Бифрил плюс 30 mg 12,5 mg филмирани таблетки - Листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 28.04.2006 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Сърдечносъдова система |
| Терапевтична група | Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин |
| Фармакологична група | Ace инхибитори, комбинации |
| Химическа група | Ace инхибитори и диуретици |
| Активна съставка | Зофеноприл и диуретици |
Цялата информация
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Bifril plus съдържа 30 mg зофеноприл калций и 12,5 mg хидрохлоротиазид като активни съставки.
- Зофеноприл калций е сърдечно-съдово лекарство, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), които понижават кръвното налягане.
- Хидрохлоротиазидът е диуретик, който действа чрез увеличаване на количеството произведена урина.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Не приемайте Bifril plus, ако приемате
- сте бременна повече от три месеца (по-добре е също да не използвате Bifril plus в началото на бременността - вижте раздел "Бременност и кърмене").
- сте алергични към зофеноприл калций или хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- сте алергични към други сулфонамидни производни (като хидрохлоротиазид, който е лекарство, получено от сулфонамиди).
- някога сте имали алергична реакция към друг АСЕ-инхибитор като каптоприл или еналаприл.
- Имате анамнеза за масивен оток и сърбеж по лицето, носа и гърлото (ангионевротичен оток), свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори, или ако имате вроден/идиопатичен ангионевротичен оток (бързо подуване на кожата, тъкани, храносмилателен тракт или други органи).
- имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
- имат стесняване на бъбречните артерии.
- Имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Bifril plus.
Уведомете Вашия лекар, ако го направите
Вижте също раздел "Не приемайте Bifril plus".
Активната съставка хидрохлоротиазид в Bifril plus може да направи кожата ви свръхчувствителна към слънчева светлина или изкуствена UV светлина. Спрете приема на Бифрил плюс незабавно и уведомете Вашия лекар, ако получите обрив, сърбеж или чувствителна кожа по време на лечението (вж. Точка 4. „Възможни нежелани реакции?“).
Употребата на лекарството Bifril plus може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Особено след първата доза Bifril plus, кръвното Ви налягане може да падне твърде много (това се случва по-често, ако приемате диуретици, ако сте пили твърде малко [дехидратирани], сте на диета с ниско съдържание на сол или ако сте болни или имате диария имам).
В такъв случай уведомете незабавно Вашия лекар и легнете по гръб (вижте също точка 4. „Какви нежелани реакции са възможни?“).
Ако ви предстои операция, кажете на анестезиолога си, че приемате Bifril plus, преди анестезията да бъде извършена. Това ще му помогне да контролира кръвното Ви налягане и пулса по време на процедурата.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или бихте могли да забременеете). Употребата на Bifril plus в ранна бременност не се препоръчва и Bifril plus не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като приемът на Bifril plus на този етап може да причини сериозна вреда на Вашето неродено дете (вж. Раздел "Бременност и кърмене ").
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не може да се приеме безопасност.
Други лекарства и Bifril plus
Информирайте Вашия лекар, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Bifril plus може да се приема по време на хранене или на гладно, но винаги с малко вода.
Алкохолът увеличава хипотензивните (понижаващи кръвното налягане) ефекти на Bifril plus; попитайте Вашия лекар за съвет, ако възнамерявате да консумирате алкохол, докато приемате това лекарство.
бременност и период на кърмене
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Обикновено Вашият лекар ще Ви каже да спрете приема на Bifril plus, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви предпише друго лекарство вместо Bifril plus.
Употребата на Bifril plus в ранна бременност не се препоръчва и Bifril plus не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като приемът на Bifril plus на този етап може да причини сериозна вреда на вашето неродено бебе.
Ако кърмите или планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Bifril plus не се препоръчва за кърмещи майки. Вашият лекар ще избере друго лечение за Вас, ако искате да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено.
Способност за шофиране и способност за работа с машини
! Предупреждение: Това лекарство може да повлияе способността Ви да реагирате и да шофирате.
Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни или уморени. Ако получите този ефект, не шофирайте и не работете с машини.
Бифрил плюс съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Моля, приемайте Zofenil само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.
Как се използва?
Винаги приемайте Bifril plus точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза Bifril plus е една таблетка на ден.
Bifril plus може да се приема по време на хранене или на гладно, но най-добре е таблетката да се приема с вода. Делителната черта се използва само за разделяне на филмираната таблетка, ако имате затруднения да я погълнете цяла.
Ако сте на възраст над 65 години и имате увредена бъбречна функция, Bifril plus може да не е подходящ за вас (вижте също раздел 2. "Предупреждения и предпазни мерки") .
Употреба при деца и юноши
Употребата на това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Ако сте приели повече Bifril плюс, отколкото трябва
Ако сте приели повече от необходимата доза Bifril plus, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение и вземете останалите филмирани таблетки, опаковката с лекарства или тази листовка, ако е възможно.
Най-честите симптоми и признаци на предозиране са ниско кръвно налягане с припадък (хипотония), много бавен сърдечен ритъм (брадикардия), електролитен дисбаланс, бъбречни проблеми, прекомерно уриниране, водещо до дехидратация, гадене и сънливост, мускулни крампи, абнормен сърдечен ритъм (особено ако също приемайте дигиталисови препарати или лекарства за сърдечни аритмии).
Ако сте пропуснали да приемете Bifril plus
Ако забравите дневната доза, вземете нормалната си доза веднага щом си спомните. Ако обаче следващата доза се очаква скоро, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата планирана нормална доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Bifril plus
Винаги питайте Вашия лекар, преди да спрете лечението с Bifril plus.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции на Bifril plus са открити в клинични проучвания.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- виене на свят
- главоболие
- да кашля
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Винаги пазете филмираните таблетки в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Активните вещества са Zofenopril Calcium 30 mg и Hydrochlorothiazide 12,5 mg. Другите съставки са:
- Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипромелоза, високодисперсен безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
- Филмово покритие: Opadry Pink 02B24436 (хипромелоза, титанов диоксид (E 171), макрогол 400, железен оксид червен (E 172), макрогол 6000
Как изглежда Bifril plus и какво съдържа опаковката
Bifril plus са пастелно червени, кръгли, леко двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. Делителната черта е само за разделяне на таблетката за по-лесно преглъщане, а не за разделяне на таблетката на равни дози.
Таблетките се предлагат в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Италия
Лайпцигер Щрасе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
Медицинска информация в Австрия
A. MENARINI Pharma GmbH, Виена
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: