ASN контролира използването на микросфери в ядрената медицина - ASN

Публикувано на 31.07.2013 г. 14:46

контролира

ASN информира Министерството на здравеопазването (Главна дирекция на здравеопазването), Националния професионален съвет по ядрена медицина и Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (Национална агенция за лекарствения продукт "> ANSM) за действията, които счита за необходими за подобряване на радиационната защита при използване на микросфери, маркирани с итрий 90.

Белязаните с итрий-90 микросфери се използват при лечението на пациенти с рак на черния дроб или чернодробни метастази при някои неоперабилни видове рак. Итрий 90, излъчвайки слабо проникваща радиация, облъчва раковите клетки in situ. По искане на Върховния здравен орган тези продукти в момента са обект на няколко протокола за биомедицински изследвания.

Тези микросфери се имплантират на пациента в интервенционното радиологично отделение, но управлението им като незапечатан радиоактивен източник е отговорност на отдела по ядрена медицина. Следователно в настоящото състояние на разпоредбите ASN счита, че е необходимо да се прилагат разпоредбите, свързани с управлението на незапечатани източници и премахването на свързаните с тях отпадъци и отпадъчни води.

Въз основа на становището, издадено от GPMED [1], ASN поиска от Националния професионален съвет по ядрена медицина да предостави оперативна помощ на съответните специалисти. Искани са две действия:

  • изготвянето на обща процедура, описваща процеса на извършване на терапевтичния акт, който всеки отдел ще трябва да адаптира според вътрешната си организация. Тази процедура скоро ще се урежда от регулаторна разпоредба, въведена в техническото решение на ASN относно минималните технически правила за проектиране, експлоатация и поддръжка, на които трябва да отговарят съоръженията за ядрена медицина (връзка към проекторешението при консултация);
  • създаването на практическо обучение, основано на експертни центрове, независими от доставчиците на продукти. Това обучение трябва да даде възможност за придобиване на достатъчно ноу-хау и да бъде обект на изрично валидиране.