Доброволно сертифициране на хранителни добавки R; D група
При одобряването на хранителни добавки има ограничения върху съдържанието на етикета и информацията за потребителите, които са строго контролирани от регулаторните органи. За да се допълни информацията върху опаковката и в информацията за потребителите, има възможност за доброволно сертифициране, която предвижда допълнително етикетиране върху опаковката, включително информация за полезните ефекти на хранителната добавка. Това означава доказателство за качеството на продукта и оценка на ефективността на хранителната добавка при оптимизиране на различни видове метаболизъм и нормализиране и/или подобряване на функциите на различни органи и системи на човешкото тяло.
Доброволното сертифициране не замества задължителните етикети, които се издават, когато хранителната добавка е одобрена от държавата.
- Изследване на комплекта документи за доброволно удостоверяване на хранителната добавка
- Подгответе преглед на публикациите, свързани с безопасността и ефективността на хранителната добавка в подходящ формат
- Подготовка на учебни документи (чернови)
- Организиране и провеждане на проучване за хранителната добавка
- Обработка на резултатите от проучването
- Предложения за слогани, допълнителни етикети върху опаковката и в информацията за потребителите на хранителната добавка, адаптирани към резултатите от проучването
- Заявление за доброволно удостоверяване, подаване на комплекта документи
- Придружаващ обсъждането на заявлението и набора от документи
- Извършване на необходимите контроли, лабораторни изследвания и тестове
- Оценка на резултатите заедно с експерта на системата за доброволно сертифициране, договаряне на решения за издаване на сертификат за съответствие
- Получаване на сертификата за съответствие и нотификацията за прилагане на марката за съответствие
Документи, необходими за доброволно сертифициране:
- Резултати от приложението на хранителната добавка под формата на проучване, доказателства за ефекта върху определени симптоми, системи на тялото и др.
- Дизайн на опаковката за хранителната добавка
- Проект на инструкции за употреба
- Сертификат за анализ с превод
- Състав с описание на активните съставки
- Становище на Изследователския институт по хранене на Руската академия на науките
- Сертификат за държавно одобрение
- Заявление за сертифициране + приложения към заявлението (№ 1, № 2, № 3)
- Пълномощно
- Протокол за вземане на проби от склада
- Проба от препарата
Доброволното удостоверяване се доказва от удостоверение за доброволно удостоверяване, което се издава за 1 година. По време на своя срок продуктът може да бъде произведен и внесен с етикета върху опаковката и в информацията за пациента, която е одобрена чрез доброволно сертифициране.
Продължителността на процеса на доброволно сертифициране е 1 месец.