CSID Какво се случва Доктор Виагра за жени, одобрен и пуснат на пазара! CSID Какво става
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри във вторник маркетинга на Flibanserin, първата в света "женска виагра", произведена от групата Sprout Pharmaceuticals за жени в неменопауза, които страдат от липса на сексуално желание.
FDA, която два пъти отхвърли това лекарство през 2010 и 2013 г., най-накрая реши да следва препоръките, направени през юни от консултативен комитет от експерти в полза на неговия маркетинг, информира lemonde.fr. Експертите решиха с 18 гласа „за“ и 6 „против“ да разрешат пускането на пазара на Flibanserin, при условие че Sprout Pharmaceuticals въведе поредица от процедури, за да гарантира, че потребителите на продукта са наясно с рисковете, свързани с това лекарство - сънливост., припадък и ниско кръвно налягане.
Разрешението на FDA "предлага на жените с нисък сексуален апетит възможност за лечение", каза д-р Джанет Уудкок, директор на Центъра за оценка на наркотиците на Агенцията на САЩ.
Като се има предвид, че Flibanserin, чието търговско наименование е Addyi, може да има сериозни странични ефекти - особено когато се комбинира с алкохол - лекарството може да се отпусне само с рецепта. "Пациентите и лекарите трябва да са напълно наясно с рисковете, свързани с това лекарство, преди да решат да го използват", добави Джанет Удкок.
Addyi може да причини значителен спад на кръвното налягане и синкоп.
След първи отказ през 2010 г. създателят на Flibanserin, германската лаборатория Boehringer Ingelheim, го продаде на американската компания Sprout Pharmaceuticals. Предвид установените от FDA недостатъци, групата Sprout подаде нова заявка за пускане на пазара през 2013 г., но получи нов отказ. Американската агенция заяви, че разликите в ефикасността между Flibanserin и плацебо не оправдават медицинските рискове, свързани с лекарството.
За третия опит Sprout Pharmaceuticals представи редица нови научни данни, включително проучване, показващо, че лекарството не влияе върху способността на жените да шофират.
Според едно от клиничните проучвания жените, приемащи Flibanserin, отчитат средно 4,4 задоволителни сексуални преживявания за един месец, в сравнение с 3,7 такива преживявания, отчетени в групата на плацебо и 2,7 задоволителни преживявания. докладвани преди началото на проучването.
"FDA отдавна е признала, че жените, които страдат от намалено сексуално желание, могат да страдат от безпокойство и (трябва да могат да се възползват) от безопасно и ефективно лечение", каза Хилтън Джофе, директор на консултативния комитет през юни. FDA. "Този синдром очевидно попада в категорията на неудовлетворените потребности от наркотици," каза той.
Според няколко медицински проучвания, поне 40% от жените в неменопауза имат някаква степен на сексуална хипоактивност, която не е резултат от някакви биологични или психологически проблеми и лекарствени взаимодействия. Защитавайки качествата на Flibanserin, Синди Уайтхед, главен изпълнителен директор на Sprout Pharmaceuticals, заяви през юни, че лекарството "не причинява хиперсексуалност, жените не се поглъщат незабавно от сексуални желания след приема на Flibanserin".
"Опитваме се да възстановим нормалната сексуална активност и сме убедени, че умереният ефект на Flibanserin все още е значителен", добави тя.
Flibanserin предизвика спорове сред различни феминистки групи, които се сблъскаха чрез петиции. Един от тях, иницииран от групата Even Score, обвини FDA в сексизъм, тъй като два пъти отхвърля маркетинга на Flibanserin, като припомня, че Viagra се предлага на пазара от 1998 г. за лечение на мъжка сексуална дисфункция. FDA категорично отрече обвиненията.
Сред противниците е кампанията New View, инициирана от психолога и терапевта Леоноре Тийфър от Нюйоркския университет. Тя обвинява фармацевтичните групи в "медикализиране на секс", за да правят пари.
Афродизиачните свойства на молекулата, залегнала в основата на Flibanserin, бяха случайно открити, когато той беше тестван като антидепресант. Тези тестове се провалиха, както и лекарството Виагра, което първоначално беше тествано като лекарство за сърдечни заболявания. Известно е, че антидепресантите временно намаляват сексуалния апетит по време на стрес.