DCMedical мигрена; с или f; r; злато, одобрено ново лекарство
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) наскоро одобри ново лекарство за остро лечение на мигрена, със или без аура, което има бърз ефект, но след което нямате право да шофирате за около 8 часа.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри таблетки Reyvow (лазмидитан) за остро (активно, но краткосрочно) лечение на мигрена със или без аура (сензорен феномен или нарушение на зрението) при възрастни. Reyvow не е показан за превантивно лечение на мигрена.
„Reyvow е нов вариант за остро лечение на мигрена, болезнено състояние, което засяга един на всеки седем американци“, каза д-р Ник Козауер, заместник-директор на отдела за неврологични продукти в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA. мигрената се интересува от допълнителни възможности за лечение и ние продължаваме да продължим да работим със заинтересованите страни за насърчаване на разработването на нови терапии за остро и превантивно лечение на мигрена. "
Мигренозното главоболие често се описва като интензивна, пулсираща пулсираща болка в една област на главата. Допълнителните симптоми включват гадене и/или повръщане и чувствителност към светлина и звук. Около една трета от хората, страдащи от мигрена, също изпитват аура малко преди мигрена. Аура може да се появи като мигащи светлини, зигзагообразни линии или временна загуба на зрение. Мигрената често може да бъде предизвикана от различни фактори, включително стрес, хормонални промени, ярки или мигащи светлини, липса на храна или сън и диета. Мигрената е три пъти по-често при жените, отколкото при мъжете и засяга повече от 10% от хората по света.
Ефективността на Reyvow като остро лечение на мигрена е демонстрирана в две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. Общо 3177 възрастни пациенти с анамнеза за мигрена със или без аура са лекували мигренозен пристъп с Reyvow в тези проучвания.
Ефикасност и странични ефекти
И в двете проучвания процентът на пациентите, чиято болка отзвучава и чийто най-обезпокоителен симптом (гадене, светлочувствителност или звукова чувствителност) отзвучава два часа след лечението, е значително по-висок сред пациентите, получавали Reyvow с дози в сравнение с тези, получаващи плацебо. Въпреки че на пациентите е било позволено да приемат "спасително" лекарство два часа след приложението на Reyvow, опиоидите, барбитуратите и триптаните не са били разрешени в рамките на 24 часа от изследваното лекарство. Двадесет и два процента от пациентите са имали взе профилактично лекарство за мигрена.
По време на приложението на Reyvow съществува риск от повреда на шофирането. Пациентите се съветват да не шофират или да работят с машини в продължение на поне осем часа след приема на Reyvow, дори ако се чувстват достатъчно добре, за да го направят. Пациентите, които не могат да следват тази индикация, се съветват да не приемат Reyvow. Лекарството причинява депресия на централната нервна система (ЦНС), включително замайване и седация. Трябва да се използва внимателно, ако се приема в комбинация с алкохол или други депресанти на ЦНС.
Най-честите нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични проучвания, са замаяност, умора, парене или парене на кожата (парестезия) и седация.