Daxas 500 микрограма филмирани таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Такеда
категория	традиционни билкови регистрации
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарства за отпускане без лекарско предписание
Анатомична група	Респираторен тракт
Терапевтична група	Средства за обструктивни респираторни заболявания
Фармакологична група	Други средства за системна употреба при обструктивни респираторни заболявания
Химическа група	Други средства за системна употреба при обструктивни респираторни заболявания
Активна съставка	Рофлумиласт

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Daxas съдържа противовъзпалителното средство рофлумиласт, което принадлежи към групата на така наречените фосфодиестераза-4 инхибитори. Рофлумиласт намалява активността на фосфодиестераза-4, протеин, който се среща естествено в телесните клетки. Намаляването на активността на този протеин води до намалено възпаление на белите дробове. Това ще намали стесняването на дихателните пътища, което се появява при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). По този начин Daxas облекчава съществуващите проблеми с дишането.

Daxas се използва за текущо лечение на тежка ХОББ при възрастни, които са имали чести влошаващи се симптоми на ХОББ (наречени обостряния) в миналото и които имат хроничен бронхит. ХОББ е хронично заболяване на белите дробове, което се проявява в стесняване (запушване) на дихателните пътища и подуване и дразнене на стените на малките дихателни пътища (възпаление). Получените симптоми са кашлица, хрипове, стягане в гърдите или затруднено дишане. Daxas се използва в допълнение към бронходилататори (бронходилататори).

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Daxas:

ако сте алергични към рофлумиласт или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Daxas.

Внезапно затруднено дишане

Daxas не е предназначен за лечение на внезапни затруднения с дишането (остър бронхоспазъм). За лечение на такива внезапни пристъпи на задух е от съществено значение Вашият лекар да Ви предпише друго лекарство, което ще може да ги лекува. Daxas няма да ви помогне в тези ситуации.

Трябва редовно да проверявате телесното си тегло. Моля, информирайте Вашия лекар, ако по време на прием на Daxas имате случайно отслабване, което не се дължи на диета или програма за упражнения.

Daxas не трябва да се използва, ако имате някое от следните състояния:

тежки имунологични заболявания като HIV инфекция, множествена склероза (MS), лупус еритематозус (LE), прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML)
тежки остри инфекциозни заболявания като туберкулоза или остър хепатит
Ракови заболявания (с изключение на базалноклетъчен карцином, бавно растящ тип рак на кожата)
тежко увреждане на сърдечната функция

При тези състояния липсва необходимият клиничен опит с Daxas. Говорете първо с Вашия лекар, ако имате някое от горните състояния.

Опитът също е ограничен при пациенти, които преди това са били диагностицирани с туберкулоза, вирусен хепатит, херпесни инфекции или херпес зостер. Свържете се с Вашия лекар, ако имате някое от тези състояния.

Симптоми, които могат да се появят

Симптоми като диария, гадене, болки в стомаха или главоболие могат да се появят през първите няколко седмици от лечението с Daxas. Моля, говорете с Вашия лекар, ако те не изчезнат през първите няколко седмици от лечението.

Daxas не се препоръчва при пациенти с анамнеза за суицидно поведение поради депресия. Нарушения на съня, тревожност, нервност или депресивни настроения могат да продължат да се появяват по време на приема на Daxas. Уведомете Вашия лекар, преди да приемете Daxas, ако имате тези симптоми или приемате други лекарства, тъй като те могат да увеличат шанса за нежелани реакции, изброени по-горе. Също така, незабавно уведомете Вашия лекар или болногледача, ако имате някакви промени в настроението, поведението или мислите за самоубийство.

Daxas не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Daxas

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства, особено

Лекарства, съдържащи теофилин (използвани за лечение на респираторни заболявания),
Лекарства за лечение на имунологични заболявания, напр. B. метотрексат, азатиоприн, инфликсимаб, етанерцепт или дългосрочни перорални кортикостероиди,
Лекарства, съдържащи флувоксамин (използван за лечение на тревожни разстройства и депресия), еноксацин (използван за лечение на бактериални инфекции) или циметидин (използван за лечение на стомашни язви или киселини).

Daxas може да бъде по-малко ефективен, ако се приема с рифампицин (антибиотик) или с фенобарбитал, карбамазепин или фенитоин (лекарства, често използвани за лечение на епилепсия). Моля, говорете с Вашия лекар.

Daxas може да се използва с други лекарства за лечение на ХОББ, като инхалационни или перорални кортикостероиди или бронходилататори. Не спирайте употребата на тези лекарства или намалявайте дозата им без съвет от Вашия лекар.

бременност и период на кърмене

Не използвайте Daxas, ако сте бременна или планирате да забременеете, ако мислите, че може да сте бременна или ако кърмите. Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство и да използвате ефективна контрацепция, тъй като Daxas може да навреди на нероденото бебе.

Шофиране и работа с машини

Daxas няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ето защо, моля, приемайте Daxas само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е една таблетка от 500 микрограма на ден.

Приемайте таблетката с малко вода по едно и също време всеки ден. Може да се приема независимо от храненията.

Може да се наложи да приемате Daxas в продължение на няколко седмици, преди да започне да действа.

Ако сте приели повече Daxas, отколкото трябва

Ако сте приели повече таблетки от предписаното, могат да се появят следните симптоми: главоболие, гадене, диария, замаяност, сърцебиене, сънливост, дискомфортно изпотяване и ниско кръвно налягане. Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт. Ако е възможно, вземете лекарството и тази листовка със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Daxas

Ако забравите да вземете таблетка в обичайното време, вземете я веднага щом си спомните същия ден. Ако сте пропуснали да приемете Daxas, продължете лечението със следващата таблетка на следващия ден. След това вземете таблетките в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Когато спрете да приемате Daxas

За да поддържате белодробната си функция, е важно да продължите лечението с Daxas толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар, дори ако вече нямате никакви симптоми.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Редки случаи на суицидни идеи и поведение (включително самоубийство) са докладвани в клинични проучвания и в постмаркетинговите условия. Моля, незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някакви мисли за самоубийство. Може да се появи и безсъние (често), безпокойство (от време на време), нервност (рядко), паническа атака (рядко) или депресия (рядко).

Понякога се появяват алергични реакции. Алергичните реакции могат да засегнат кожата и в редки случаи да доведат до подуване на клепачите, лицето, устните и езика, проблеми с дишането, спад на кръвното налягане и ускорен сърдечен ритъм. Ако имате алергична реакция, спрете приема на още таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично спешно отделение. Вземете тази листовка и/или таблетките със себе си, за да имате изчерпателна информация за настоящото лекарство.

Другите нежелани реакции включват следното:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Диария, гадене, коремна болка
Загуба на тегло, намален апетит
главоболие.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Треперене, световъртеж, сънливост
Чувство като бързо или неравномерно сърцебиене (сърцебиене)
Гастрит, повръщане
Обратен поток от стомашна киселина в хранопровода (киселинна регургитация), разстроен стомах,
Зачервяване на кожата
Мускулна болка, слабост или спазми
Болка в гърба
Чувство за слабост, умора, неразположение.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Увеличаване на мъжките гърди
намалено усещане за вкус
Респираторни инфекции (с изключение на пневмония)
Кръв в изпражненията, запек
Повишаване на чернодробните или мускулните ензими (показано в кръвни тестове)
Пшеници (уртикария).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Една филмирана таблетка (таблетка) съдържа 500 микрограма рофлумиласт като активна съставка.
Другите съставки са:
- Сърцевина: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон (K90), магнезиев стеарат (Ph.Eur.).
- Покритие: хипромелоза, макрогол 4000, титанов диоксид (E171), железен (III) хидроксид оксид x H2O (E172).

Как изглежда Daxas и какво съдържа опаковката

Daxas 500 микрограма филмирани таблетки са жълти, D-образни филмирани таблетки с релеф „D“ от едната страна, всяка съдържаща 500 микрограма активна съставка.

Daxas се предлага в опаковки от 10, 14, 28, 30, 84, 90 или 98 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.