Безвредни или не FDA групира здравни приложения HealthOn

Дори ако, строго погледнато, те поддържат терапия или помагат за намирането на диагноза, по-голямата част от здравните приложения, насочени към крайните потребители, ще продължат да остават нерегламентирани. Причината е проста. Според FDA рискът, който представляват тези помощни средства, е нисък и следователно прави ненужни големите усилия за одобрение. FDA има такъв за насоки Списък с общо 21 категории освободен. Приложенията, които могат да бъдат сортирани в една от категориите, са сред „безвредните“ приложения, които все още не са регулирани в САЩ. Предпоставка обаче е доставчиците на приложения изрично да посочат, че им помагат не предимно за медицински цели служи, d. H. не може да се използва за диагностика или терапия на заболявания. В противен случай те трябва да бъдат одобрени като медицинско изделие.

групира

Според FDA тези здравни приложения представляват малък риск

Имаме списък на FDA за вас 21 категории приложения систематично подредени според областите на действие. Приложенията, които остават нерегламентирани, включват тези, които насърчават самоовластяването и самомотивацията при здрави хора и са предназначени да укрепят общата здравна грамотност (1., 2.). Приложенията, които не подлежат на разрешение и са насочени към пациенти под медицинско обслужване, включват приложения, които улесняват достъпа и управлението на личните им данни на пациентите (3), които помагат на хронично болните хора сами да управляват своите заболявания (4) и които се използват за наблюдение и управление за ранно откриване на извънредни ситуации (5).

1. Самоуправление, самомотивация

  • Подпомагане на преддиабетни пациенти с по-здравословен начин на живот, d. H. балансирана диета, повече упражнения
  • Напомняния за наркомани (наркотици, цигари), които да им помогнат да преодолеят зависимостта.
  • Мотивация за здравни грижи и промяна в поведението:
    • Приложения, които популяризират здравословното хранене и активното, активното свободно време
    • Броячи на калории, дневници за храна
    • Приложения за рецепти
    • Тренажор за корем, фитнес треньор
    • Бебешки дневници: хранене, сън и др.
    • Поведение на съня или модел на сън
    • Обучение на паметта
    • Справяне със стреса, психическото равновесие
    • Активни развлекателни дейности в социалната мрежа, заедно с други

2. Здравна грамотност

  • Здравни симптоми: Приложения за диагностична проверка - какво може да бъде? Необходимо е посещение на лекар?
  • Търсач на болница и лекар: симптоми или операция - коя болница, кой лекар е правилният?
  • Проверка на страничните ефекти: кои лекарства без рецепта са съвместими, има ли взаимодействия?
  • Тестове за риск за определяне на индивидуалния риск от заболяване - напр. Б. остеопороза, диабет, риск от инфаркт, риск от инсулт, риск от рак на дебелото черво - ако са публикувани от призната институция (!).

3. Прозрачност на личните данни за лечение: зрялост на пациента

  • Приложения за документиране на дискусии между лекар и пациент
  • Приложения, които опростяват достъпа до вашите собствени данни за пациента, напр. Б. данните от болничния престой, данните за лечението на лекарски кабинет

4. Придържане и насърчаване на самоуправлението на болестите

  • Астма: дневници за документиране на припадъци, прием на лекарства, задействания от околната среда (задействания на астма, напр. Полени, частици и др.).
  • Общи приложения за напомняне и документация в подкрепа на приема на лекарства
  • Приложение за запис на данни за кръвното налягане и кръвната захар: записвайте, визуализирайте и споделяйте данни с други за по-добро самоуправление
  • Напомняне и насоки относно стоматологичните грижи за хора с пародонтоза

5. Спешни приложения за наблюдение на терапията

  • Обаждане на медицинска помощ, организиране, контакт с лечебни заведения и др.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: По-голямата част от потребителските приложения за здраве не подлежат на контрол в САЩ или Германия. Това прави още по-важно за разработчиците да вземат предвид стандартите, които гарантират коректността, навременността и независимостта на свързаната със здравето информация и спазването на разпоредбите за защита на данните в тези приложения. С доброволен ангажимент към Етичния кодекс на HealthonApp доставчиците могат да сигнализират, че тяхното приложение за здраве отговаря на научните стандарти за надеждна здравна информация в приложенията. Продължете към базата данни с над 100 тествани здравни приложения в момента.