Coversum® N - Инструкции за употреба

Общ

Държава на регистрация
Производител	Сервирайте
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Анатомична група	Сърдечносъдова система
Терапевтична група	Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Фармакологична група	Ace инхибитори, чисти
Химическа група	Ace инхибитори, чисти
Активна съставка	Периндоприл

Цялата информация

Кратка информация

Какво представлява и за какво се използва?

Активната съставка периндоприл, съдържаща се в Coversum N, принадлежи към групата на АСЕ инхибиторите. Те намаляват кръвното налягане и поради това се използват срещу високо кръвно налягане и болестите, произтичащи от него.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Ако някоя от точките, изброени тук, се отнася за Вас, не приемайте това лекарство.

Как се използва?

Какви са възможните нежелани реакции?

Как трябва да се съхранява?

Да не се съхранява над 30 ° C. Дръжте далеч от деца. Съхранявайте контейнера във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина (и/или влага).

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Предписано от Вашия лекар.

Coversum N е лекарство, използвано за лечение на:

Артериална хипертония,
Сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не е в състояние да изпомпва достатъчно кръв за тялото),
Предотвратяване на рецидиви на инсулт (мозъчно увреждане поради мозъчен кръвоизлив или внезапна артериална обструкция) във връзка с индапамид при пациенти, претърпели инсулт през последните 5 години,
и за намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения при пациенти със стабилна коронарна болест на сърцето.

Активната съставка периндоприл, съдържаща се в Coversum N, или по-точно неговият активен метаболит периндоприлат, драстично намалява образуването на ендогенно вещество, което е отговорно за повишаването на кръвното налягане. По този начин артериалното кръвно налягане се намалява и ефективността на сърцето се подобрява.

Coversum N принадлежи към терапевтичната категория на АСЕ (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитори.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Какви предпазни мерки трябва да се вземат?

Не се изискват специални стъпки.

Кога Coversum N не трябва да се използва?

Coversum N не трябва да се използва:

Кога трябва да приемате Coversum N с повишено внимание?

Това лекарство може да повлияе способността Ви за реакция, шофиране и работа с инструменти или машини!

Лечението изисква редовно наблюдение от лекаря. Преди да започне терапията, лекарят трябва да се увери, че всяко намаляване на обема на кръвта е коригирано. Такова намаляване може да бъде причинено, например, чрез лечение с диуретици, диета с ниско съдържание на сол, диализно лечение, диария или повръщане.

Ако изпаднете в някоя от следните ситуации, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Coversum N:

Вашият лекар може да счете за необходимо редовно да наблюдава бъбречната Ви функция, кръвното налягане и нивата на електролитите (напр. Калий) в кръвта Ви.

Ангиоедемът може да бъде по-често при хора от етнически произход от Африка.

Рискът от ангиоедем може да се увеличи, ако приемате някое от следните лекарства:

Рацекадотрил (използван за лечение на диария),
Лекарства, които съдържат активните вещества сакубитрил/валсартан (използвани за лечение на сърдечна недостатъчност) в комбинация,
Sirolimus, everolimus, temsirolimus и други лекарства, принадлежащи към класа на mTOR инхибитори (използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи).

Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна (или може да забременеете). Coversum N не трябва да се използва, ако сте бременна, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето дете (вижте „Може ли Coversum N да се приема по време на бременност или при кърмене?“).

Ако приемате литиеви добавки едновременно, нивото на литиевата кръв може да се повиши по време на лечението с Coversum N. Това може да доведе до симптоми на интоксикация. Следователно трябва да информирате Вашия лекар за Вашата терапия.

Ако трябва да се оперирате, уведомете Вашия лекар за Вашата терапия с Coversum N.

Coversum N съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към определени видове захар, говорете с него преди да приемете това лекарство.

Употребата на това лекарство не се препоръчва, ако имате непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или малабсорбция на глюкоза или галактоза (редки наследствени заболявания).

Други лекарства и Coversum N

Лечението с Coversum N може да бъде повлияно от други лекарства. Това включва:

Това лекарство може да повлияе способността Ви за реакция, шофиране и работа с инструменти или машини!

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте

страдат от други заболявания,
Имате алергии или
вземете/1 вземете или приложете външно други лекарства (включително тези, които сте си купили сами!)!

Може ли Coversum N да се използва по време на бременност или кърмене?

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия медицински специалист, преди да приемете това лекарство.

Coversum N не трябва да се използва по време на бременност. Ако по време на лечението се диагностицира бременност, Coversum N трябва да бъде преустановен и заменен с друго лекарство, а не с АСЕ инхибитор. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, Coversum N е противопоказан по време на кърмене. Ако искате да кърмите, кажете на Вашия лекар за лечението с АСЕ инхибитор.

Как се използва?

Количеството активна съставка, съдържаща се в Coversum N 5 mg и 10 mg, съответства на количеството активна съставка, съдържащо се в Coversum 4 mg и 8 mg.

Таблетките Coversum N трябва да се дават цели с чаша вода преди закуска.

Препоръчителните дози са както следва:

При артериално високо кръвно налягане препоръчителната доза е една таблетка Coversum N 5 mg дневно сутрин. След едномесечно лечение дневната доза може да бъде увеличена до две таблетки Coversum N 5 mg или 1 таблетка Coversum N 10 mg сутрин в една доза. При пациенти над 70-годишна възраст препоръчителната дневна доза в началото на лечението е ½ таблетка Coversum N 5 mg сутрин. Ако лекарят сметне за необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 1 таблетка Coversum N 5 mg в една доза сутрин.

При пациенти със сърдечна недостатъчност препоръчителната дневна доза в началото на лечението е ½ таблетка Coversum N 5 mg сутрин. Ако лекарят сметне за необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 1 таблетка Coversum N 5 mg, приета за една сутрин.

За да се предотврати повторен инсулт, препоръчителната доза е ½ таблетка Coversum N 5 mg дневно в продължение на две седмици, след това 1 таблетка Coversum N 5 mg дневно в продължение на още две седмици преди добавяне на Indapamid SR (1,5 mg).

При пациенти със стабилна коронарна артериална болест препоръчителната дневна доза е 1 таблетка Coversum N 5 mg сутрин през първите две седмици от лечението; след това дозата се увеличава до 1 таблетка Coversum N 10 mg на ден; запазва се обичайната съпътстваща терапия. За пациенти в напреднала възраст препоръчителната дневна доза през първата седмица от лечението е ½ таблетка Coversum N 5 mg; това може да се увеличи до 1 таблетка Coversum N 5 mg през следващата седмица преди да се достигне поддържащата доза от 10 mg Coversum N на ден.
При пациенти с бъбречна недостатъчност лекарят трябва да коригира дозата на Coversum N до степента на дисфункция.

При пациенти, лекувани с диуретици, лекарят ще прецени дали е необходимо да се прекъсне за кратко диуретичната терапия или лечението с Coversum N трябва да започне с по-ниска доза.

Ако сте приели повече Coversum N, отколкото трябва

Ако сте приели твърде много таблетки, моля, незабавно се свържете с отделението за злополуки и спешни случаи в най-близката болница или с Вашия лекар. Най-вероятният ефект от предозирането е ниско кръвно налягане, което може да ви накара да се чувствате замаяни или слаби. В този случай може да ви помогне да легнете и да поставите краката си нагоре.

Ако сте пропуснали да приемете Coversum N.

Важно е да приемате лекарството всеки ден, тъй като редовното лечение ще бъде по-ефективно. Ако забравите доза Coversum N, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Coversum N.

Тъй като лечението с Coversum N обикновено е дългосрочно, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да спрете лечението с лекарството.

Употребата и безопасността на Coversum N при деца и юноши не са проучени до момента.

Не променяйте самостоятелно предписаната доза. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане,
силно замайване или слабост,
необичайно бърз или неправилен сърдечен ритъм или болка в гърдите,
силна коремна болка.

С цел намаляване на честотата могат да се появят следните нежелани реакции

Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)

Главоболие, умора, замаяност и нарушения на равновесието, игли, мускулни крампи, звънене в ушите, сънливост поради ниско кръвно налягане, зрителни нарушения, задух,
ниско кръвно налягане (спад на кръвното налягане), сърцебиене и повишен сърдечен ритъм,
от време на време се появява суха, дразнеща кашлица,
Храносмилателни проблеми (гадене, коремна болка, повръщане, нарушения на вкуса, раздразнителност на стомаха или лошо храносмилане, диария, запек),
не могат да бъдат изключени алергични реакции като обриви (зачервена кожа), сърбеж, кожни обриви.

Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)

Депресия, промени в настроението, нарушения на съня, сухота в устата, изпотяване,
Бронхоспазъм (стягане в гърдите, хрипове и задух), ангиоедем (симптоми като хрипове, подуване на лицето, езика или гърлото), интензивен сърбеж или тежки обриви, мехури по кожата,
Уртикария, бъбречни проблеми, импотентност.
Повишен брой еозинофилни кръвни клетки (подгрупа от бели кръвни клетки), сънливост, припадък, сърцебиене, учестен пулс, васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), реакции на фоточувствителност (повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина), артралгия (болки в ставите), миалгия (мускулна болка), болка в болката Гърди, неразположение, периферни отоци, треска, падания, промени в лабораторните стойности: високо ниво на калий в кръвта (обратимо при прекратяване на лечението), ниско ниво на натрий в кръвта, хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар) при диабетици, висока концентрация на пикочна киселина и повишено ниво на креатинин в кръвта.

Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители)

Затруднено дишане, астма, синузит, възпаление на лигавицата на носа или езика, бронхит, влошаване на псориазис,
Промени в лабораторните стойности: повишени чернодробни ензими, повишен билирубин в кръвта.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)

Объркване, сърдечно-съдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, болка в гърдите (ангина пекторис), миокарден инфаркт, преходна исхемична атака, инсулт, остра бъбречна недостатъчност, промени в кръвните стойности като нисък брой бели и червени кръвни клетки, ниска стойност на хемоглобина, нисък брой кръвни тромбоцити,
Концентрирана урина (тъмен цвят), гадене или гадене, мускулни спазми, объркване и спазми, понякога причинени от неподходяща секреция на антидиуретичен хормон. Ако усетите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро,
Възпаление на устната лигавица, спиране на чревния транзит,
Възпаление на панкреаса (причиняващ силна коремна болка и болки в гърба) или черния дроб (хепатит и чернодробна недостатъчност могат да причинят трайни и необясними симптоми като гадене, коремна болка, загуба на апетит, необичайна умора, повръщане, жълтеникаво оцветяване на очите или кожата, урина с тъмен цвят) или задействайте светли изпражнения),
Мултиформен еритем, косопад,
синдром на треска, болки в мускулите и тялото с еозинофилия, увеличаване на скоростта на утаяване и/или анти-ядрени антитела.

Отделни случаи

Синдром на Рейно (обезцветяване, изтръпване и болка в пръстите на ръцете и краката).

Ако обаче забележите някакви нежелани реакции, информирайте Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася по-специално за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

Лекарството може да се използва само до датата, отбелязана "EXP" върху контейнера.

Съвети за съхранение

Дръжте контейнера плътно затворен.

Съхранявайте контейнера във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина (и/или влага).

Дръжте далеч от деца.

Повече информация

За да избегнете възможни взаимодействия, не трябва да приемате други лекарства по ваша собствена инициатива.

Вашият лекар или фармацевт може да Ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна информация за специалисти.

Още информация

Какво има в Coversum N?
Активни съставки

Всяка таблетка Coversum N 5 mg съдържа 5 mg периндоприл аргинин.

Всяка таблетка Coversum N 10 mg съдържа 10 mg периндоприл аргинин.

Количеството активна съставка, съдържаща се в Coversum N 5 mg и в Coversum N 10 mg, съответства на количеството активна съставка, съдържащо се в Coversum 4 mg и 8 mg.
Спомагателни материали

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, малтодекстрин, силно диспергиран силициев диоксид, натриев нишестен гликолат (тип А).

Покритие на таблетката: Macrogol 6000, глицерол, хипромелоза, хлорофил-меден комплекс, магнезиев стеарат, титанов диоксид.

Номер на одобрение

Къде можете да получите Coversum N? Какви пакети са на разположение?

В аптеките само с рецепта.

Coversum N 5 mg: опаковки от 30 и 90 таблетки (делими).

Coversum N 10 mg: опаковки от 30 и 90 таблетки.

Притежател на разрешение за търговия

Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny.

Тази листовка е проверена за последно от органа по лекарствата (Swissmedic) през октомври 2019 г.