ДНК тестове да се правят у дома, забранени за продажба

От Одри Вогренте

правят

Американският здравен орган е наредил стартиране, за да оттегли своите ДНК тестове от продажба. Продуктите не са получили предварително разрешение и им липсва надеждност.

Публикувано на 27.11.2013 г. 11:49

В Съединените щати е по-добре да поддържате добро име в здравния орган. Еквивалентът на лекарствената агенция, FDA (1), нареди стартиране 23andMe да прекрати пускането на пазара на ДНК тестови комплекти. Тези тестове биха определили от проба от слюнка какъв риск от заболяване е клиентът. Но тези тестове, които трябва да се извършват у дома, не са били разрешени.

Мощна финансова подкрепа

FDA уточнява в отворено писмо до компанията 23andMe, че този „комплект за тест за слюнка и неговите персонализирани геномни услуги“ трябва да получи разрешение за пускане на пазара, преди да бъде пуснат за продажба. Той счита този продукт за медицинско оборудване, но не е получил „уверение, че компанията е валидирала [продукта] по предназначение. "Към днешна дата не са докладвани клинични проучвания, потвърждаващи ефективността на тестовете.

Това не попречи на компанията да пусне и популяризира комплектите за ДНК тестове. 23andMe дори получи финансова подкрепа от Google Ventures, но също така и от фармацевтични групи (Johnson & Johnson, Roche). Неговият водещ продукт е много популярен сред американците. Комплектът позволява на клиентите да определят генетичните рискове, на които са изложени за няколко заболявания, включително диабет, рак на гърдата или сърдечно-съдови заболявания. Поне това твърди 23andMe. FDA повдига няколко чувствителни точки.