Carbaglu 200 mg, диспергиращи се таблетки - Опаковка с лекарства - Показания, приложение, реакции
Carbaglu 200 mg, диспергиращи се таблетки
указания:
Carbaglu е показан за лечение на:
• хиперамонемия поради първичен дефицит на N-ацетилглутамат синтетаза;
• хиперамонемия поради изовалерианова ацидемия;
• хиперамонемия поради метилмалонова киселина;
• хиперамонемия поради пропионова ацидемия.
противопоказания:
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Кърменето е противопоказано при използване на карглумова киселина.
Администрация:
Състав:
Всяка таблетка съдържа 200 mg карглумова киселина.
Списък на помощните вещества
Микрокристална целулоза
Натриев лаурил сулфат
Захароза
кроскармелоза натрий
безводен колоиден силициев диоксид
натриев стеарил фумарат
Предпазни мерки:
Мониторинг на лечението Плазмените концентрации на амоняк и аминокиселини трябва да се поддържат в нормални граници.
Тъй като наличните данни за безопасното използване на карглумова киселина са много оскъдни, се препоръчва систематично проследяване на чернодробните, бъбречните, сърдечните и хематологичните функции.
Диетични препоръки
В случай на нисък протеинов толеранс, може да се посочи ограничаване на приема на протеини и допълване на приема на аргинин.
Внимание:
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Странични ефекти:
Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота. Честотите се определят като: много чести (â ‰ ¥ 1/10), чести (â ‰ ¥ 1/100 и В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред.
- Странични ефекти при дефицит на N-ацетилглутамат синтетаза
Диагностични изследвания
Нечести: повишаване на серумните трансаминази
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Чести: повишено изпотяване
- Странични ефекти в случай на органична ацидемия
Сърдечни нарушения
Нечести: брадикардия
Стомашно-чревни разстройства
Нечести: диария, повръщане
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Нечести: пирексия
предозиране:
При пациент, лекуван с карглумова киселина, при който дозата е увеличена до 750 mg/kg и така се появяват симптоми на интоксикация, които могат да се характеризират като симпатомиметична реакция: тахикардия, обилно изпотяване, повишена бронхиална секреция, повишена температура тяло и възбуда. Тези симптоми отзвучават след намаляване на дозата.
Взаимодействия с други лекарства:
Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията.
Бременност и кърмене:
Задача
За карглумова киселина няма клинични данни за експозирани бременности.
Проучванията при животни са показали минимални токсични ефекти върху развитието. Лекарството ще се предписва само с повишено внимание при бременни жени.
кърмене
Не е известно дали карглуминовата киселина се секретира в човешкото кърма, но нейното присъствие е доказано в кърмата при плъхове. Следователно кърменето е противопоказано по време на употребата на карглумова киселина.
Представяне на опаковката:
Таблетките са бели, удължени, маркирани с три линии и гравирани от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на две равни части.