Ceforal Solutab - Cefixime, указания за употреба, описание, свойства

Ceforal Solutab

Производител: Astellas Pharma Europe B.V. (Astellas Pharma Europe B.V.) Холандия

ATC код: J01DD08

Фарм група:
Бактерицидни препарати за системна употреба

Формуляр за издаване:
Твърди фармацевтични форми.

Показания за употреба:
Синузит.
Дизентерия (шигелоза).
Гонорея.
Инфекции на пикочно-половите пътища.
Фарингит.
Придобит бронхит .
Бронхит.
Ангина (остър тонзилит).
Среден отит.

Описание, свойства, характеристики на препарата:

Активна съставка: цефиксим - 400 mg (като цефиксим трихидрат 447,7 mg)
Помощни вещества:
микрокристална целулоза, ниско заместена хипролоза, колоиден силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, калциев захаринат трисескихидрат, аромат на ягода (FA 15757 и PV 4284), жълто багрило (E110).

Описание
Бледооранжево продълговато хапче с делителна черта от двете страни, аромат на ягоди.

Фармакологични характеристики:

Фармакодинамика. Механизъм на действие. Полусинтетичен антибиотик от групата на цефалоспорините от III поколение за перорално приложение. Има антибактериален ефект. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на клетъчната стена на микробите. Цефиксимът е устойчив на действие (3-лактамази, произведени от много грам-положителни и грам-отрицателни микроби.

Обхват на антимикробна активност
В критериите на медицинската практика и in vitro е доказана ефикасността на цефиксим при инфекции, причинени от Streptococcus pnewnoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirahilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим също има in vitro активност срещу грам-положителни - Streptococcus agalactiae и грам-отрицателни микроби - Haemophilus paramfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Kiebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia ambacterus spp., Salmonbacterella spp.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, повечето от Enterobacter spp. Щамове, Staphylococcus spp. Са устойчиви на лекарството. (включително устойчиви на метицилин щамове), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика. Абсорбция. Когато се приема вътрешно, бионаличността е 40-50% и не зависи от приема на храна. Максималната концентрация в кръвната плазма (Cmax) при възрастни след перорално приложение в доза 400 mg се постига след 3-4 часа и е 2,5-4,9 μg/ml, след приложение в доза 200 mg - 1,49-3,25 μg/мл. Приемът на храна не влияе значително върху абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт.

Разпространение
Обемът на дисперсията с въвеждането на 200 mg цефиксим е 6,7 литра, при достигане на балансирана концентрация - 16,8 литра. Около 65% от цефиксима се свързва с плазмените протеини. Цефиксим произвежда по-високи концентрации в урината и жлъчката. Цефиксимът прониква през плацентата. Концентрацията на цефиксим в кръвта на пъпната връв достига 1/6-1/2 от концентрацията на лекарството в кръвната плазма на майката; лекарството не се открива в кърмата.
Метаболизъм и екскреция
Полуживотът при възрастни и деца е 3-4 ч. Цефиксим не се метаболизира в черния дроб; 50-55% от приетата доза се екскретира в урината непроменена в рамките на 24 часа.Около 10% от цефиксима се екскретира в жлъчката.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Ако пациентът има бъбречна недостатъчност, може да се очаква увеличение на полуживота и съответно по-висока концентрация на лекарството в плазмата и забавяне на елиминирането му чрез бъбреците.
При пациенти с креатининов клирънс 30 ml/min, когато се приемат 400 mg цефиксим, полуживотът се увеличава до 7-8 часа, максималната плазмена концентрация е средно 7,53 μg/ml, а екскрецията с урината за 24 часа часа е 5,5%.
При пациенти с цироза на черния дроб полуживотът се увеличава до 6,4 часа, времето за достигане на максималната концентрация (TCmax) е 5,2 часа; фракцията на лекарството, елиминирано от бъбреците, веднага се увеличава. Cmax и площта под фармакокинетичната крива не се променят.

Показания за употреба:

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроби, чувствителни към лекарството:
- стрептококов тонзилит и фарингит;
- синузит;
- бронхит;
- обостряне на придобит бронхит;
- остър среден отит;
- неусложнени инфекции на пикочните пътища;
- неусложнена гонорея;
- шигелоза.

Начин на приложение и доза:

За възрастни и деца с тегло над 50 kg дневната доза е 400 mg в една или две дози.

---