Arostanil 25 mg филмирани таблетки - BeHealthy
Arostanil се използва за лечение на хормонално зависим рак на гърдата в ранен стадий при жени в менопауза след 2-3 години лечение с тамоксифен.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Аростанил и за какво се използва
2. Преди да приемете Arostanil
3. Как да приемате Аростанил
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Аростанил
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АРОСТАНИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Аростанил принадлежи към клас лекарства, известни като инхибитори на ароматазата. Тези лекарства пречат на веществото, наречено ароматаза, което е необходимо за производството на женския полови хормон, естроген, особено при жени в постменопауза. Намаляването на нивата на естроген в организма е начин за лечение на хормонозависим рак на гърдата.
Arostanil се използва за лечение на ранен стадий на хормонозависим рак на гърдата при жени в менопауза след 2-3 години лечение с тамоксифен.
Arostanil се използва също за лечение на напреднал хормонозависим рак на гърдата при жени в менопауза, ако първоначалното лечение с друго хормонално лекарство не даде желаните резултати.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АРОСТАНИЛ
Не приемайте Аростанил, ако
- сте или сте били алергични (свръхчувствителни) към екземестан или към някоя от останалите съставки на Аростанил. Вижте точка 6 за списък на всички помощни вещества.
- все още не сте в „сменопауза“, което означава, че все още имате менструация.
- сте бременна, мислите, че може да сте бременна или кърмите.
Обърнете специално внимание при Arostanil
- Аростанил съдържа забранено вещество, което може да предизвика фалшиво положителна реакция при антидопингови тестове.
- Преди да започнете лечение с Arostanil, Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да се увери, че сте в менопауза.
- Преди лечение с Arostanil, уведомете Вашия лекар, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.
- Кажете на Вашия лекар, ако сте имали или страдате от някакво заболяване, което засяга костите ви. Вашият лекар може да измери костната ви плътност преди и по време на лечението с Arostanil. Това е така, защото лекарствата от този клас намаляват концентрациите на женски хормони, което може да доведе до загуба на минерални соли в състава на костите и по този начин да намали тяхната устойчивост.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Arostanil не трябва да се прилага едновременно с хормонозаместителна терапия (TSH). Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- рифампицин (антибиотик)
- лекарства, използвани за лечение на епилепсия (карбамазепин или фенитоин)
- билкови лекарства, използвани като антидепресанти (жълт кантарион - Hypericum perforatum).
Използване на Arostanil с храна и напитки
Таблетките Arostanil трябва да се приемат след хранене приблизително по едно и също време всеки ден.
Бременност и кърмене
Не приемайте Аростанил, ако сте бременна или кърмите.
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, уведомете Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар за предотвратяване на нежелана бременност, ако забременеете.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако се чувствате сънливи, замаяни или слаби по време на лечението с Arostanil, не трябва да се опитвате да шофирате или да работите с машини.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АРОСТАНИЛ
Аростанил трябва да се приема след хранене по едно и също време всеки ден.
Винаги приемайте Аростанил точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза е една филмирана таблетка от 25 mg на ден.
Ако трябва да отидете в болница, докато използвате Arostanil, кажете на вашия доставчик на здравни грижи какво лекарство приемате.
Деца и юноши
Arostanil не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Ако сте приели повече от необходимата доза Аростанил
Ако случайно вземете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Покажете кутията с филмирани таблетки Arostanil.
Ако сте пропуснали да приемете Arostanil
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако забравите да вземете филмираната таблетка, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време да вземете следващата си доза, вземете тази доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Arostanil
Не спирайте приема на филмираните таблетки, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Arostanil може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Аростанил се понася добре и следните нежелани реакции, наблюдавани при пациенти, лекувани с екземестан, обикновено са леки или умерени. Повечето странични ефекти се причиняват от липса на естроген (напр. Горещи вълни).
Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, лекувани с екземестан.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души)
- Трудно заспиване
- Главоболие
- Бюфети
- гадене
- Прекомерно изпотяване
- Мускулни и ставни болки (включително остеоартрит, болки в гърба, артрит и скованост на ставите)
- Умора
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 100)
- Намален апетит за храна
- депресия
- Замайване, синдром на карпалния тунел (асоциация от симптоми като убождане, изтръпване и болка, която засяга цялата ръка, с изключение на малкия пръст)
- Болки в стомаха, повръщане (неразположение), запек, лошо храносмилане, диария
- Преходен обрив по кожата, прекомерен косопад
- Тънки кости, които могат да причинят намаляване на тяхната устойчивост (остеопороза), което води до костни фрактури (руптури или пукнатини) в някои случаи
- Болка, подуване на ръцете и краката
Нечести нежелани реакции (засягат между 1 и 10 души на 1000)
- Сънлив
- Мускулна слабост
Възможно е възпаление на черния дроб (хепатит). Симптомите включват неразположение, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), сърбеж, коремна болка от дясната страна и намален апетит за храна. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте правили кръвни изследвания, можете да видите дали има някакви промени в чернодробната функция. Възможни са промени в броя на някои кръвни клетки (лимфоцити) и кръвни тромбоцити, особено при пациенти с вече съществуваща лимфопения (нисък брой на белите кръвни клетки).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АРОСТАНИЛ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Аростанил след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец, например LL/ГГГГ.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Arostanil
Активното вещество е екземестан. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg екземестан.
Другите компоненти са:
Сърцевина: манитол, микрокристална целулоза, кросповидон тип А, натриев нишестен гликолат (тип А), хипромелоза Е5, полисорбат 80, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Филм: хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол (400).
Как изглежда Arostanil и какво съдържа опаковката
Arostanil се предлага под формата на кръгли, двойноизпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „E25“ от едната страна и плоски от другата.
Arostanil се предлага в бели, непрозрачни PVC-PVdC/Al блистерни опаковки от 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 и 120 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
SC Sandoz S.R.L.
Ул. Livezeni, Nr. 7A, 540472, Търгу Муреш, Румъния
Производители
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex
HA1 4HF
Великобритания
СЕМЕЛОГ-БРС ООД.
H-2040 Budaors, Vasut u.13
Унгария
SC Sandoz S.R.L.
Ул. Livezeni, Nr. 7А, 540472, Търгу Муреш
Румъния
Поздрави Pharma GmbH
Ото-фон-Гукрике-Алее 1
39179 Барлебен
Германия
Този проспект е одобрен през март 2013 г.