BRONCHOVAL®, Sandoz инструкции за употреба, описание на лекарството

Име: BRONCHOVAL®, Sandoz

Фармакологични свойства

фармакодинамика. Амброксолът се счита за заместен бензиламин и метаболит на бромхексин. Той се различава от бромхексина в отсъствието на метилова група и в присъствието на хидроксилна група при пара-транспонирането на циклохексиловия пръстен. Различни проучвания са установили доказателства за муколитично и секретомоторно действие.
По принцип началото на действието е 30 минути след перорално приложение; резултатът продължава 6-12 часа, в зависимост от индивидуалната доза.
Проучванията показват, че амброксолът ще увеличи дела на серозния компонент на бронхиалната секреция. Смята се, че амброксол подобрява отделянето на храчки чрез намаляване на вискозитета и активиране на цилиарния епител.
Амброксолът активира повърхностноактивно вещество, като действа директно върху пневмоцити тип II в алвеолите и клетки на Клара в бронхиолите. Той стимулира образуването и секрецията на сърфактант в алвеоларната и бронхиалната област на белите дробове на плода и възрастния. Тези ефекти са демонстрирани в клетъчни култури и in vivo.
Проучванията с амброксол са открили доказателства за антиоксидантни ефекти. Използването на амброксол ще увеличи концентрацията на антибиотици амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин в храчките и бронхопулмоналните секрети.
Фармакокинетика. Амброксол се абсорбира почти напълно след перорално приложение. Tmax след перорално приложение е 1-3 часа.Абсолютната бионаличност на амброксол намалява с 1/3 след перорално приложение поради първичния метаболизъм. Получените метаболити се екскретират с урината (по-специално дибромантранилова киселина, глюкурониди). Свързването с плазмените протеини е 85% (80–90%). Терминал T½ от кръвната плазма е 7-12 часа. T½ на амброксол и неговите метаболити е ≈22 часа.
Амброксол прониква в цереброспиналната течност, през плацентарната бариера и в кърмата.
Около 90% от амброксола се екскретира чрез бъбреците под формата на метаболити, които се образуват в черния дроб. По-малко от 10% от амброксола се екскретира в непроменен вид чрез бъбреците.
Не се очаква диализата или ускорената диуреза да стимулират екскрецията на Ambroxol предвид високото свързване с кръвните протеини, големия обем на разпределение и бавното преразпределение от тъкан към кръв.
Клирънсът на амброксол се намалява с 20–40% в случаи на тежко чернодробно заболяване. При пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да се очаква натрупване на метаболити на амброксол.
Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на амброксол хидрохлорид, така че не е необходимо коригиране на дозата.
Приемът на храна не влияе върху бионаличността на Ambroxol hydrochloride.

Състав и форма на освобождаване

Други съставки: калциев хидроген фосфат, лактоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, силициев диоксид, натриев нишестен гликолат (тип А).

сироп 15 mg/5 ml ет. 100 ml, №1

Други съставки: бензоена киселина, натриев метабисулфит, лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид, поливидон, сорбитол, глицерин, натриев цикламат, ароматизатор, пречистена вода.

секретолитична терапия за остри и хронични бронхопулмонални заболявания, свързани с нарушена бронхиална секреция и отслабване на движението на слуз.

Приложение

Противопоказания

лекарството не трябва да се използва от пациенти с известна свръхчувствителност към амброксол хидрохлорид или други компоненти на лекарството. В случай на редки наследствени състояния, поради които е възможна несъвместимост със спомагателно вещество на лекарството (вж. СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ), употребата на лекарството е противопоказана.

---