Big Pharma Ужасяващата история на Prozac "Хапчето на щастието"
Marianne42 ми посочи този пост от Voltigeur des Moutons Enragés, който възобновяването на Brindherbes Engagés, освен това тя се чудеше за въздействието на тези вещества върху избирателите, каквито сме, от моя страна бях оставен прозрян от тази история, която според мен ще бъде бъде случай на учебник, ... Въпреки че, както и останалите, той никога няма да бъде преподаван. тогава зависи от вас да разпространявате информацията! (Бих добавил, че когато става въпрос за фармацевтично лобиране във Франция. Те дори не се крият, за да им намажат лапите. Ето как стигаме до скандали като Picks)
Колко време и особено колко смъртни случаи ще отнеме, преди да сложим всичко това гнило (което е добре установено) в затвора ?
Любезно,
луда любов
До 2000-те години Prozac представляваше, държи здраво 1/4 от оборота на американската група Lilly, или 2 милиарда 62. Представен като ефективен антидепресивен модел, практически без странични ефекти.
Въз основа на тези твърдения той е бил изразходван за всичко и всичко: от преминаване на блус до истинска депресия. Някои дори го използват като еуфория или за отслабване ! Той е предписан на повече от 34 милиона души в света от 2001 до 2009 г. (Уикипедия) През 2003 г. той губи изключителността си върху своята молекула: флуоксетин, който следователно е широко копиран от конкуренцията. Лили губеше част от оборота там, но молекулата не загуби своите опасни странични ефекти.
Историята на гигантска Голяма Фарма "обир на века"
Действие 1: Скрийте страничните ефекти
Всичко започва през 1972 г., когато фармацевтичната компания Eli Lilly открива нова химическа молекула, флуоксетин, която по-късно ще нарече "Prozac". Химичният начин на действие на тази молекула е подобен на този на антидепресантите, открити 15 години по-рано. Не съвсем същото, но подобно.
За съжаление на фирмата, първите резултати са много разочароващи.
Първо, при животните ефектите са доста тревожни. След като взеха лекарството, плъховете бяха склонни да се лижат натрапчиво. Що се отнася до котките и кучетата, те станаха по-агресивни. [1]
През 1977 г. лабораторията проведе първото си клинично изпитване върху хора ... и не беше много по-добре. От 8-те пациенти с депресия, които приемат молекулата, никой няма полза от подобрение.
По-лошо: сериозни нежелани реакции удрят много пациенти. [2]
Някои от тези нежелани реакции са добре известни днес и са изброени в листовката за това лекарство: гадене, повръщане, загуба на тегло и др.
Но по това време се появи още един по-сериозен токсичен ефект: това беше Акатизия.
Акатизия е сложна дума за доста прост феномен, който понякога се среща при пациентите на Паркинсон: екстремно безпокойство, неспособност да останат неподвижни, непреодолима нужда от движение.
Проблемът е, че от 50-те години на миналия век знаем, че акатизията увеличава риска от самоубийство и на насилствено поведение.
За лабораторията това очевидно е много лоша новина. Не може да получи зелена светлина от здравните власти с такива опасни странични ефекти.
Те тогава реших да направя нещо невероятно В най-голяма тайна компанията реши да даде на пациентите транквиланти, за да прикрие възбудата, произведена от Prozac. [3]
За Ели Лили това имаше двойно предимство.
Тъй като транквилантите (като Valium) не само маскират притеснителни странични ефекти ... но те изкуствено увеличават ефективността на лекарството, намалявайки някои симптоми на депресия.
И все пак, дори и с тази отвратителна хитрост, те все още не могат окончателно да демонстрират стойността на Prozac.
Акт 2: Преодоляване на отрицателните отзиви
Разочарована, лабораторията на Eli Lilly след това планира да го пусне на пазара като обикновен "подтискащ апетита" ... тъй като загубата на тегло е един от страничните ефекти, които се появяват по време на клинични изпитвания.
Но това означава да се върнем с години на скъпи клинични изпитвания. Така тя продължава да действа антидепресантно, надявайки се да разшири обхвата си след това до наднормено тегло.
Проблемът, както видяхме, е, че въздействието на Prozac върху депресията беше всичко друго, но не и убедително.
Затова не е изненадващо, че германският здравен орган (Bundesgesunhdheitsamt) издава много отрицателно становище за Prozac през май 1984 г .:
„Предвид рисковете и ползите, флуоксетин (Prozac) не е подходящ за лечение на депресия. Страничните ефекти са твърде чести и някои особено сериозни; а някои пациенти, които преди това не са били в депресия, стават такива след приема на това лекарство. " [4]
Това, което особено тревожеше германските власти, бяха случаите на самоубийства на Prozac:
„По време на лечението имаше 16 опита за самоубийство, два от които бяха успешни. Тъй като пациентите с риск от самоубийство бяха изключени от проучванията, вероятно този висок дял може да се отдаде на действие на препарата (Prozac) ".
Всъщност самоубийствата, свързани с Прозак, бяха раздразнението на домашния любимец на Ели Лили.
Във вътрешен документ от 29 март 1985 г. лабораторията отбелязва, че „процентът на самоубийства под флуоксетин (Prozac) е 5,6 пъти по-висок в сравнение с други активни лекарства като имипрамин“. Следователно почти 6 пъти повече самоубийства в сравнение с най-често срещания антидепресант по това време !
Поради това през 1985 г. дойде ред на Американския здравен орган, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да даде отрицателно становище относно Prozac: той прецени ефективността му „едва превъзхождаща плацебо“, с ефекти.
За да получи разрешение за пускане на пазара, Lilly вече нямаше 36 решения: все още трябваше да "интригуваме"... и този път в по-голям мащаб.
Акт 3: Самоубийства с грим
Първо трябваше да измислиш лошите номера на самоубийствата.
Не беше толкова сложно: просто трябваше да промените няколко ключови думи в докладите за клиничните изпитвания.
След корекция пациентите вече нямаха „мисли за самоубийство“: думата беше заменена с по-неутралната „пристъп на депресия“.
Термините на „опити за самоубийство“ са трансформирани в „предозиране с наркотици“.
Предупреждение: не вярвайте, че този тип "такелаж" е изолиран факт или запазен за Лили. Лабораторията на GSK направи същото нещо години по-късно със своя антидепресант Paxil/Deroxat (за да получи одобрение да го предписва на деца и юноши, GSK го нарече "емоционална лабилност", а не "мисли за самоубийство").
Що се отнася до пациентите, които трябваше да спрат клиничното проучване поради възбуда (акатизия), те просто бяха описани като „несъответстващи“, сякаш сами бяха решили да не следват лечението си. [5]
Толкова за акт 3 ... но внимавайте очите си, защото той е акт 4 най-зрелищният ... досега !
И това беше бившият главен изпълнителен директор на Елил Лили от Швеция, който го разказа подробно в книга с изповеди, публикувана през 2010 г., с вълнуващото заглавие: Странични ефекти: Смърт.
Акт 4: Купете здравните власти
И така, ние сме в Швеция, в средата на 80-те години. Както в Германия, така и в САЩ, изглежда много трудно да убедим здравните власти в ползата от Prozac срещу депресия. Както разказва Джон Вирапен, бившият шеф на Lilly в Швеция, ранните отзиви са много отрицателни: