Avaglim 4 mg4 mg филмирани таблетки Опаковъчна комбинация
Показания Avaglim 4 mg/4 mg филмирани таблетки:
Противопоказания:
Приложение на Avaglim 4 mg/4 mg филмирани таблетки:
Състав Avaglim 4 mg/4 mg филмирани таблетки:
Всяка таблетка съдържа розиглитазон малеат, еквивалентен на розиглитазон 4 mg и глимепирид 4 mg.
помощни вещества:
- съдържа лактоза (приблизително 104 mg).
Списък на помощните вещества
Ядро на таблета:
Натриев нишестен гликолат тип А
Хипромелоза (E464)
Микрокристална целулоза (E460)
Лактоза монохидрат
Магнезиев стеарат
Филмът:
Хипромелоза (E464)
Титанов диоксид (E171)
Макрогол 400
Черен железен оксид (E172)
Червен железен оксид (E172).
предпазни мерки:
предупреждения:
Странични ефекти на Avaglim 4 mg/4 mg филмирани таблетки:
Като цяло наличните данни за риска от сърдечна исхемия са неубедителни.
В двойно-сляпо проучване с розиглитазон честотата на ALAT, по-голяма от три пъти горната граница на нормата, е равна на тази за плацебо (0,2%) и по-ниска от тази при сравняващите лекарства (0,5 % метформин/сулфонилурея).
Честотата на всички нежелани събития от страна на черния дроб и жлъчните пътища е по-малка от 1,5% във всички групи на лечение и подобна на тази, регистрирана при плацебо.
Данни, получени от постмаркетинговия опит
В допълнение към нежеланите реакции, идентифицирани от клинични изпитвания, нежеланите реакции, изброени в таблица 2, бяха идентифицирани след пускането на пазара на розиглитазон. Класовете на честота се дефинират както следва: редки> 1/10000, 1/10000,
предозиране:
Взаимодействия с други лекарства:
Антагонистите на Н2 рецепторите, бета-блокерите, клонидинът и резерпинът могат или да усилят, или да намалят ефекта на понижаване на кръвната захар.
Под въздействието на симпатолитични лекарства като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаците на индуцирана от хипогликемия адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
Поглъщането на алкохол може да усили или намали хипогликемичното действие на глимепирид по непредсказуем начин.
Глимепирид може да усили или намали ефектите на кумариновите производни.
Приложение на Avaglim 4 mg/4 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Няма налични клинични или предклинични данни за Avaglim за употреба при бременни или кърмещи жени.
Съобщава се, че розиглитазон преминава човешката фето-плацентарна бариера и се открива във феталните тъкани.
Няма достатъчно данни за употребата на някое от активните вещества (розиглитазон и глимепирид) при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност. Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Следователно Avaglim не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин. Ако пациентът желае да забременее или ако настъпи бременност, лечението с Avaglim трябва да бъде прекратено.
Както розиглитазон, така и глимепирид са открити в млякото на опитни животни. Не е известно дали кърменето ще изложи бебето на лекарството. Следователно Avaglim не трябва да се използва по време на кърмене.
Представяне на опаковката:
Розови, заоблени, триъгълни таблетки, гравирани с „gsk“ от едната страна и „4/4“ от другата.
Непрозрачни блистери (PVC/PVDC/алуминий). Кутии с 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.