BB Biotech Consolidation влияе върху развитието на печалбите на 2-ро място
Работа всички работни места
Здравният сектор не успя да се справи с европейските и американските фондови индекси, които достигнаха нови върхове през второто тримесечие на 2019 г. Въпреки по-нататъшното нарастване на дейностите по сливания и придобивания, индексът Nasdaq биотехнологии спадна с 2% през второто тримесечие след впечатляващото си рали през първото тримесечие.
Загрижеността относно ограниченията върху сделките за сливания и придобивания и ценообразуването на лекарства в САЩ натежава върху настроенията. Загриженост BB Biotech не споделя. Обхватът и предлагането на последните IPO и увеличението на капитала достигнаха безпрецедентно ниво. Очакваното по-нататъшно увеличаване на дейностите по сливания и придобивания трябва да има положителен ефект върху по-иновативните компании. Първите коментари на Норман Шарплес, новия ръководител на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), който се ангажира с по-нататъшни иновации, също бяха обнадеждаващи. BB Biotech не успя да избегне това развитие на пазара. Делът е спаднал с 4,8% в CHF и EUR, докато вътрешната стойност е спаднала съответно с 9,4% в CHF и 8,8% в EUR. Получената нетна загуба през второто тримесечие е 336 милиона швейцарски франка в сравнение със загуба от 98 милиона швейцарски франка за същия период на предходната година. Мениджърският екип завърши до голяма степен стратегическото и ориентирано към бъдещето преструктуриране на портфолиото със следващо поколение биотехнологични компании, започнало миналата година. Целта е да се осигури дългосрочен растеж. Както и преди, ръководството се придържа към своята доказана, ръководена от иновации дългосрочна инвестиционна стратегия.
Фондовите пазари достигнаха нови върхове през второто тримесечие на 2019 г. в очакване на по-нататъшно намаляване на лихвените проценти от Федералния резерв на САЩ и с надеждата за бързо разрешаване на търговското напрежение. Американските фондови индекси затвориха тримесечието на положителна територия. Към края на второто тримесечие печалбите до момента на индекса S&P 500 и индекса Nasdaq Composite са 18,5% и 21,3% (и двете в щатски долари). Европейските пазари по нищо не отстъпваха на Stoxx Europe 600 (17,2% в евро), Dax (17,4% в евро) и SMI (21,2% в CHF).
Изпълнението на BB Biotech през 2-ро тримесечие и 1-во полугодие на 2019 г.
BB Biotech се придържа към своята средносрочна до дългосрочна стратегия, но краткосрочното представяне на акциите през второто тримесечие не е задоволително. Ръководството отбелязва добър напредък в преструктурирането на портфолиото, чиято цел е да осигури дългосрочен растеж. Някои стопанства в малки и средни капачки изоставаха от представянето на големите капачки. През второто тримесечие на 2019 г. делът на BB Biotech постигна отрицателна възвръщаемост от 4,8% в CHF и 4,8% в EUR. NAV намалява с 9.4% в CHF, 8.8% в EUR и 7.6% в USD. Това доведе до нетна загуба от 336 милиона швейцарски франка за второто тримесечие в сравнение със загуба от 98 милиона швейцарски франка за същия период на предходната година. В допълнение, валутните колебания, дължащи се на обезценяването на щатския долар спрямо швейцарския франк, претеглят данните за второто тримесечие на 2019 г. с 1.9%.
Общата възвръщаемост на акцията на BB Biotech (включително дивиденти) за първата половина на годината е 18,2% в CHF и 19,4% в EUR, съответстваща на увеличението на нетната стойност на активите (18,8% в CHF, 20,6% в EUR и 19,5% в USD) . Това води до печалба от 554 милиона швейцарски франка за първата половина на 2019 г. в сравнение със загуба от 70 милиона през първата половина на 2018 г. Колебанията в обменния курс USD/CHF намаляват резултата с около 0,5%.
Цената на акциите на BB Biotech беше по-стабилна в сравнение с NAV през второто тримесечие. Ценовата премия леко се повиши до края на второто тримесечие и затвори на 12%. Средната премия през първите шест месеца на 2019 г. е около 11%.
Ефективността на акциите на портфейлните компании на BB Biotech варира от високи ценови печалби до по-големи ценови загуби. Акциите на Voyager Therapeutics нараснаха след успешни споразумения за сътрудничество с Neurocrine и Abbvie. Incyte също се затваря по-плътно, след като обяви напредък в клиничното развитие на своите лекарства за рак и нахлуването му в дерматологията. Myovant, Sangamo, Macrogenics и Scholar Rock, от друга страна, донесоха съответно увеличение на капитала си загуби на цените, тъй като някои участници на пазара интерпретираха това финансиране, което е разумно от гледна точка на развитието на бизнеса, като липса на възможности за излизане чрез поглъщане на компания. Ценовите загуби обаче не бяха пропорционални на действителния ефект на разреждане. Kezar Life Sciences и Wave Life Sciences, две други малки портфейлни компании, разочароваха инвеститорите с неубедителни данни.
Развитие на портфейлните позиции през второто тримесечие на 2019 г.
BB Biotech завърши до голяма степен стратегическото и ориентирано към бъдещето преструктуриране на портфолиото, което започна през 2018 г. и има за цел да стимулира дългосрочния му растеж. Следващите две големи позиции в Celgene (продадени на Bristol Myers) и Gilead (продадени), които от години са част от портфолиото, ще бъдат закрити. Значителните дългосрочни печалби от тези и други успешни инвестиции ще бъдат използвани за намаляване на ливъридж и финансиране на инвестиции в биотехнологични компании от следващо поколение по-рано в цикъла на растеж.
През второто тримесечие на 2019 г. Homology, Scholar Rock, Sangamo и Myovant издадоха акции чрез вторични емисии, за да наберат капитал за своите проекти за разработване на продукти. BB Biotech участва при гореспоменатите издания от Homology, Scholar Rock и Sangamo при изгодни условия. През същия период Intercept пусна нови акции и конвертируема облигация. BB Biotech напусна позицията си в Novavax. Това се дължи на неуспеха на фаза III на изпитанието на неговата RSV ваксина за майчина имунизация за защита на новородените и искането на FDA за провеждане на по-нататъшни опити - което изключва по-нататъшни инвестиции в компанията към този момент от време.
Основни моменти през второто тримесечие на 2019 г.
Akcea и Ionis обявиха одобрението на ЕС на антисмисленото съединение Waylivra (Volanesorsen). Лекарството е одобрено за лечение на възрастни пациенти с генетично потвърден фамилен синдром на хиломикронемия (FCS) и висок риск от панкреатит, които са реагирали неадекватно на диета и терапия за понижаване на триглицеридите. FCS е рядко генетично заболяване, което се характеризира с прекомерна концентрация на хиломикрони в кръвта. Те са най-големите липопротеинови частици, които транспортират част от мазнините и холестерола от храната в кръвта. BB Biotech очаква пускането на Waylivra в Германия това лято и в други европейски страни през 2020 г. Akcea и Ionis продължават диалога си с FDA, след като агенцията първоначално отхвърли одобрението на активната съставка миналата година.
Incyte е получил одобрение от FDA за Jakafi (руксолитиниб, перорален инхибитор на Janus киназа 1/2) при възрастни и деца на 12 и повече години, които са имали остро отхвърляне на трансплантация на органи и са имали неадекватен отговор на лечението с кортикостероиди. Тази нова индикация разширява пазарния потенциал на Jakafi, който преди беше определен от одобренията за миелофиброза и полицитемия. Incyte прогнозира дългосрочни годишни нетни продажби в САЩ от 2,5-3,0 милиарда щатски долара за лекарството.
Други клинични събития от други портфейлни компании бяха по-малко ясни. Myovant представи смесени данни за Relugolix (орален антагонист на освобождаващия гонадотропин хормон) като комбинирана терапия при жени с миома на матката. Данните отговарят на първичната крайна точка (намаляване на менструалната загуба на кръв) и няколко вторични крайни точки, включително облекчаване на болката и подобряване на качеството на живот. Въпреки това, като се погледнат по-ранни данни, ефектите от лечението не отговарят на очакванията на фондовия пазар. Когато впоследствие компанията се обърна към капиталовите пазари за по-нататъшно финансиране, акциите се продадоха. Причината за това беше опасенията на много инвеститори, че вероятността за поглъщане от фармацевтичен гигант ще намалее.
Запасите от Wave Life Sciences и Kezar Life Sciences също паднаха след публикуването на клинични данни. Wave Life Sciences представи данни за безопасност и поносимост от фаза I проучване и информация за дизайна на фаза II/III клинични изпитвания на Suvodirsen, стереоселективен олигонуклеотид на компанията за лечение на момчета с мускулна дистрофия на Дюшен, който прескача екзон 51 индуциран в дистрофин пре-иРНК. Данните показват неблагоприятни ефекти върху черния дроб при най-високите дози. Като част от предстоящите изпитвания фаза II/III няма да се провеждат тестове с най-високи дози, което притеснява някои инвеститори, тъй като това може да ограничи ефективността на Suvodirsen. Kezar Life Sciences представи данни от фаза I за профила на безопасност и поносимост на своя инхибитор на имунната протеазома, KZR-616. Най-високите дози KZR-616 причиняват стомашно-чревни странични ефекти при пациентите. Подобно на Wave Life Sciences, Kezar Life Sciences следователно ще ограничи своите изследвания до по-ниски дози KZR-616 като част от продължаващите проучвания във фаза II за лечение на лупусен нефрит.
От друга страна, новината беше по-обнадеждаваща за Macrogenics, която публикува данни от фаза III за маргетуксимаб (моноклонално антитяло срещу HER2-експресиращи тумори) при жени с HER2-позитивен метастатичен рак на гърдата след предишна терапия с анти-HER2 терапии. Комбинираната терапия с маргетуксимаб плюс химиотерапия се представя по-добре от Herceptin плюс химиотерапия при преживяемост без прогресия и обща преживяемост. Компанията планира да подаде заявление за одобрение на производството на биотехнологични продукти (BLA) за Margetuximab до FDA през втората половина на 2019 г. Macrogenics също тества използването на Margetuximabs в комбинация с инхибитори на контролни точки като първа линия терапия за рак на стомаха.
Акциите на халозим се повишиха. Причината за повишаването на цената беше съобщението на Johnson & Johnson, че Darzalez (даратумумаб, моноклонално антитяло за лечение на множествен миелом при възрастни), което може да се прилага в рамките на пет минути, е също толкова ефективно и ефективно, докато се прилага с помощта на технологията Enhanze от Halozyme е толкова безопасна, колкото настоящата интравенозна инфузия, чието текущо време на инфузия е няколко часа. Johnson & Johnson очаква подаването на заявлението за одобрение на значително подобрения състав през втората половина на 2019 г. Следователно Halozyme очаква рязко увеличение на приходите от лицензи от 2020 г.
Някои от портфейлните компании на BB Biotech обявиха стратегически действия. Alnylam обяви партньорство с Regeneron за откриване, разработване и комерсиализиране на RNAi терапевтични средства за лечение на очни заболявания и нарушения на централната нервна система. Alnylam получи авансово плащане в размер на 400 милиона долара, а Regeneron ще инвестира допълнителни 400 милиона в новоиздадени акции и плащания на Alnylam Crispr Therapeutics разшири сътрудничеството си с Vertex, за да разработи нови лечения за пациенти с мускулна дистрофия на Дюшен и миотонична дистрофия тип 1. Vertex извърши авансово плащане на 175 милиона долара за Crispr Therapeutics и се ангажира с плащане на крайъгълен камък и роялти при постигане на определени етапи от развитието.
Перспектива за втората половина на 2019 г.
BB Biotech очаква допълнителен напредък в лекарствения тръбопровод на биотехнологичните компании през втората половина на 2019 г., включително значителни одобрения на продукти и резултати от проучвания фаза III:
Halozyme очаква данни от опитите си за PEGPH20 в комбинация с терапевтични средства за лечение на рак на панкреаса през септември и се очаква да публикува резултатите през декември.
Sage се очаква да публикува данни от краткосрочно епизодично лечение като част от планинското проучване на Zuranolone при пациенти с големи депресивни разстройства през Q4 2019 или Q1 2020.
Agios очаква обявяването на резултатите от проучването на Tibsovo при вече лекувани пациенти с холангиокарциноми с мутирала изоцитрат дехидрогеназа (IDH-1) на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Барселона (27 септември - 1 октомври) и планира да подаде допълнително заявление за одобрение на Tibsovo до края на 2019 г. с евентуално разширяване на показанията до солидни тумори до края на 2020 г. Tibsovo (ivosidenib) е перорално средство, което предотвратява мутации в ензима IDH-1, за който е доказано, че увеличава разпространението на левкемични клетки. Понастоящем Tibsovo е показан за лечение на пациенти с остра миелоидна левкемия и мутация IDH1.
Intra-Cellular обяви, че FDA планира да свика психофармакологичен консултативен комитет за Lumateperone за лечение на шизофрения при възрастни. FDA трябва да вземе решение за или против одобрението на активната съставка до 27 септември 2019 г.
Nektar Therapeutics очаква FDA да вземе решение за или против одобрението на NKTR-181 до 29 август 2019 г., нов му-опиоиден агонист за хронична болка, който намалява зависимостта на пациента и други странични ефекти за централната Оставете нервната система да намалее. Компанията обяви създаването на Inheris Biopharma, изцяло притежавано дъщерно дружество на Nektar Therapeutics, отговорно за комерсиализирането на NKTR-181.
Alnylam завърши постепенното подаване на заявлението за одобрение на givosiran за лечение на остра чернодробна порфирия в началото на юни. Givosiran получи статут на пробивна терапия от FDA и одобрението на FDA е възможно до края на годината.
Vertex реши да представи тройната комбинация от VX-445, тезакафтор и ивакафтор като терапия за муковисцидоза на отговорните органи по света. Компанията планира да подаде заявление за NDA до FDA за одобрение на комбинираната терапия за лечение на пациенти с муковисцидоза и минимум 12-годишна възраст, които имат 1) една мутация F508del и друга мутация с минимална функция и 2) две мутации F508del, за 3-то тримесечие на 2019 г. Vertex очаква да прегледа заявлението и да одобри тройната терапия в началото на 2020 г.
Както и преди, BB Biotech се придържа към своята инвестиционна стратегия, основана на иновации, която все още е изпитана и тествана. BB Biotech продължава да разчита на фундаментален анализ, за да идентифицира компании с умения, технологии и терапии, свързани с основните области на заболяванията, обхванати от BB Biotech, включително онкология, неврология и редки сериозни заболявания. Екипът за управление на портфолиото търси водещи и динамични компании, които се фокусират върху запълване на пропуските в медицинските нужди по икономически ефективен начин, като същевременно генерират над средните доходи за акционерите на BB Biotech.