DCMedical Victoza, одобрен; и за деца с диабет тип 2; n САЩ
Victoza, лекарство, одобрено от 2010 г. за възрастни с диабет тип 2, е ефективно и при деца над 10 години
FDA, Американската администрация по храните и лекарствата одобрява инжектиране на Victoza (лираглутид) за лечение на педиатрични пациенти на възраст над 10 години с диабет тип 2.
През последните 19 години Victoza е първото одобрено от FDA лекарство без инсулин за лечение на диабет тип 2 при деца и юноши, след метформин, което е одобрено за педиатрична употреба през 2000 г. Victoza първоначално е одобрен за лечение на възрастни пациенти. с диабет тип 2 от 2010г.
Ефикасност и безопасност Victoza за намаляване на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2 е проучен в няколко плацебо-контролирани проучвания при възрастни и плацебо-контролирано проучване при 134 деца и юноши на 10 и повече години за повече от 26 седмици. Приблизително 64% от педиатричните пациенти са имали намаление на хемоглобина А1с (HbA1c) под 7% по време на лечението с Victoza, в сравнение с само 37% от тези, постигнали тези резултати с плацебо.
HbA1c е кръвен тест, който обикновено се извършва, за да се оцени доколко добре се контролира диабетът на пациента, а по-малък брой показва по-добър контрол на заболяването. Тези резултати са настъпили независимо дали пациентът е приемал и инсулин по едно и също време. Възрастните пациенти, които са приемали Victoza с инсулин или други лекарства, които увеличават количеството инсулин, което тялото произвежда (например сулфанилурейни продукти), могат да имат повишен риск от хипогликемия (ниска кръвна захар). Междувременно педиатричните пациенти на 10 и повече години, лекувани с Victoza, са имали по-висок риск от хипогликемия, независимо дали са приемали други лечения за диабет.
Какви нежелани реакции могат да се появят
Информацията за рецепта за Victoza включва предупредителна кутия, която съветва медицинските специалисти и пациентите за повишения риск от рак на щитовидната жлеза на C. По тази причина пациенти, които са имали или са имали членове на семейството, които някога са имали карцином на гръбначния мозък (TCM) не трябва да използват Victoza или пациенти с ендокринни заболявания, наречени синдром на ендокринна неоплазия тип 2 (MEN 2), отбелязват експерти от FDA.
Освен това хората, които имат предишна тежка реакция на свръхчувствителност към Victoza или някоя от съставките на продукта, не трябва да използват лекарството.
Victoza също така предупреждава за панкреатит, хипогликемия, когато се използва в комбинация с други лекарства, включително инсулин и сулфанилурея, бъбречна дисфункция или недостатъчност, свръхчувствителност и остро заболяване на жлъчния мехур. Най-честите нежелани реакции са гадене, диария, повръщане, намален апетит, лошо храносмилане и запек.
Понастоящем в Европа Victoza е одобрен само за лечение на възрастни. Информация за лекарства ТУК.