Carmen® ACE 20 mg 20 mg - опаковка

Този препарат изисква рецепта.

може засегне

1 Какво представлява Carmen ACE и за какво се използва?

Carmen ACE е фиксирана комбинация от АСЕ инхибитор (еналаприлов малеат) и блокер на калциевите канали (лерканидипин хидрохлорид), две лекарства с антихипертензивни свойства.

Carmen ACE се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни пациенти, които в момента приемат еналаприл и лерканидипин като отделни таблетки.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Carmen ACE?

Carmen ACE не трябва да се приема,

  • ако сте алергични към еналаприл или лерканидипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако сте имали алергична реакция към лекарства, които принадлежат към същата група като активните вещества в Carmen ACE, т.е. H. така наречените АСЕ инхибитори или блокери на калциевите канали.
  • ако някога сте имали подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което е причинило проблеми с преглъщането или дишането в резултат на лечение с АСЕ инхибитор, поради неизвестни причини или наследствени фактори Ангиоедем).
  • ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
  • ако сте бременна повече от три месеца (също е по-добре да не използвате Carmen ACE в началото на бременността - вижте раздел за бременност).
  • ако имате определени сърдечни заболявания:

- Запушване на притока на кръв от сърцето, включително стесняване на аортната клапа

- нелекувана сърдечна недостатъчност

- Дискомфорт в гърдите, който се появява в покой, влошава се или се появява по-често (нестабилна стенокардия)

- в рамките на месец от инфаркт.

  • ако бъбречната Ви функция е сериозно нарушена или имате редовна диализа.
  • ако имате тежки чернодробни проблеми.
  • ако приемате лекарства, които намаляват метаболизма на черния дроб, напр. Б.:

- Противогъбични средства (противогъбични лекарства, например кетоконазол, итраконазол).

- Макролидни антибиотици (напр. Еритромицин, тролеандомицин).

- Антивирусни средства (антивирусни средства, напр. Ритонавир).

  • ако приемате друго лекарство, наречено циклоспорин или циклоспорин (използвано след трансплантация на органи за предотвратяване на отхвърляне на орган).
  • с грейпфрут или сок от грейпфрут.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Carmen ACE,

- блокер на ангиотензин II рецептор (наричан още сартани - напр. валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате проблеми с бъбреците, свързани с диабета.

Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. Калий) в кръвта Ви.

Вижте също раздел "Не приемайте Carmen ACE".

Ако ще имате процедура или лечение.

Ако ще имате някое от следните, кажете на Вашия лекар, че приемате Carmen ACE:

  • операция или анестезия (също при зъболекар)
  • Отстраняване на холестерол от кръвта (LDL афереза)
  • Десенсибилизираща терапия за намаляване на алергичните реакции към отровата на пчели или оси.

Уведомете Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или може да забременее) или ако кърмите (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет).

Деца и младежи

Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма данни за ефикасност и безопасност.

Други лекарства и Carmen ACE

Carmen ACE не трябва да се приема с определени лекарства.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или възнамерявате да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Приемът на Carmen ACE едновременно с някои други лекарства може да промени начина, по който Carmen ACE действа или другото лекарство, или някои нежелани реакции могат да се появят по-често.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

ако приемате ангиотензин II рецепторен антагонист или алискирен (вижте също раздели "Не приемайте Carmen ACE" и "Предупреждения и предпазни мерки").

Carmen ACE с храна, напитки и алкохол

  • Carmen ACE трябва да се приема поне 15 минути преди хранене.
  • Алкохолът може да увеличи ефекта на Carmen ACE. Поради това се препоръчва или изобщо да избягвате алкохола, или строго да ограничавате консумацията на алкохол.
  • Carmen ACE не трябва да се приема с грейпфрут или сок от грейпфрут.

Бременност, кърмене и плодовитост/способност за раждане

Бременност и плодовитост

Уведомете Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или може да забременее). Обикновено Вашият лекар ще Ви препоръча да спрете Carmen ACE, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви препоръча друго лекарство. Употребата на Carmen ACE в ранна бременност не се препоръчва и Carmen ACE не трябва да се приема след третия месец на бременността, тъй като употребата на Carmen ACE на този етап може да причини сериозна вреда на вашето неродено дете.

Кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Кърменето на новородени бебета (през първите няколко седмици след раждането) и особено недоносени бебета не се препоръчва, докато приемате Carmen ACE. При по-възрастни бебета лекарят трябва да обясни ползите и възможните вреди от употребата на Carmen ACE по време на кърмене в сравнение с алтернативи на лечение.

Шофиране и работа с машини

Ако се чувствате замаяни, слаби, уморени или сънливи, докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с машини.

Carmen ACE съдържа лактоза

Моля, приемайте Carmen ACE само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

3. Как да приемате Carmen ACE?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни: Освен ако не е указано друго от Вашия лекар, обичайната доза е една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня. Моля, вземете таблетката за предпочитане сутрин поне 15 минути преди закуска. Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.

Пациенти с бъбречни проблеми/пациенти в напреднала възраст: Дозата на лекарството ще бъде определена от Вашия лекар и коригирана в зависимост от бъбречната Ви функция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Carmen ACE

Ако сте приели повече от необходимата доза Carmen ACE, веднага отидете на лекар или отидете в болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си. Превишаването на правилната доза може да доведе до спадане на кръвното налягане и сърцето да бие нередовно или по-бързо.

Ако сте пропуснали да приемете Carmen ACE

  • Ако забравите да вземете таблетката, пропуснете пропуснатата доза.
  • Вземете следващата доза както обикновено.
  • Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Carmen ACE

  • Не спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви каже да прекратите лечението.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. След прием на това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.

Моля, незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите:

  • Алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да затрудни дишането или преглъщането.

Когато започнете да приемате Carmen ACE, може да почувствате припадък, замаяност или замъглено зрение; това може да бъде причинено от внезапно спадане на кръвното налягане, като в този случай ще ви помогне да легнете. Ако сте загрижени, моля, говорете с Вашия лекар.

Странични ефекти на Carmen ACE

Често (може да засегне до 1 на 10 души) кашлица, замаяност, главоболие.

Понякога (може да засегне до 1 на 100 души) Промени в кръвните стойности, напр. Б. намаляване на тромбоцитите в кръвта, повишена концентрация на калий в кръвта, нервност (чувство на страх), световъртеж при изправяне, световъртеж, ускорен сърдечен ритъм, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене), внезапно зачервяване на лицето, шията и горната част на тялото (зачервяване), спадане на кръвното налягане, коремна болка, Запек, гадене, повишаване на чернодробните ензими, зачервяване на кожата, болки в ставите, повишена честота на уриниране, чувство на слабост, умора, горещи, подути глезени.

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души) Анемия, алергични реакции, шум в ушите (шум в ушите), припадък, сухота в гърлото, възпалено гърло, лошо храносмилане, солен вкус на езика, диария, сухота в устата, подути венци, алергична реакция с подуване на лицето, устни, език или гърло с проблеми с преглъщането или дишането, кожен обрив, уртикария, необходимост от уриниране през нощта, повишено уриниране, импотентност.

Допълнителни нежелани реакции, настъпили по време на лечението само с еналаприл или лерканидипин

Еналаприл

Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) Замъглено зрение.

Често (може да засегне до 1 на 10 души) Депресия, болка в гърдите, неравномерен сърдечен ритъм, ангина пекторис, задух, промени във вкуса, повишен креатинин в кръвта (обикновено се наблюдава при тест).

Понякога (може да засегне до 1 на 100 души) анемия (анемия, включително апластични и хемолитични форми), внезапно спадане на кръвното налягане, объркване, безсъние или сънливост, изтръпване или изтръпване на кожата, сърдечен удар (вероятно поради много ниско кръвно налягане при някои особено уязвими пациенти като напр. напр. пациенти със заболявания на коронарните артерии или на кръвоносните съдове на мозъка), инсулт (вероятно поради много ниско кръвно налягане при особено уязвими пациенти), хрема, възпалено гърло и пресипналост, астма, лошо храносмилане, панкреатит, гадене, дразнене на стомаха, стомашна язва, загуба на апетит, повишено изпотяване, сърбеж или копривна треска, загуба на коса, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, високо съдържание на протеин в урината (резултат от теста), мускулни крампи, общо неразположение (гадене), повишена температура (треска), ниска кръвна захар или концентрация на натрий, повишена e концентрация на урея в кръвта (всичко ще бъде измерено с кръвен тест).

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души) Промени в стойностите на кръвта, напр. Б. ниски бели кръвни клетки, намалена функция на костния мозък, автоимунни заболявания, необичайни сънища или нарушения на съня, "синдром на Рейно" (ръцете и краката ви могат да станат много студени и бели поради нарушение на кръвообращението), удебелена тъкан в белите дробове, възпаление на носа, пневмония, Чернодробни проблеми, напр. Б. нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб, жълтеница (жълто оцветяване на кожата или очите), по-високи нива на билирубин (измерени при кръвен тест), червени, неправилни петна по кожата (еритема мултиформе), синдром на Стивънс-Джонсън (тежко кожно заболяване със зачервени и лющене на кожата, образуване на мехури или рани или лющене на горния слой на кожата), намалено отделяне на урина, уголемени млечни жлези при мъжете.

Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души) подуване на тъканта в червата (чревен ангиоедем).

Лерканидипин

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души) Ангина (болка в гърдите поради лоша циркулация в сърцето), повръщане, киселини, мускулни болки.

Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души) болка в гърдите.

При пациенти с предшестваща ангина пекторис честотата, продължителността или тежестта на гърчовете могат да се увеличат, ако се лекуват с лекарства от групата, към която принадлежи лерканидипин. Понякога могат да се появят инфаркти.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте сериозно засегнати от някоя от изброените нежелани реакции или ако забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Ако искате да научите повече за нежеланите реакции, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. И двете имат пълен списък на страничните ефекти.

Съобщаване на подозирани странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно

Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти

Покажи. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5 Как да съхранявате Carmen ACE?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6 Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Carmen ACE

Активните вещества са: еналаприл малеат и лерканидипин хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка съдържа: 20 mg еналаприлов малеат (еквивалентно на 15,29 mg еналаприл) и 20 mg лерканидипин хидрохлорид (еквивалентно на 18,88 mg лерканидипин).

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А) (Ph.Eur.), Повидон К30, натриев хидроген карбонат, магнезиев стеарат (Ph.Eur.) [Растителни].

Филмово покритие: хипромелоза (5cP), титанов диоксид (E171), макрогол 6000, железен (III) хидроксид оксид • H2O (E172), талк, железен (III) оксид (E172).

Как изглежда Carmen ACE и какво съдържа опаковката

Carmen ACE 20 mg/20 mg таблетки са оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с диаметър 12 mm.

Carmen ACE 20 mg/20 mg се предлага в опаковки от 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Фармацевтичен предприемач:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - 20148 Милано, Италия

Производител:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - 20148 Милано, Италия

Съразпределение:

BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Берлин

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Германия Carmen ACE 20 mg/20 mg филмирани таблетки