Диабетология - Swiss Medical Journal
обобщение
Мета-анализ на употребата на розиглитазон при диабетици тип 2 разкрива значително повишен риск от инфаркт на миокарда и тенденция към излишна сърдечно-съдова смъртност. Методологията на това проучване и заключенията от него бяха широко критикувани. Това проучване показва границите на мета-анализите, които очевидно са твърде високи в йерархията на нивата на доказателства. Проучване 4T оценява три инсулинови схеми за лечение на диабет тип 2. Едногодишните резултати показват, че само малка част от пациентите отговарят на целите. Post-Steno 2 беше представен на Европейския конгрес по диабет. Тези нови данни потвърждават, че усиленото лечение на всички сърдечно-съдови рискови фактори води до значително намаляване на сърдечно-съдовата смъртност след 13,3 години.
Случаят с розиглитазон: когато мета-анализ показва границите на метода
Мета-анализът на сърдечно-съдовия риск на розиглитазон, публикуван на 14 юни 2007 г. в New England Journal of Medicine, 1 предизвика верижна реакция на статии, коментари, научни статии и нови мета-новини. По наше мнение това проучване добре илюстрира потенциалните ексцесии на твърде голямото доверие в мета-анализа, един от стълбовете на медицината, основана на доказателства (EBM). Но да се върнем към началото на тази история.
Глитазоните са се превърнали в основата на лечението на диабет тип 2 от края на 90-те години. Въпреки това, появата им е белязана от самото начало от известно недоверие към този клас перорални антидиабетни лекарства. Всъщност, троглитазонът, първият представител на това семейство перорални антидиабетни средства, е въведен в Съединените щати през 1997 г. и изтеглен от европейския пазар няколко седмици след въвеждането му през 2000 г., поради появата на чернодробна недостатъчност с повече от 90 смъртни случая. това вещество. 2 Въвеждането на пиоглитазон и розиглитазон през 1999 г. предизвика голямо внимание при използването на този клас перорални антидиабетни лекарства. Първоначално се препоръчва специално наблюдение за възможна хепатотоксичност за тези два нови глитазона. Последвалите проучвания показват тяхната чернодробна безопасност и дори потенциална индикация за безалкохолен стеатохепатит. 3 Тогава следващите проучвания бяха положителни, показвайки ефикасността на новите глитазони при лечението и профилактиката на диабет тип 2. 4 Проактивното проучване дори показа, че пиоглитазон намалява риска от сърдечно-съдова смъртност от композитен произход. 5