Диетично лечение на симптоматичен остеоартрит на коляното
Хиалинната хрущялна тъкан се състои от хондроцити и извънклетъчен матрикс и - поради високия си водосвързващ капацитет - приблизително 80% вода, което води до висока устойчивост и еластичност на хрущяла. Гонартрозата започва с първоначално увреждане на тъканите, обикновено поради механичен стрес или претоварване (биомеханични фактори) или нарушения в метаболизма на хрущяла, които (като небиомеханични фактори) постепенно водят до образуването и предаването на възпалителни медиатори в ставната среда и по този начин в хрущяла [ 7].
Преди всичко възпалителните процеси в резултат на увреждане на тъканите обясняват симптомите на (гон) остеоартрит в смисъл на болка и ограничена подвижност: Първоначално това е болка, зависима от движението, като входна или начална болка, при което нарастващата тежест на остеоартроза води до постоянна болка със значително намаляване на функционалността Става се проявява скованост и ограничена подвижност [3]. Нощна болка се появява и с напредването на остеоартрозата.
Следователно първичната консервативна терапия е насочена към премахване на болката, вероятно чрез намаляване на възпалението и подобряване на функцията на ставите. В допълнение към намаляването на теглото, физиотерапевтичните мерки и придружаващата ги лекарствена терапия се предлагат редица хранителни лекарствени, така наречените хондропротективни вещества.
Тази хетерогенна група вещества включва напр. Хондроитин сулфат, глюкозамин сулфат и (орално) хиалуронова киселина, ефектите от които все още не са напълно изяснени. Те работят i.a. чрез противовъзпалителни мерки, блокада на болковите рецептори и възможно влияние върху вискоеластичните свойства на синовията [3]. По отношение на тези вещества се обсъжда също така, че те подпомагат поддържането на тъканите и могат да забавят разграждането на хрущяла [8].
Глюкозаминът е ендогенен аминомонозахарид, който се използва за изграждане на хрущялни компоненти, напр. на гликозаминогликани или гликопротеини. Клинично, той има противовъзпалителни и аналгетични ефекти, като по този начин намалява симптомите на остеоартрит [9, 10, 11] и евентуално може да забави хода на остеоартрита благодарение на неговите „защитни хрущялни“ свойства [8]. Анализ на резултатите от общо 45 проучвания за ефективността на глюкозамин сулфат за лечение на остеоартрит на коляното потвърждава, че веществото има ефект върху болката и функцията на колянната става [12].
Хондроитин сулфатът е гликозаминогликан; неговата симптоматична ефективност е проучена в много клинични проучвания; Според различни проучвания той все по-често намира път в симптоматичната терапия на остеоартрит. В допълнение към рандомизираните, контролирани клинични проучвания има положителни отзиви и мета-анализи [напр. Б. 13, 14].
Хиалуроновата киселина, също гликозаминогликан, е основен физиологичен компонент на синовията и хрущялната матрица. Той действа като смазка при всички ставни движения и подпомага еластичността на ставния хрущял. Ефектът на орално приложената хиалуронова киселина върху симптомите на болка при пациенти с остеоартрит на коляното е изследван в двойно-сляпо пилотно проучване. Може да се покаже, че дневният прием води до намаляване на болката и подобряване на качеството на живот [15].
Допълнителни хранителни вещества с "хондропротективно", антиоксидантно и противовъзпалително действие са [16]:
Колагенов хидролизат, който стимулира образуването на протеини на хрущялна матрица като колаген тип II и агрекан (виж също [17]);
Омега-3 мастни киселини, които инхибират каскадата на арахидоновата киселина на няколко места и по този начин потискат образуването на възпалителни ейкозаноиди като тромбоксан А2, простагландин Е2 и левкотриен В4;
Витамини Е и С, които поради своя антиоксидантен потенциал могат да противодействат на увеличеното образуване на свободни радикали, наблюдавано при остеоартрит.
Споменатите вещества (глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат, хиалуронова киселина и колагенов хидролизат) са включени в изследваната EBD (допълнителна балансирана диета Orthomol arthroplus, Orthomol pharmacy Vertriebs GmbH, Langenfeld), диетична храна за специални храни, в допълнение към омега-3 мастни киселини и микроелементи. медицински цели, а именно за диетично лечение на артритни ставни промени.
Целта на рандомизираното, плацебо контролирано и двойно-сляпо клинично проучване, представено тук, беше да се изследва симптоматичната ефикасност и по този начин ползата от EBD при остеоартрит на коляното.
Пациент и метод
Търпелив
Пациентите с гонартроза от двата пола на възраст 18–80 години бяха включени в проучването, след като подписаха декларация за съгласие. Гонартрозата беше
За да бъде диагностицирана анамнестично, клинично и рентгенологично, стойността на индекса на болка и функция на Lequesne [18, 19] трябва да бъде най-малко 3 точки и рентгенологичната стадия на артроза според Jäger u. Wirth [20] I-III. За тази цел трябваше да бъде налично текущо рентгеново изображение или писмен доклад, като алтернатива трябваше да се направи през последните 2 години.
Основните критерии за изключване бяха: болка в коляното или функционално увреждане на колянната става от друга причина, подагра, костни наранявания на долните крайници (напр. Фрактура на шийката на бедрената кост), дискова херния, известни алергии или свръхчувствителност към активните съставки и съставките на изследвания продукт и към парацетамол, както и сериозни органични и/или системни заболявания, които - подобно на редица други критерии, определени в плана за изследване - правят участието неоправдано от гледна точка на лекаря на изследването.
В хода на проучването е разрешено лечение с парацетамол за остра болка, но трябва да бъде документирано, както и лечението на съпътстващи заболявания. Други аналгетици и нестероидни противовъзпалителни лекарства, кортикостероиди и др., Свързани с остеоартрита, не бяха разрешени, нито приемът на хранителни добавки или вещества, които са сравними с отделните съставки на изследвания продукт. Едновременното лечение на остеоартрит на коляното с терапия с магнитно поле, терапия с ударни вълни, акупунктура и други мерки, които биха могли да повлияят на симптомите на остеоартрит на коляното, също не бяха разрешени (гласуване на Freiburg Ethics Commission International, Freiburg, Code 012/1910).
Проучване дизайн и разследвания
Изследването е проведено като проспективно, рандомизирано и плацебо контролирано двойно-сляпо проучване, при което пациентите (със симптоматичен остеоартрит на коляното) са получавали или верум, или плацебо в продължение на 3 месеца. Проучването включва скринингово посещение (посещение 1), последвано от 14-дневна фаза на водене, през която всяко лекарство, предписано за лечение на остеоартрит на коляното, е прекратено/измито.