BILASKA 20MG CPR 10 дозировка и странични ефекти здравно списание

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

H1 (AB) антихистамини

Лаборатория

МЕНАРИНИ ИНТЕР ОП ЛЮКСЕМБ

Оценете

Продажна цена: 2,13 € Ставка на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Bilaska е показан при възрастни и юноши (на 12 и повече години) за симптоматично лечение на алергичен рино-конюнктивит (сезонен и многогодишен) и уртикария.

Дозировка и начин на приложение

Възрастни и юноши (над 12 години)

Препоръчителната доза е 20 mg биластин (една таблетка) веднъж дневно.

Таблетката трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след приемане на храна или плодов сок (вж. Точки Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Продължителност на лечението:

В случай на алергичен рино-конюнктивит, лечението трябва да бъде ограничено до периода на излагане на алергените. В случай на сезонен алергичен ринит, лечението може да бъде спряно, когато симптомите изчезнат и след това да бъде подновено, когато се появят отново. В случай на многогодишен алергичен ринит, на пациентите може да се предлага непрекъснато лечение по време на излагане на алергени. В случай на уртикария, продължителността на лечението зависи от естеството, продължителността и прогресирането на симптомите.

Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора (вж. Точки Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства).

Проучванията, проведени при възрастни пациенти в риск (включително пациенти с бъбречно увреждане), показват, че не е необходимо да се коригира дозировката при възрастни (вж. Точка Фармакокинетични свойства).

Няма налични клинични данни при възрастни пациенти с чернодробно увреждане.

Въпреки това, като се вземе предвид липсата на метаболизъм на билистин и неговото елиминиране в непроменена форма в урината и фекалиите, не се очаква значително увеличаване на системната експозиция в случай на чернодробна недостатъчност над границите на безопасност при възрастни пациенти.

Следователно не е необходимо коригиране на дозата при възрастни пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 5.2).

Деца на възраст от 6 до 11 години с тегло най-малко 20 kg

Приложението на билистин 10 mg в диспергираща се в устата таблетка и билистин 2,5 mg/ml в перорален разтвор е подходящо за тази популация.

Деца под 6 и под 20 кг

Наличните понастоящем данни са описани в разделите Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Странични ефекти, Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства, но те не позволяват да се установят препоръки за дозиране за тази възрастова група. Поради това билистин не трябва да се използва за тази възрастова група.

Безопасността и ефикасността на билистин при деца с бъбречно и чернодробно увреждане не са установени.

Таблетката трябва да се поглъща с вода. Препоръчва се дневната доза да се прилага като единична доза.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Няма специални условия за съхранение.

Предклинични данни за безопасност

Неклиничните данни за билистин от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията при многократни дози, генотоксичността и канцерогенезата не разкриват особен риск за хората.

При токсикологични проучвания върху репродукцията не са наблюдавани токсичните ефекти на билистин върху плода (преди и след имплантацията на ембриони при плъхове, непълна осификация на черепните кости, гръдната кост и крайниците при зайци), отколкото при дози, токсични за материята. При животните системната експозиция, получена с доза без видим токсичен ефект (NOAEL) е над 30 пъти по-голяма от системната експозиция, наблюдавана при хора при препоръчаните терапевтични дози.

В проучване на лактацията билистин е идентифициран в млякото на лактиращи плъхове, получавайки еднократна перорална доза (20 mg/kg). Нивата на билистин в млякото са приблизително половината от концентрациите в майчината плазма. Значението на тези открития за хората е неизвестно. В проучване на фертилитета при плъхове, билистин, прилаган перорално до дози от 1000 mg/kg/ден, няма ефект върху мъжките и женските репродуктивни органи. Индексите на чифтосване, плодовитост и бременност не са засегнати.

Изследване на разпределение при плъхове с определяне на концентрациите на лекарството чрез авторадиография не показва натрупване на биластин в централната нервна система.