Corona ваксина Русия предлага на пазара първия препарат в света

От FITBOOK | 11 август 2020 г., 18:49

предлага

Руският президент Владимир Путин обявява одобрението на първата в света ваксина срещу коронавируса. На собствената му дъщеря вече беше даден наркотикът. Няколко експерти предупреждават срещу бързането с пазара и масовите ваксинации без успешно проучване фаза 3.

Корона-ваксината, която е разработена от московския институт „Гамалежа“ и е тествана върху хора в Русия за по-малко от два месеца, е безопасна и вече е приложена на една от дъщерите му, заяви президентът Владимир Путин във вторник на заседание на правителството, проведено в излъчваше се държавна телевизия. „Знам, че е много ефективен и произвежда високо ниво на имунитет, и повтарям, той е преминал всички необходими тестове.“ Руският конгломерат „Система“ заяви, че масовото производство ще започне до края на годината.

Правителството в Москва определи одобрението като доказателство за специалната научна експертиза на Русия. Путин се надява скоро да започне масова ваксинация, докато продължава основното клинично изпитване за ефективността и безопасността на ваксината. Ваксината трябва да се продава в чужбина под името "Sputnik V", каза шефът на руския държавен фонд Кирил Дмитриев и говори за исторически "Sputnik moment" - препратка към първия сателит в космоса. По този начин бившият Съветски съюз демонстрира преднината си над САЩ в надпреварата за надмощие в космоса.

Стартиране на ваксина: Престиж над сигурността?

Скоростта, с която Русия приема коронарна ваксина, подчертава решимостта на Путин да спечели световната надпревара за ваксина. Експертите изразиха загриженост, че правителството може да постави престижа пред науката и безопасността. Регулаторите по целия свят настояват, че скоростта на разработване на ваксина Covid-19 не застрашава безопасността. Последните социологически проучвания обаче показват нарастващо обществено недоверие към бързите производствени усилия.

Асоциацията за организация на клиничните изпитвания в Русия (ACTO), която представлява международни фармацевтични компании, беше поискала от Министерството на здравеопазването да отложи одобрението на ваксината, докато окончателното проучване на клиничната ефикасност бъде успешно завършено. Предварителното одобрение е свързано с високи рискове. Ваксината е одобрена от руското министерство на здравеопазването преди това основно проучване, което обикновено включва хиляди участници. Успешното проучване от фаза 3 обикновено се счита за съществено изискване за регулаторно одобрение.

"Изумен съм колко бързо протича", каза инфекциологът Петер Кремснер от университета в Тюбинген, който в момента тества ваксината за корона от германската биотехнологична компания Curevac. Но в момента нещата вървят бързо по целия свят. „Обикновено се нуждаете от голям брой хора, които да бъдат тествани, преди да получите одобрена ваксина. В това отношение смятам, че е смело да го направя, ако мнозина вече не са били изследвани с ваксината. “Но той не знае това, вероятно хиляди вече са били ваксинирани в Русия.

Руската коронарна ваксина: "Безразсъдно и глупаво решение"

Фармацевтичният експерт Айфер Али от британското бизнес училище Warwick говори за експеримент с руското население. Франсоа Балу от Института по генетика в Университетския колеж в Лондон нарече одобрението „безразсъдно и глупаво решение“. Той каза: "Масовата ваксинация с неправилно тествана ваксина е неетична."

Световната здравна организация (СЗО) заяви, че е в тесен контакт с руските здравни власти относно евентуален „процес на предквалификация“ за коронарна ваксина, който ще изисква строг преглед. Правителството на Филипините се изрази положително: те имат „голямо доверие“ във ваксината и приемат предложението на Русия да я достави на островната държава, каза президентът Родриго Дутерте. Филипините също ще участват в клинични изпитвания с доброволци. „Мога да бъда първият, върху когото можете да експериментирате“, предложи Дутерте. Филипините са сред страните с най-голям брой случаи в Азия.

167 проекта за ваксини Covid-19 по целия свят

Според СЗО в света се разработват 167 проекта за ваксини Covid-19, 28 от които са в клинични изпитвания върху хора. Шест от тези проекти са в решаващата трета и последна фаза. Производителите на лекарства, които са в челните редици на състезанието, като Moderna, AstraZeneca и германският Biontech с партньора си Pfizer, искат да разберат до края на годината дали ваксините им са безопасни и ефективни.