Диабет, лекарства на базата на метформин в забележителностите на ANSM

Диабет: лекарства на базата на метформин в забележителностите на ANSM

базата

След идентифицирането на примеси в лекарства, съдържащи метформин, те са обект на анализи, стартирани от Агенцията по лекарствата. Последният дава своите препоръки на пациентите.

Тъй като идентифицирането напримеси на нитрозамин (NDMA) при антихипертензивни лекарства на базата на "сартани" се провеждат разследвания върху други семейства лекарства, включително антидиабетни средства на базата на метформин, където NDMA е открит в няколко партиди извън Европейския съюз.

Това обяви Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) в изявление, публикувано на 6 декември. „Според наличните в момента данни тези следи от примеси са присъства на ниво под естественото излагане на NDMA (особено във вода и храна) ”, пише тя в преамбюла.

Докато тези примеси, чието присъствие вероятно е свързано с проблем в процеса на производство на лекарства, се класифицират като вероятни канцерогени при хората от Европейската агенция по лекарствата (EMA), ANSM е успокояващ. Той счита, че евентуалното присъствие на NDMA в лекарства, базирани на метформин, не е налице няма остър риск за здравето на пациента.