели компонентите на кръвта, компанията Haemonetics, лидер на световния пазар, разработи техника: кръвта се събира в купа, въртяща се с повече от 8000 оборота в минута. В горната част на тази купа има печат. Това устройство е за еднократна употреба: използва се само веднъж. Чрез завъртане и при нормална употреба уплътнението се разгражда и губи 2 mg материал, казва Haemonetics [3]. Данните, с които се консултирахме и анализирахме обаче, показват, че са съобщени хиляди случаи на вибрации и шум от купата в целия свят през последните петнадесет години на машини за хемонетика. Когато машината вибрира, частиците могат да се освободят и да се смесят с кръв, плазма или тромбоцити. И могат да бъдат инжектирани отново в тялото на донорите, по време на фазите „връщане“ на тези машини. [4]

Жан-Филип Урехо, бивш мениджър продажби на Haemonetics във Франция, обобщава проблема по следния начин:

Каква е природата на тези частици ?

Изсушени ли са тези частици кръв? Протеини? Това е първата версия, представена от Haemonetics в доклад за 2011 г., когато частиците са забелязани няколко пъти във Франция, но също и в Холандия. Също така тази версия е възприета през октомври 2018 г. от експерти от Френската комисия за атомна енергия (CEA) [5] . „Тези наблюдения са в полза на протеиновата природа“, според експертите, след появата на няколко инцидента в Тарб, Аноней (Ардеш) и болницата Авикен в Бобини. Дори ако CEA определя границите на своя експеримент [6], това показва, че в тези плазмени джобове са открити алуминий, титан, силициев диоксид, фенол. Но обяснението за изсъхналата кръв е изложено от властите. С други думи, тъй като тези частици биха били органични, донорът и реципиентът нямаше от какво да се страхуват.