Диференциация на здравето между фармацевтични продукти и хранителни добавки
Разлики между лекарства и добавки
Диетичните добавки се използват само за осигуряване на тялото на допълнителни хранителни вещества в допълнение към общата диета и за подпомагане поддържането на нормалните функции на тялото. Те имат само хранителен или физиологичен ефект. Диетичните добавки не трябва да претендират за лекарствени ефекти. Следователно те не трябва да се рекламират или етикетират по начин, който създава у потребителя впечатлението, че са подходящи за лечение или профилактика на заболявания. Изцелението, облекчаването или профилактиката на болестите е запазено изключително за лекарствени продукти.
Преди дадено лекарство може да бъде пуснато на пазара, всеки препарат трябва да премине през официален процес на одобрение, в който ефективността, качеството и безопасността трябва да бъдат доказани. За разлика от това, няма официален процес на одобрение за хранителни добавки. Те трябва да бъдат докладвани само на Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните (BVL) в съответствие с Наредбата за хранителните добавки (NemV). Уведомленията се проверяват от властите, но съответната хранителна добавка може вече да бъде пусната на пазара по едно и също време.
Друга разлика между фармацевтичните продукти и хранителните добавки е значително по-високите, стандартизирани изисквания за качество на фармацевтичните продукти. Фармакопеите регулират качеството и изпитването на активните съставки и спомагателните вещества и веществата, материалите и методите, използвани при тяхното производство и изпитване. Изпълнението на тези изисквания трябва да се проверява за всяка произведена партида лекарства. Лекарството може да бъде пуснато на пазара само ако са изпълнени съответните изисквания за качество. По този начин се гарантира постоянно високо качество на фармацевтичните продукти.
Качеството и безвредността на хранителните добавки и съответно тяхната безопасност, от друга страна, са отговорност на производителя на храни. Производителят не възнамерява да тества всяка произведена партида, преди да бъде пусната на пазара.
Поради процеса на одобрение и високите изисквания за качество, производството на фармацевтични продукти е по-трудоемко и скъпо, отколкото производството на хранителни добавки.
Преглед: Сравнение на фармацевтични продукти и хранителни добавки
| Предназначение | ефекти, свързани с болести: превенция, облекчение, излекуване на заболявания | подобряващ здравето ефект: Допълване на нормалното хранене (храна!), Поддържане на нормални функции на тялото |
| потребител | Търпелив | Здрави потребители |
| Правно основание | Закон за лекарствата (AMG) | Код за храни и фуражи (LFGB) Наредба за хранителните добавки (NemV) |
| Пуснете на пазара | в съответствие с официалния процес на одобрение, по време на който бяха тествани качеството, ефективността и безопасността | след официална регистрация, официален контрол само по подозрение, производителят е отговорен за безопасността |
| Информация за съдържанието | Действителната доза на активните съставки обикновено може да се различава с максимум 5% от информацията на опаковката | Действителното количество в продукта може да варира с 50% и повече от информацията на опаковката |
Пример: препарати с екстракти от гинко
Всъщност витамините, минералите или дори растителните екстракти могат да бъдат пуснати на пазара както като лекарства, така и под формата на хранителни добавки - но как се различават, ако се предполага, че съставките са еднакви?
Разликите са забележими, от една страна, в предвидената употреба и, от друга страна, често в качеството - особено при растителните екстракти.
Лекарства с екстракти от гинко са в Германия Одобрен за симптоматично лечение на мозъчни заболявания (синдром на деменция), за поддържащо лечение на шум в ушите и световъртеж.
Съгласно разпоредбите на Германската и Европейската фармакопея, екстрактът от гинко за лекарствени продукти трябва да се произвежда от изсушени листа на гинко билоба посредством многоетапна екстракция. Пречистеният екстракт трябва да съдържа определено съдържание на лекарствено активни вещества (флавон гликозиди и терпен лактони). Съществува и ограничена стойност за съдържанието на гинкголови киселини за лекарствени продукти. Екстрактите с твърде висок процент на гинкголови киселини могат да имат странични ефекти, напр. Б. гадене, повръщане, диария, алергии; В допълнение, високите дози гинголови киселини са потенциално увреждащи клетките и мутагенни.
Само тези висококачествени, съвместими с аптеките екстракти могат да се използват за лекарствени продукти, съдържащи гинко. Само за тези екстракти ефективността е научно доказана в одобрените области на приложение.
Освен това, когато става въпрос за хранителни добавки, съдържащи гинко, потребителят често няма възможност да получи информация за основната информация за съдържащия се екстракт, тъй като етикетирането на хранителните добавки обикновено не разкрива нищо,
- как е получен екстрактът,
- дали са добавени основни съставки и
- дали вредните съставки като гинголови киселини са намалени.
Заключение
Винаги има известна доза несигурност за потребителя, когато използва хранителни добавки: В отделни случаи хранителните добавки могат да бъдат с подобно високо качество като фармацевтичните продукти, но не е задължително. Тези разлики в качеството обаче обикновено не се разпознават от потребителя от опаковките и етикетите. Високите стандарти за качество на фармацевтичните продукти се оправдават от факта, че те се използват за лечение на болни хора Хранителните добавки обикновено поддържат само при здрави индивиди са използвани.