DEXAMETAZONE ROMPHARM 4 MGML X 10 Medimfarm

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДЕКСАМЕТАЗОН РОМФАРМ РЕШЕНИЕ ЗА ИНЖЕКЦИЯ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Dompamethasone Rompharm инжекционен разтвор съдържа като активно вещество дексаметазон фосфат, който принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди.
Лекарството се използва за лечение на различни заболявания, включващи възпаление в тялото.

mgml

Дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор е показан при тежки заболявания, при които пероралната кортикостероидна терапия не е възможна:
- в шок (например поради тежко кървене, което води до намаляване на количеството кръв в телесните тъкани);
- при натрупване на течност в мозъка поради мозъчен тумор;
- за лечение на възпалителни заболявания на ставите и меките тъкани (като ревматоиден артрит);
- за лечение на тежки алергични реакции.

По-голямата част от времето, при тези условия, е необходимо да се използват други лекарства в комбинация с кортикостероиди.

2. ПРЕДИ ДА ВИ ДАДЕТЕ РЕШЕНИЕ ЗА ИНЖЕКЦИЯ ЗА ДЕКСАМЕТАЗОН ROMPHARM

Не трябва да Ви се прилага инжекционен разтвор на Дексаметазон Ромфарм
- ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки, изброени в листовката в раздел 6, Допълнителна информация;
- ако страдате от инфекции, които засягат цялото ви тяло, само ако лекарят ви даде едновременно подходящи антибиотици.

Обърнете специално внимание с инжекционния разтвор на Дексаметазон Ромфарм
Уведомете Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен инжекционен разтвор на Дексаметазон Ромфарм:
- ако някога сте имали тежко депресивно разстройство или тежки промени в настроението (маниакално-депресивно разстройство) или някой от вашето семейство е имал такова състояние. Те включват депресии, които сте имали преди да приемате кортикостероиди, като дексаметазон или депресия, която се е влошила с кортикостероиди;
- ако имате чернодробни, бъбречни или сърдечни проблеми;
- ако имате високо кръвно налягане (хипертония);
- ако имате епилепсия;
- ако имате силно главоболие (мигрена);
- ако имате костна чупливост (остеопороза);
- ако сте имали туберкулоза;
- ако щитовидната жлеза вече не произвежда достатъчно хормони (хипотиреоидизъм);
- ако сте имали паразитни инфекциозни заболявания (амебиаза);
- ако сте имали вирусни инфекции на очите (херпесни инфекции);
- ако имате диабет или някой от вашето семейство има диабет;
- ако имате заболяване на очите, наречено глаукома (член на вашето семейство има глаукома);
- ако имате стомашно заболяване;
- ако имате мускулна слабост, причинена от кортикостероиди.

Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, като:
- барбитурати (лекарства за лечение на нарушения на съня или епилепсия);
- ефедрин (лекарство, използвано при респираторни заболявания и назален деконгестант);
- рифампицин и рифабутин (антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза);
- примидон, фенитоин, карбамазепин (лекарства, използвани за лечение на епилепсия);
- аминоглутетимид (противораково лекарство);
- антикоагуланти (лекарства, които разреждат кръвта);
- хипогликемични средства, включително инсулин (използвани за лечение на диабет);
- аспирин и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства, които лекуват болка и възпаление);
- ацетазоламид (лекарства, използвани за лечение на глаукома);
- диуретици (лекарства, които увеличават елиминирането на течности от тялото);
- дигоксин (лекарство, което регулира сърдечния ритъм);
- карбеноксолон (лекарство, което лекува стомашна язва);
- антихипертензивни средства (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане).

Не трябва да Ви се дават живи атенюирани ваксини по време на лечение с кортикостероиди.
Кажете на Вашия лекар, ако възнамерявате да се ваксинирате.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите.

Задача
Вашият лекар може да предпише кортикостероиди, когато ползата за майката и плода надвишава риска.

кърмене
Дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако не е предписано от Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако имате нежелани реакции, които Ви пречат да шофирате или да работите с машини.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ РЕШЕНИЕ ЗА ИНЖЕКЦИЯ НА ДЕКСАМЕТАЗОН ROMPHARM
Дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор може да се дава само от медицински специалисти, докато сте в болница.

Колко дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор ще получите:
Вашият лекар ще определи дозата на дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор, която трябва да получите, в зависимост от вашата възраст и състояние.

Малко вероятно е да получите инжекционен разтвор на дексаметазон Rompharm за повече от една или две седмици, с изключение на ставни състояния, при които лечението може да бъде удължено. Ако трябва да продължите лечението с дексаметазон за дълги периоди от време, може да получите хапчета вместо инжекции.
Лекарството може да потисне естествената способност на организма да произвежда кортикостероиди. Следователно, в случай на продължително лечение, всеки допълнителен стрес, като друго заболяване, травма или хирургична процедура, ще изисква временно увеличаване на дозите и ако лечението с кортикостероиди е прекратено наскоро, може да се наложи възобновяване на лечението.

Метод на администриране:
Лекарството ще се прилага интравенозно (инжекция във вена), интрамускулно (инжекция в мускул) или директно в ставата или меките тъкани.
Дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор може също да се прилага като интравенозна инфузия, чрез която инжекционният разтвор на дексаметазон, разреден с други инфузионни разтвори (разтвор на натриев хлорид, глюкозен разтвор или разтвор на Рингер) се прилага непрекъснато с инфузия.

Ако сте използвали повече инжекционен разтвор на Дексаметазон Ромфарм, отколкото трябва
Ако сте убедени, че сте получили повече инжекционен разтвор на Дексаметазон Ромфарм, кажете на вашия доставчик на здравни услуги възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да използвате инжекционен разтвор на Дексаметазон Ромфарм
Ако сте убедени, че е пропусната доза инжекционен разтвор на Дексаметазон Ромфарм, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако сте спрели да използвате Дексаметазон Ромфарм инжекционен разтвор
Продължителността на лечението, както и постепенното намаляване на дозата на дексаметазон ще се определят от Вашия лекар.
Лечението с дексаметазон може да бъде спряно само според указанията на Вашия лекар, в зависимост от Вашия отговор и реакции по време на лечението. Във всеки случай лечението не може да бъде спряно рязко, а само с постепенно намаляване на дозата.

Внезапното спиране на дексаметазон след продължително лечение (повече от 3 седмици) може да доведе до: ниско кръвно налягане (хипотония), повишена температура, мускулни болки, болки в ставите, запушване на носа, секрети и зачервяване на окото (конюнктивит), болезнени възли под кожата със сърбеж, лошо общо състояние и загуба на тегло. Повишено вътречерепно налягане може да се появи при деца с главоболие, гърчове или неразположение; В този случай трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Дексаметазон Ромфарм инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много сериозни нежелани реакции, незабавно говорете с Вашия лекар:
- Редки (засягат между 1 и 10 потребители на 10 000): тежка алергична реакция. Признаци на алергия са: копривна треска или внезапен сърбеж по кожата, подуване на ръцете, краката, лицето, устните, езика (което може да причини затруднено преглъщане или дишане) или други части на тялото, затруднено дишане и припадък.
Тези нежелани реакции са много сериозни и затова се нуждаете от спешна медицинска помощ.

Сериозни нежелани реакции, незабавно говорете с Вашия лекар:
- Чести (засягат между 1 и 10 потребители на 100): Лечението със стероиди, включително дексаметазон, може да причини сериозни психични разстройства. Тези реакции са често срещани при възрастни и деца и обикновено се появяват няколко дни-седмици след започване на лечението, обикновено се проявяват при високи дози и повечето от тях изчезват или се подобряват с понижаване или спиране на лечението. Ако обаче се появят, може да се наложи специализирано лечение. Тези нарушения включват: депресия, включително суицидни тенденции, тежки промени в настроението (маниакално-депресивни разстройства), страх, нарушения на съня, затруднено мислене, объркване, загуба на паметта, халюцинации (усещане, виждане или чуване на неща, които не всъщност съществува).

Ако сте загрижени за някоя от следните нежелани реакции, уведомете Вашия лекар:
Следните нежелани реакции са свързани с продължително лечение със системен дексаметазон:

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):
- повишена предразположеност и влошаване на инфекциите (опортюнистични инфекции, реактивиране на латентна туберкулоза);
- Синдром на Кушинг (лицето става кръгло с появата на пълнолуние), наддаване на тегло, прекомерен растеж на косата по тялото; спиране на растежа при новородени, деца и юноши; липса на менструален цикъл или нередовен менструален цикъл; повишаване на апетита; увеличаване на дозите до лекарства за диабет; повишаване на кръвната глюкоза (хипергликемия);
- натрупване на вода (оток) и високо кръвно налягане; задържане на натрий и повишено елиминиране на калций и калий;
- влошаване на епилепсията и шизофренията;
- сърцебиене, забавяне или ускоряване на сърдечния ритъм, тежко нарушение на сърдечната функция;
- задух, кашлица, пресипналост;
- чувство на слабост, умора, треска.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000):
- състояния на очите, включително катаракта и високо вътреочно налягане (глаукома), влошаване на очните инфекции;
- лошо храносмилане, пептична язва с перфорация и кръвоизлив, болки в стомаха или гърба, гадене;
- мускулна слабост, остеопороза (костна чупливост).

Редки нежелани реакции (засягат между 1 и 10 потребители на 10 000):
- главоболие, конвулсии, замаяност; при деца може да има повишаване на налягането в мозъка (вътречерепна хипертония) с главоболие, гърчове или неразположение, обикновено след спиране на лечението;
- високо кръвно налягане (хипертония), кръвни съсиреци;
- бавно зарастване на рани, многобройни отоци, червени петна по кожата, малки кожни лезии и натъртвания, силно изпотяване, алергичен обрив, промени в пигментацията на кожата, сърбеж с безболезнено подуване, пълно с течност, акне, суха кожа, корички;
- разкъсване на сухожилията, компресия на гръбначния мозък и фрактури на дълги кости.

Други нежелани реакции:
- болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, ако инжекцията се прилага в ставата;
- атрофия на кожата или меките тъкани;
- стерилен абсцес (без инфекция);
- състояние, наречено артропатия на Шарко;
- увеличаване на броя на белите кръвни клетки.

Прекратяване на лечението
Намаляването на дозите на кортикостероиди твърде бързо след продължително лечение може да причини:
ниско кръвно налягане (хипотония), треска, мускулни болки, болки в ставите, запушване на носа, секрети и зачервяване на окото (конюнктивит), болезнени сърбящи подкожни възли, загуба на тегло.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДЕКСАМЕТАЗОН РОМФАРМ РАЗТВОР ЗА ИНЖЕКЦИЯ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се ​​съхранява под 25oC в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте Dompamethasone Rompharm инжекционен разтвор след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дексаметазон Ромфарм инжекционен разтвор
- Активното вещество е дексаметазон фосфат. Един милилитър дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор съдържа 4 mg дексаметазон фосфат (като дексаметазон натриев фосфат 4,37 mg еквивалентно на 3,3 mg/ml база дексаметазон).
- Другите съставки са: креатинин, тринатриев цитрат, динатриев едетат дихидрат, натриев хидроксид като 1М разтвор, вода за инжекции.

Как изглежда Дексаметазон Ромфарм инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката
Дексаметазон Rompharm инжекционен разтвор е бистър, безцветен до леко кафяв разтвор.

Той е достъпен в:
Кутия с държач от 10 ампули кафяво стъкло, съдържаща 1 ml инжекционен разтвор
Кутия с два държача от 5 ампули от кафяво стъкло, съдържащи 1 ml инжекционен разтвор
Кутия с 25 ампули от кафяво стъкло, съдържаща 1 ml инжекционен разтвор
Кутия със 100 флакона от кафяво стъкло, съдържаща 1 ml инжекционен разтвор
Кутия с държач от 10 ампули от кафяво стъкло, съдържащи 2 ml инжекционен разтвор
Кутия с два държача от 5 ампули от кафяво стъкло, съдържащи 2 ml инжекционен разтвор
Кутия с 25 ампули от кафяво стъкло, съдържаща 2 ml инжекционен разтвор
Кутия със 100 флакона от кафяво стъкло, съдържаща 2 ml инжекционен разтвор

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.