Capital Symposium Diabetes 2018 - Привеждане на LDL холестерол в целевия диапазон при диабет •
„Хората с диабет, които не постигат своите LDL-C целеви стойности при максимално понижаваща липидите стандартна терапия или които не могат да ги понасят, могат да се възползват от лечението с алирокумаб: PCSK9 инхибиторът * ефективно и трайно понижава стойностите на ниска плътност Липопротеинов холестерол (LDL-C) и липопротеинов холестерол без висока плътност (не-HDL-C), без да нарушава контрола на кръвната захар “, [1] казва професор д-р. Андреас Биркенфелд, Дрезден. **
„Диабетът е еквивалентен риск за сърдечно-съдова смъртност“, [2] казва Биркенфелд и добавя: „В допълнение към кръвната захар, LDL-C и стойностите на кръвното налягане също допринасят значително за сърдечно-съдовия рисков профил на пациентите.“ Например, данни от Wong et al. с диабет тип 2, при които HbA1c, LDL-C и кръвното налягане са в целевия диапазон, имат значително по-нисък сърдечно-съдов риск от пациентите с по-лошо отношение. [3]
Насоките определят амбициозни целеви стойности
Настоящите насоки за лечение на дислипидемия на Европейските дружества по кардиология или атеросклероза (ESC/EAS) разглеждат рисковия потенциал, свързан с високи нива на LDL-C и имат за пациенти с много висок сърдечно-съдов риск - например пациенти с документирано сърдечно-съдово заболяване или Захарен диабет плюс увреждане на крайните органи (напр. Протеинурия) или допълнителен сериозен рисков фактор (напр. Дислипидемия) са определени амбициозни целеви стойности: Стойността на LDL-C трябва да падне под 70 mg/dl (1,8 mmol/l) или стойността на LDL-C трябва да намалее трябва да се намали поне наполовина, ако изходната стойност на LDL-C (без предишна терапия за понижаване на липидите) е между 70 и 135 mg/dl (1,8-3,5 mmol/l). [4]
Вторичната терапевтична цел при диабетна дислипидемия е не-HDL-C, който трябва да бъде по-малък от 100 mg/dl (2,6 mmol/l) при пациенти с много висок сърдечно-съдов риск. [4] Биркенфелд подчерта: „При диабет тип 2 и смесена дислипидемия не-HDL-C е по-добрият предиктор за сърдечно-съдови рискове, отколкото само LDL-C.“ [5]
Алирокумаб при хора с диабет
Целевите стойности, посочени в насоките, често не се постигат на практика: данни от Gitt et al. Според това само около 10 процента от пациентите с много висок сърдечно-съдов риск в Германия са постигнали целевата стойност на LDL-C под 70 mg/dl (1,8 mmol/l) с предишната си терапия. [6]
Биркенфелд подчерта: "В онези случаи, в които дори максималните дози статини не водят до успех или са свързани със странични ефекти, инхибиторът PCSK9 алирокумаб може да бъде терапевтичен вариант за лечение на пациенти целенасочено."
Той представи данни от обширната програма за изследване ODYSSEY: В проучването DM-DYSLIPIDEMIA 420 пациенти с диабет тип 2, смесена дислипидемия и много висок сърдечно-съдов риск, които не са достигнали своите целеви стойности при максимално поносима терапия със статини, лекувани в допълнение към стандартната терапия с алирокумаб или засилена стандартна терапия. [7] След 24 седмици 67% от пациентите са постигнали целевата стойност на не-HDL и 71% на LDL холестерол - при засилена стандартна терапия тя е била съответно само 18% и 16%. Параметрите, свързани с диабета, като HbA1c и кръвната захар на гладно, не са били повлияни от алирокумаб. Терапиите за понижаване на кръвната захар също остават стабилни с течение на времето и в двете лечебни групи. [1]
През септември 2015 г. алирокумаб беше одобрен от Европейската комисия (ЕК) в Европа. Алирокумаб е одобрен в Европа за лечение на възрастни с първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна фамилна и несемейна) или смесена дислипидемия, придружаваща диета: а) в комбинация със статин или със статини и други принципи за понижаване на липидите при пациенти, които се понасят с максимум Статинотерапията не постига целевите стойности на LDL-C или б) като монотерапия или в комбинация с други принципи на понижаваща липидите терапия в случай на непоносимост към статини или ако статините са противопоказани. Ефектът на алирокумаб върху сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност все още не е доказан. [8]
Алирокумаб инхибира свързването на PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9) с LDL рецептора и по този начин увеличава броя на LDL рецепторите на повърхността на чернодробните клетки. Това понижава нивото на LDL-C в кръвта. Alirocumab е единственият инхибитор на PCSK9, който се предлага в две концентрации (75 mg и 150 mg), което позволява на лекарите да изберат доза, която съответства на нуждите на пациента за понижаване на LDL холестерола.
Алирокумаб е одобрен в повече от 50 страни по света, включително САЩ, Япония, Канада, Швейцария, Мексико, Бразилия и Европейския съюз (ЕС).
Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това позволява бързо да се идентифицират новите знания за сигурността. Медицинските специалисти се насърчават да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция.
The Техническа информация за алирокумаб в Германия вижте: https://mein.sanofi.de/produkte/Praluent
* Пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9
** 10. Capital Symposium Diabetes 2018: „Центърът за диабетология: широк интердисциплинарен подход“. 20 януари 2018 г., Берлин; Организатор: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH