Atorvastatin Teva 10 mg филмирани таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Тева
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Сърдечносъдова система
Терапевтична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм
Фармакологична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм, чисти
Химическа група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна съставка	Аторвастатин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Аторвастатин Тева принадлежи към група лекарства, известни като статини, които влияят върху метаболизма на мазнините.

Atorvastatin Teva се използва за намаляване на количеството мазнини в кръвта, наречено холестерол и триглицериди, когато диетата с намалена мазнина и промените в начина на живот не са достатъчни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Teva може също да се използва за намаляване на такъв риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се поддържа стандартна диета за понижаване на холестерола.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Аторвастатин Тева,

ако сте алергични към аторвастатин или към подобни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате или някога сте имали заболяване, засягащо черния дроб
ако сте имали някакви необясними анормални кръвни изследвания, свързани с чернодробната Ви функция
ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждна контрацепция
ако сте бременна или искате да забременеете
ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Аторвастатин Тева:

ако приемате или сте приемали или сте приемали лекарство, наречено фузидова киселина (използвано за лечение на бактериални инфекции) през последните 7 дни

(перорално или чрез инжекция). Комбинацията от фузидова киселина и аторвастатин Teva може да причини тежки мускулни проблеми (рабдомиолиза).

ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или ако имате малко натрупване на течност в мозъка от предишен инсулт
ако имате проблеми с бъбреците
ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
ако сте имали мускулни проблеми по време на предишно лечение с други лекарства за понижаване на липидите (мазнини) (напр. други лекарства с окончание "-статин" или "-фибрат")
ако пиете редовно големи количества алкохол
ако имате анамнеза за чернодробно заболяване
ако сте на възраст над 70 години.

По време на лечението с това лекарство Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, наднормено тегло или високо кръвно налягане.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Тева:

ако имате сериозни затруднения с дишането

Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с Аторвастатин Тева, за да предскаже риска от нежелани реакции, засягащи мускулите. Рискът от странични ефекти, засягащи мускулите, напр. Рабдомиолиза, за която е известно, че се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно с аторвастатин (вж. Точка 2 „Други лекарства и аторвастатин Тева“).

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако получите постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на това състояние може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Други лекарства и Atorvastatin Teva

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Има някои лекарства, които могат да променят начина на действие на Аторвастатин Тева или ефектите от които могат да бъдат променени от Аторвастатин Тева. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Като алтернатива, това може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително голямото разстройство на мускулната загуба, наречено рабдомиолиза, което е описано в раздел 4:

Atorvastatin Teva с храни, напитки и алкохол

За инструкции как да приемате Аторвастатин Тева, вижте раздел 3. Моля, обърнете внимание на следното:

Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефекта на Аторвастатин Тева.

Избягвайте да пиете прекомерно количество алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки".

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Не приемайте Аторвастатин Тева, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете.

Не приемайте Artovastatin Teva, ако сте в детеродна възраст, освен ако не използвате ефективна контрацепция.

Не приемайте Аторвастатин Тева, ако кърмите.

Безопасността на Atorvastatin Teva по време на бременност и кърмене все още не е установена.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате някое лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство обикновено няма да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате се влияе от това лекарство.

Atorvastatin Teva съдържа малтоза

Моля, приемайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към захар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите да приемате, докато приемате Аторвастатин Тева.

Препоръчителната начална доза Atorvastatin Teva е 10 mg веднъж дневно за възрастни. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи това, докато не вземете необходимото количество. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atorvastatin Teva е 80 mg веднъж дневно за възрастни.

Употреба при деца и юноши

Препоръчителната начална доза Atorvastatin Teva е 10 mg веднъж дневно за деца на възраст над 10 години. Лекарят може да увеличи дозата до максимална дневна доза от 20 mg веднъж дневно.

Atorvastatin Teva не се препоръчва за употреба при деца под 10-годишна възраст.

Таблетките Atorvastatin Teva трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се поглъщат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.

Продължителността на лечението с Atorvastatin Teva ще бъде определена от Вашия лекар.

Моля, попитайте Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин Тева е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Тева

Ако случайно приемете твърде много таблетки (повече от обичайната дневна доза) Аторвастатин Тева, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Atorvastatin Teva

Ако забравите да вземете доза, просто вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Аторвастатин Тева

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт или ако искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично отделение:

Нечести: могат да засегнат до 1 на 1000 души

Хепатит (възпаление на черния дроб); Симптомите могат да включват гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) и тъмна урина.
Панкреатит (възпаление на панкреаса); Симптомите могат да включват силна коремна болка, треска и гадене.

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

Алергична реакция, чиито симптоми могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане и колапс.
Тежко състояние с тежък пилинг и подуване на кожата, мехури по кожата, очите и гениталиите и висока температура; Обриви с розово-червени до червени петна, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които могат да образуват мехури.
Мускулната слабост, болезненост и болка (рабдомиолиза), особено ако се чувствате зле или имате висока температура едновременно, могат да бъдат причинени от неестествено разпадане на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене и натъртване, това може да е признак на чернодробно заболяване. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции на Atorvastatin Teva

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

Възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
Алергична реакция
Повишена кръвна захар (продължавайте да следите внимателно кръвната си захар, ако имате диабет), повишена креатин киназа в кръвта
главоболие
Гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
Болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
Кръвните тестове могат да покажат анормални тестове за чернодробна функция

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

Анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (продължавайте да следите внимателно кръвната си захар, ако имате диабет)
Кошмари, проблеми със съня
Замайване, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени във вкуса, загуба на памет
Замъглено зрение
Звънене в ушите и/или главата
Повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема
Обрив, обрив и сърбеж, копривна треска, косопад
Болка във врата, мускулна умора
Изтощение, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване особено в ставите (оток), повишена температура
Тестовете за урина показват положителни бели кръвни клетки

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

Зрителни нарушения
Неочаквано кървене и натъртване
Холестаза (жлъчна обструкция)
Травми на сухожилията

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

Загуба на слуха
Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени)

С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Постоянна мускулна слабост

Следните възможни нежелани реакции са съобщени при статини (лекарства от същия вид):

Сексуални проблеми
депресия
Затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло или имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Atorvastatin Teva

Активната съставка е аторвастатин. Всяка Atorvastatin Teva 10 mg филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Другите съставки в сърцевината на таблетката са: микрокристална целулоза, натриев карбонат безводен, малтоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Другите съставки на филмовото покритие са: хипромелоза (Е 464), хидроксипропил целулоза, триетил цитрат (Е 1505), полисорбат 80 и титанов диоксид (Е 171).

Това лекарство се предлага под формата на филмирани таблетки от 10 mg, 20 mg, 40 mg и 80 mg.

Как изглежда Atorvastatin Teva и какво съдържа опаковката

Atorvastatin Teva 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, елипсовидни, изпъкнали, филмирани таблетки.
Atorvastatin Teva се предлага в блистерни опаковки от алуминий/PVC или PVdC-Poliamid/алуминий/PVC, които са 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или Включени 200 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

C/C n.4, Poligono Industrial Malpica 50016 Сарагоса

Частно дружество с ограничена отговорност Teva Pharmaceutical Works Pallagi út 13

Частно дружество с ограничена отговорност Teva Pharmaceutical Works Táncsics Mihály út 82

Унгария (седалище: 4042 Дебрецен, Pallagi út 13)

Brampton Road, Hampden Park

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Опава - Комаров Чехия

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Atorvastatin Teva 10 mg филмирани таблетки

Аторвастатин 10 mg ratiopharm, filmomhulde таблетки

Обединено кралство Аторвастатин филмирани таблетки

Тази листовка е преразгледана за последен път през януари 2016 г.