CeGaT специфичен тест за коронални антитела за всички - здравна индустрия BW
Основна навигация
Преживях ли вече инфекция с новия тип корона вирус? В момента много от нас задават този въпрос. Дълго време нямаше надеждни тестове, които да изяснят това. Базираната в Тюбинген биотехнологична компания CeGaT сега предлага тест за коронални антитела за всеки, който отговори на това с възможно най-голяма вероятност в момента. Отговорът на офертата беше огромен през първите няколко седмици.
Голяма част от коронавируса на SARS-CoV-2 е нов и преобръща някои от предишните ни идеи за вирусни инфекции. Например, можете да бъдете заразни много преди сами да се почувствате зле - ако изобщо, защото много хора вече са преминали през болестта, без дори да усещат никакви симптоми. Би било важно не само за индивида, но и от епидемиологична гледна точка да знае действителния брой заразени хора. Както се подозира, броят на действителните инфекции може да бъде значително по-голям от броя на регистрираните.
Само тест за антитела може да определи дали вече сте заразени. Използва се кръвна проба, за да се изследва дали антителата - така наречените имуноглобулини (Ig), са се образували в достатъчни количества срещу новия коронавирус. Ако тестът е положителен, може спокойно да се предположи, че вече сте заразени; след това най-вероятно човек е имунизиран срещу патогена, поне за известно време.
Надеждни тестове за антитела срещу SARS-CoV-2 обаче не се предлагат отдавна. За разлика от бързите тестове, които се предлагат от дълго време и работят по подобен начин на теста за бременност, лабораторните тестове са много по-специфични. Това е от голямо значение, за да се изключат положителните реакции към други коронавируси.
Коронните антитела се откриват чрез ELISA
Доставчиците на лабораторни тестове за коронални антитела наскоро включиха и биотехнологичната компания CeGaT GmbH в Тюбинген, традиционно всъщност доставчик на геномни анализи. „Идеята за предлагане на такъв тест възникна от лична загриженост“, докладва д-р. Стефан Грисбах, ръководител на екип за продажби и маркетинг. „Нашият мениджърски екип, двойката Biskup, е направил положителен тест за вируса много рано. За щастие и двамата имаха само леки симптоми и след това се заеха да разработят система за тестване с висока производителност, която може да се използва за откриване на преодоляна инфекция. "
Действителното откриване на антитела на тестовата система идва от компанията EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG от Lübeck, компания, която е специализирана в производството на диагностични тестове и в момента е разработила и така нареченият ELISA Anti-SARS-CoV-2. Методът за откриване се основава на метода ELISA (ELISA = ензимно-свързан имуносорбентен анализ), който отдавна е установен в лабораторната диагностика, при който, в случай на тест за коронални антитела, към специфичните за вируса частици - антигените, се добавя кръвна плазма. Ако антителата присъстват в кръвта - какъвто е случаят само при хора, които вече са преминали през заболяване - тези така наречени IgG (имуноглобулини от клас G) се разпознават от специфичния за вируса антиген, свързват се и не могат да бъдат отстранени отново чрез последващи стъпки на измиване. Второ антитяло, което е насочено срещу човешки IgG и което е свързано с ензим, задейства светлинен сигнал - и по този начин признак за положителен тест.
В този случай конкретността е от първостепенно значение
„Самият принцип на теста не е нищо ново“, обяснява Грисбах. „Иновацията тук е антигенът - SARS-CoV-2-S1 рецепторен свързващ домен (RBD). Това е област в протеина, в която SARS-CoV-2 се различава значително от другите коронавируси. Освен това в нашата система има, разбира се, положителни и отрицателни контроли. Тъй като рядко има проби, които попадат в граничната зона между положителни и отрицателни. С подобни въпроси обаче предишният опит показва, че е най-добре да се повтори прегледът след няколко седмици. Антителата се откриват само след две до три седмици с коронарна болест и тогава резултатът обикновено е много положителен. "
Тестът за антитела CeGaT е насочен предимно към специфичност и едва след това към чувствителност. „Това е доста необичайно за нашата лаборатория“, казва биологът. „Обикновено нашите тестове първоначално са проектирани да бъдат възможно най-чувствителни - тоест да изключват фалшиво отрицателни резултати - специфичността - тоест да изключват фалшиво положителни резултати - след това се установява на ръка. Но в случая на коронавируса, специфичността е на първо място, защото фалшиво положителните резултати могат да имат фатален ефект, ако биха дали на изпитваните хора фалшиво чувство за сигурност. "
Фактът, че специфичността е толкова важна в теста, се дължи на факта, че SARS-CoV-2 не е единственият коронавирус, който циркулира у нас. Има много други варианти от семейството на патогените, които са много често срещани и обикновено са отговорни само за безвредни настинки. „За да разграничим SARS-CoV-2 от останалите, нашият тест е насочен срещу специална структура, която най-ясно отличава новия коронавирус от останалите, така наречения S1 домейн на протеиновия протеин върху обвивката на вируса“, съобщава Експерт. „Въпреки това, както всички други тестове за антитела в момента, тестът не е акредитиран, както обикновено се случва в нашата лаборатория, а има само маркировка CE и EUA (разрешение за спешна употреба) от FDA (Администрацията по храните и лекарствата). В момента няма друг начин, но веднага щом са възможни тестове с обиколка, ние ще ги извършим незабавно.
Тестовете трябва да бъдат на разположение в голям брой и евтини
Тестът от Тюбинген е разработен и тестван с архивни серуми от кръводарители от време, много преди COVID-19 да се появи за първи път. „Специфичността беше 99,6 процента, което означава, че само много малко проби са тествани фалшиво положителни“, казва Грисбах. „Както знаем, контролните проби включват и някои от пациенти, които са имали инфекции с други патогенни за човека коронавируси, и всички те са тествани отрицателно без изключение. По принцип обаче в медицината не съществува стопроцентова сигурност. Всеки, който обещае подобно нещо, не може да бъде прав. "
За лабораторията за изследване на антитела с висока производителност, създадена през последните няколко седмици, логистиката беше важен момент, тъй като определено трябва да се предлагат голям брой налични тестове, които също са възможно най-евтини - наистина тестове за всеки . „За нас беше важно да осигурим възможно най-много достъп“, казва Грисбах. „Например има и достатъчно хора, които не са били тествани през март и април поради липса на капацитет за тестване и са били отхвърлени, въпреки че са имали симптоми. Просто е важно да знаете дали сте били заразени. "
Услугите на място трябва да бъдат разширени още повече
За да бъдете тествани, можете да отидете директно на CeGaT-Вземете кръв в помещенията на компанията в Тюбинген, без да уговаряте среща в делнични дни, или поискате епруветка в онлайн системата на биотехнологичната компания, вземете кръв от семейния си лекар и изпратете пробата на CeGaT-Лаборатория обратно. След това резултатите ви се изпращат по пощата с фактурата само няколко дни по-късно. Освен това бяха създадени пунктове за вземане на кръв в Щутгарт, Битерфелд, Дахау и Франкфурт на Майн заедно с партньори за сътрудничество.
Понякога няколко хиляди проби в момента достигат до лабораторията CeGaT всеки ден. „Имахме огромен отговор на нашето предложение“, казва ръководителят на екипа. „Само през първите няколко дни хората понякога чакаха един час под дъжда, за да бъдат тествани, това говори нещо. Към средата на юни сме тествали над 23 000 души. Ние предлагаме и услуги на място за компании с определен брой служители, което означава, че идваме с мобилен екип. Искаме да разширим още повече тази оферта в близко бъдеще, говорим за това, например с фирмени лекари или областни администратори. "