Dona® (400 mg) инструкции за употреба, показания
Инструкции
Търговско наименование
Международно непатентовано име
Доза от
Разтвор за интрамускулно инжектиране
Ампула А съдържа:
активно вещество: кристален глюкозамин сулфат 502,5 mg (еквивалентно на глюкозамин сулфат 400 mg и натриев хлорид 102,5 mg);
помощни вещества: лидокаин хидрохлорид 10,0 mg, вода за инжекции до 2 ml
Ампула В съдържа:
помощни вещества: диетаноламин 24,0 mg, вода за инжекции до 1 ml
Ампула А - безцветен или бледожълт прозрачен разтвор, без механични примеси;
Ампула В - безцветен прозрачен разтвор, без механични примеси; Ампула A + ампула B - бледожълт прозрачен разтвор, без механични примеси
Fармакотерапевтична група
Нестероидни противовъзпалителни и антиревматични лекарства.
Други нестероидни противовъзпалителни лекарства. Глюкозамин.
ATX код M01AX05
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
След интрамускулно приложение на 14С-маркиран глюкозамин при здрави доброволци, радиоактивните елементи се абсорбират бързо и почти напълно на системно ниво. Абсолютната бионаличност на глюкозамин при хора след интрамускулно приложение на глюкозамин сулфат е 93%.
Глюкозаминът се разпределя по същество в извънсъдови отделения, включително синовиална течност. Глюкозаминът не се свързва с плазмените протеини.
Значителна част от глюкозамин се метаболизира чрез метаболитния път на хексозамин и независимо от ензимната система на цитохрома.
Изчислено е, че при хората крайният полуживот на глюкозамин от кръвната плазма е 15 часа. След интрамускулно приложение на маркиран с 14С глюкозамин при хора, екскрецията на радиоактивни елементи с урината е 37 +/- 10% от приложената доза, докато екскрецията с изпражненията е 0,8 +/- 0,1%.
Фармакодинамика
Механизъм на действие. Активната съставка е сол на амино монозахарида глюкозамин сулфат, който присъства в човешкото тяло и се използва заедно със сулфати за биосинтеза на хиалуронова киселина в синовиалната течност и гликозаминогликани на основното вещество на ставния хрущял.
Механизмът на действие на глюкозамин сулфата е да стимулира синтеза на гликозаминогликани и съответно на ставните протеогликани. В допълнение, глюкозаминът проявява противовъзпалителни свойства, забавя процесите на разграждане на ставния хрущял, главно поради метаболитната му активност, способността да инхибира активността на интерлевкин 1 (IL-1), което, от една страна, допринася до ефекта върху симптомите на остеоартрит, а от друга страна, забавянето на структурните ставни нарушения, както се вижда от данни от дългосрочни клинични проучвания.