Диабет. Удължаване на одобрението: Levemir (инсулин детемир) като допълнителна терапия към Victoza (лираглутид) за мъже
Удължаване на разрешението Levemir (инсулин детемир) като допълнителна терапия към Victoza (лираглутид) при хора с диабет тип 2 Майнц (16 ноември 2011 г.) Европейската комисия одобри съвременния базален инсулин инсулин детемир (Levemir) като допълнителна терапия към човешкия glp -1 Удължен аналог на лираглутид (Victoza). Victoza се използва в комбинация с перорални антидиабетни лекарства при хора с диабет тип 2. Проучването, на което се основава това решение, също е включено в информацията за продукта за Victoza. Удължаването на одобрението на Levemir се основава на положително гласуване от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на 22 септември 2011 г.1, който оценява резултатите от рандомизирано, отворено, 52-седмично клинично изпитване, което оценява безопасността и ефективността на допълнителното приложение на инсулин детемир за лечение с лираглутид 1,8 mg плюс метформин. 2,3 Ние сме доволни от бързото 1/6
Одобрение на инсулин детемир като допълнителна терапия към лираглутид. Проучването показа, че пациентите се възползват от приложението на инсулин детемир веднъж дневно в допълнение към лираглутид плюс метформин с по-нататъшно намаляване на HbA1c с нисък риск от хипогликемия и трайно предимство на теглото, каза Алън Моузес, глобален медицински специалист в Novo Nordisk. Резултатите от проучването също ще бъдат включени в информацията за продукта Victoza.4 Резултати от клиничното проучване Levemir като добавка към Victoza В проучването, представено за удължаване на одобрението, хората с диабет тип 2 първоначално са били лекувани с лираглутид и метформин във фаза на въвеждане в рамките на дванадесет седмици . Пациенти, които са имали стойност на HbA1c