BEMFOLA 75UI0,125ML STYLO SC 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Полови хормони (AI)
Лаборатория
GEDEON RICHTER PLC
Оценете
Продажна цена: 17,81 € Ставка на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
При възрастни жени
Ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници, СПКЯ) при жени, които не са се повлияли от лечение с кломифен цитрат.
Стимулиране на множествен фоликуларен растеж при пациенти, подложени на суперовулация като част от асистирана репродуктивна технология (ART) като оплождане инвитро (IVF), интратубален трансфер на гамети (TITG) и интратубален трансфер на зиготи (TITZ).
Препоръчва се използването на фолитропин алфа в комбинация с препарат за лутеинизиращ хормон (LH) за стимулиране на фоликуларното развитие при жени с тежък дефицит на LH и FSH. В клинични проучвания тези пациенти са дефинирани от ендогенни плазмени нива на LH
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав
тумор на хипоталамуса или хипофизата
увеличен яйчник или киста на яйчника, не поради синдром на поликистозните яйчници
гинекологично кървене с неизвестна етиология
карцином на яйчниците, матката или млечната жлеза.
Фолитропин алфа не трябва да се използва, ако не може да се получи ефективен отговор, например:
първична недостатъчност на яйчниците
малформация на гениталиите, несъвместима с бременността
маточен фибром, несъвместим с бременността
първична тестикуларна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Няма индикации за използване на фолитропин алфа по време на бременност. Наличните данни за ограничен брой експонирани бременни жени (по-малко от 300 бременности) не показват никакви малформации или токсичност за плода или новороденото поради фолитропин алфа.
Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания върху животни (вж. Точка Предклинични данни за безопасност). В случай на експозиция по време на бременност, няма достатъчно клинични данни, за да се изключи тератогенен ефект на фолитропин алфа.
Фолитропин алфа не е показан по време на кърмене.
Фолитропин алфа е показан при безплодие (вж. Точка Терапевтични показания).
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
За да се осигури проследимостта на биологичните лекарствени продукти, наименованието и номерът на партидата на използвания лекарствен продукт трябва да бъдат записани четливо.
Фолитропин алфа е мощно гонадотропно вещество, което може да причини леки до тежки нежелани реакции и трябва да се използва само от лекари, специализирани в лечението на проблеми с безплодието.
Лечението с гонадотропини изисква известна достъпност от страна на лекарите и здравните специалисти, както и използването на подходящи методи за наблюдение. При жените добре поносимата и ефективна употреба на фолитропин алфа изисква редовно проследяване на яйчниковия отговор само чрез ултразвуково изследване или, за предпочитане, в комбинация с анализ на плазмените нива на естрадиол. Отговорът на приложението на FSH може да варира при всеки пациент, като някои пациенти имат слаб отговор, а други прекомерен отговор. В зависимост от целта на лечението (при мъже и жени) трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Пациентите с порфирия или с фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението с фолитропин алфа. Влошаването или появата на порфирия може да наложи прекратяване на лечението.
Лечение при жени
Преди започване на лечението, причините за безплодието на двойката трябва да бъдат внимателно проучени и да бъдат оценени предполагаемите противопоказания за бременност. Трябва да се изследва хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и пациентите да се лекуват съответно.
Пациентите, лекувани за стимулиране на фоликуларен растеж, за лечение на ановулаторно безплодие или за ART техники, могат да проявят хипертрофия на яйчниците или да развият хиперстимулация на яйчниците. Рискът от развитие на такива събития ще бъде сведен до минимум, ако се спазва препоръчаната от режима на лечение доза фолитропин алфа и лечението се следи внимателно. За точна интерпретация на показателите за фоликуларно развитие и съзряване, лекарят трябва да има опит в интерпретацията на резултатите от проведените изследвания.
Клиничните проучвания показват, че чувствителността на яйчниците към фолитропин алфа се увеличава, когато се прилага с лутропин алфа. Ако се счита, че е необходимо увеличаване на дозата на FSH, за предпочитане е да се коригира дозата на интервали от 7 или 14 дни и на стъпки от 37,5 или 75 IU.
Не са провеждани проучвания, директно сравняващи комбинацията фолитропин алфа/LH с човешки менопаузални гонадотропини (hMG). Сравнението с историческите данни предполага, че скоростта на овулация, получена с фолитропин алфа/LH, е еквивалентна на тази, получена с hMG.