ASCORD 10 mg филмирани таблетки

Ascord се използва за понижаване на концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвта, когато промените в диетата и начина на живот са неуспешни.
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Ascord и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ascord
3. Как да използвате Ascord
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ascord
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Ascord и за какво се използва
Ascord е част от група лекарства, известни като статини, които действат чрез регулиране на количеството липиди (мазнини) в организма.
Ascord се използва за понижаване на концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвта, когато промените в диетата и начина на живот са неуспешни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Ascord може да се използва за намаляване на този риск, дори ако холестеролът ви е в норма. По време на лечението трябва да продължи стандартна диета за понижаване на холестерола.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ascord
Не използвайте Ascord
- ако сте алергични към аторвастатин, други подобни лекарства, използвани за намаляване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване.
- ако сте имали необясними анормални кръвни изследвания на черния дроб.
- ако сте жена с детероден потенциал и не използвате ефективен метод за контрацепция.
- ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
- ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Ascord, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Следните са причините, поради които Ascord може да не е подходящ за вас:
- ако сте претърпели инсулт с кървене в мозъка или ако имате малки торбички с течност в мозъка поради предишни инсулти.
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате по-малко активна щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
- ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или лична или фамилна анамнеза за мускулни разстройства
- ако сте имали мускулни нарушения по време на лечение с други понижаващи холестерола лекарства (напр. други статини или фибрати)
- ако редовно консумирате големи количества етилов алкохол
- ако имате анамнеза за чернодробно заболяване
- ако сте над 70 години.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ascord
- ако имате тежка дихателна недостатъчност.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Вашият лекар ще направи кръвни изследвания преди и евентуално по време на лечението с Ascord, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти, като рабдомиолиза, се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 от Ascord с други лекарства).
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Имате риск от развитие на диабет, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

- Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Ascord, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за лечение на епилепсия), циметидин (използва се при изгаряния в гърдите и пептични язви), феназон (болкоуспокояващ), колхицин (използван за лечение на подагра) и антиациди (лекарства за лошо храносмилане, които съдържат алуминий или магнезий).
- Лекарства с рецепта: жълт кантарион.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Съгласувано с храна и напитки
За инструкции относно използването на Ascord, вижте раздел 3. Моля, вземете предвид следното:

Грейпфрутов сок
Не консумирайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефекта на Ascord.

Етилов алкохол
Избягвайте да консумирате твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте раздела.

2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Бременност и кърмене
Не приемайте Ascord, ако сте бременна или искате да забременеете.
Не приемайте Ascord, ако сте в фертилен период, освен ако не използвате ефективна контрацепция.
Не приемайте Ascord, ако кърмите.
Към днешна дата не е установена безопасността на употребата на Ascord по време на бременност и кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Обикновено това лекарство няма да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате.
Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате се влияе от това лекарство.

Ascord съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да използвате Ascord
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да поддържате по време на терапията с Ascord.
Обичайната начална доза за Ascord е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на 10 и повече години. Тази доза може да бъде увеличена от Вашия лекар, ако е необходимо, докато се достигне необходимата доза. Вашият лекар ще променя дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Ascord е 80 mg веднъж дневно при възрастни и 20 mg веднъж дневно при деца.

Таблетките Ascord трябва да се поглъщат цели с вода, по всяко време на деня, със или без храна.
Опитайте се обаче да приемате таблетките по едно и също време на деня.
Винаги приемайте Ascord точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Продължителността на лечението с Ascord се определя от Вашия лекар.
Моля, попитайте Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът на Ascord е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече Ascord, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече таблетки Ascord (повече от обичайната дневна доза), говорете с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение.

Ако сте пропуснали да приемете Ascord
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Ascord
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или трябва да спрете приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души:
- Тежки алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и гърлото и могат да причинят сериозни затруднения с дишането.
- Сериозно заболяване, придружено от лющене и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и повишена температура. Преходен обрив по кожата под формата на розови петна, особено по дланите и ръцете или стъпалата, петна, които могат да се превърнат в мехури.
- слабост, болезненост или болка в мускулите и особено, ако в същото време сте болни или имате висока температура. Те могат да възникнат в резултат на необичайно увреждане на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да причини проблеми с бъбреците.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души:
- Ако имате необичайни или неочаквани нарушения на кървенето или натъртвания. Те може да предполагат чернодробно разстройство. Трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции при Ascord

Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:
- възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
- алергични реакции
- повишаване на нивата на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да следите отблизо нивата на кръвната захар), повишаване на нивото на креатин киназа в кръвта.
- главоболие
- гадене, запек, метеоризъм, лошо храносмилане, диария
- болки в ставите, болки в мускулите и гърба
- Кръвните тестове могат да покажат нарушена чернодробна функция

Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват:
- анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намалени нива на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да продължите да следите внимателно нивата на кръвната си захар)
- кошмари, безсъние
- замаяност, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към допир или болка, промени във вкуса, загуба на паметта
- замъглено виждане
- звънене в ушите и/или главата
- повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, което причинява болка в стомаха)
- хепатит (възпаление на черния дроб)
- обрив, обрив или сърбеж по кожата, копривна треска, прекомерна загуба на коса
- възпалено гърло, мускулна умора
- умора, гадене, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), висока температура
- положителни тестове за урина за наличие на бели кръвни клетки

Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) включват:
- зрителни смущения
- Неочаквано кървене или натъртване
- холестаза (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
- разкъсвания на сухожилията

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) включват:
- алергична реакция ? Симптомите могат да включват внезапно хрипове, болка или натиск в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
- загуба на слуха
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени)

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):
- Сексуални разстройства;
- депресия;
- Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.
- Диабет. Вероятността за поява е по-висока, ако имате високо ниво на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщавате за нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ascord
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 250 ° С в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не използвайте Ascord, ако забележите видими признаци на повреда.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанието на опаковката и друга информация
Какво съдържа Ascord
- Активното вещество е аторвастатин. Една филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин като аторвастатин калций.
- Другите компоненти са: ядро ? безводна лактоза, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, безводен натриев карбонат, безводен колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, бутилхидроксианизол, бутилхидрокситолуен, магнезиев стеарат; филм - поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, лецитин (E322), ксантанова смола (E415); мастило за надпис - Shellac 45%, черен железен оксид (E 172).

Как изглежда Ascord и какво съдържа опаковката
Ascord 10 mg филмирани таблетки
Бели до почти бели, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „RX 12“ от едната страна и гладки от другата.
Кутия с 2 блистера OPA-Al-PVC/Al от 7 филмирани таблетки.
Кутия с 4 блистера OPA-Al-PVC/Al от 7 филмирани таблетки.
Кутия с 3 блистера OPA-Al-PVC/Al от 10 филмирани таблетки.
Кутия с 2 Al/Al термозапечатани фолиа от 7 филмирани таблетки.
Кутия с 4 Al/Al термозапечатани фолиа от 7 филмирани таблетки.
Кутия с 3 Al/Al термозапечатани фолиа от 10 филмирани таблетки.

Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
ТЕРАПИЯ SA
Ул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока, Румъния

производители
ТЕРАПИЯ SA
Ул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока, Румъния

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road
Cashel, C0-Tipperary

Ирландия
Cemelog-BRS Kft
2040 Будаорс
Васут u.2.
Унгария

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
ТЕРАПИЯ SA
Ул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока,
Румъния

Този проспект е преработен през февруари 2015 г.